- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03262337
TURIST 2: Rastreamento de riscos urgentes em viajantes suíços (TOURIST2)
Um estudo observacional usando um aplicativo para smartphone com suporte de pesquisa eletrônica e rastreamento de localização para mapear comportamentos de risco e sintomas de viajantes suíços para Tailândia, China, Índia, Brasil, Peru e Tanzânia De 2 clínicas de viagens suíças
A nova tecnologia de saúde móvel (mHealth) cria uma oportunidade de abordar a pesquisa em medicina do viajante de uma maneira diferente, revolucionando nossa compreensão dos riscos para os viajantes. Usando a tecnologia mHealth, o Instituto de Epidemiologia, Bioestatística e Prevenção (EBPI) da Universidade de Zurique (UZH) desenvolveu um aplicativo TRAVEL em colaboração com a Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) de Zurique.
Ao usar essa nova tecnologia, uma extensa coleta de dados (coleta prospectiva de comportamento individual de viagem e eventos de saúde experimentados, mapeamento do itinerário de viagem por meio do sistema de posicionamento global (GPS), vinculação a dados meteorológicos locais publicamente disponíveis e dados sobre endemicidade de doenças) pode ser combinados e uma abundância sem precedentes de informações sobre comportamento de viagem e riscos experimentados pode ser obtida. Esses dados permitirão uma compreensão muito melhor dos perfis de risco de viagem usando a análise de cluster. Ao registrar simultaneamente os resultados de saúde, a relação entre os perfis de risco de viagem e os eventos de saúde pode ser avaliada. Neste estudo, os investigadores abordarão várias deficiências importantes na saúde de viagens em destinos tropicais e subtropicais, melhorando a compreensão de ameaças à saúde mal avaliadas e potencialmente subestimadas (por exemplo, risco de acidentes e lesões, distúrbios de saúde mental) e riscos de viagem específicos para viajantes idosos e viajantes com condições crônicas. Essas descobertas irão alimentar diretamente os conselhos de viagem individuais dados por profissionais na Suíça e, finalmente, em todo o mundo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nova tecnologia de saúde móvel (mHealth) cria uma oportunidade de abordar a pesquisa em medicina do viajante de uma maneira diferente, revolucionando nossa compreensão dos riscos para os viajantes. Usando a tecnologia mHealth, o Instituto de Epidemiologia, Bioestatística e Prevenção (EBPI) da Universidade de Zurique (UZH) desenvolveu um aplicativo TRAVEL em colaboração com a Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) de Zurique.
Ao usar essa nova tecnologia, uma extensa coleta de dados (coleta prospectiva de comportamento individual de viagem e eventos de saúde experimentados, mapeamento do itinerário de viagem por meio do sistema de posicionamento global (GPS), vinculação a dados meteorológicos locais publicamente disponíveis e dados sobre endemicidade de doenças) pode ser combinados e uma abundância sem precedentes de informações sobre comportamento de viagem e riscos experimentados pode ser obtida. Esses dados permitirão uma compreensão muito melhor dos perfis de risco de viagem usando a análise de cluster. Ao registrar simultaneamente os resultados de saúde, a relação entre os perfis de risco de viagem e os eventos de saúde pode ser avaliada. Neste estudo, os investigadores abordarão várias deficiências importantes na saúde de viagens em destinos tropicais e subtropicais, melhorando a compreensão de ameaças à saúde mal avaliadas e potencialmente subestimadas (por exemplo, risco de acidentes e lesões, distúrbios de saúde mental) e riscos de viagem específicos para viajantes idosos e viajantes com condições crônicas.
1.000 clientes que viajam para a Tailândia, China, Índia, Brasil, Peru ou Tanzânia serão recrutados nas Travel Clinics em Zurique e Basel e por meio de publicidade em agências de viagens locais e nas universidades da ETH e UZH de setembro de 2017 a fevereiro de 2019. Após a realização de um acolhimento na clínica, os participantes terão a opção de utilizar o seu próprio Smartphone para recolha de dados, ou de utilizar um telemóvel do UZH-EBPI durante a deslocação. Os participantes usarão um aplicativo de coleta de dados para respostas ao questionário durante e após a viagem, incluindo: um questionário diário sobre comportamentos de viagem, questionário de sintomas diários e rastreamento de localização, mostrando o caminho e os locais de viagem dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8001
- University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suíça, 4051
- Andreas Neumayr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O recrutamento do estudo será realizado na Clínica de Viagens da Universidade de Zurique e na Clínica de Viagens do Instituto Suíço de Saúde Tropical e Pública.
Isso significa que os indivíduos que procuram aconselhamento pré-viagem em uma das duas Travel Clinics serão convidados a participar com base nos critérios de inclusão definidos acima.
Além disso, pacientes com doenças crônicas serão encaminhados para as Travel Clinics por várias clínicas especializadas nos Hospitais Universitários de Zurique e Basel (Gastroenterologia, Reumatologia, Pneumologia, Cardiologia)
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento Informado
- Viajante para Tailândia, China, Índia, Brasil, Peru ou Tanzânia
- De língua alemã (nível 3 ou superior)
- Alfabetizado (capaz de ler e escrever em alemão - nível 3 ou superior)
- Capaz de operar o aplicativo Smartphone para coleta de dados
- Viajar para Tailândia, China, Índia, Brasil, Peru ou Tanzânia por ≤ 4 semanas
Critério de exclusão:
- não preenche os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Viajantes Idosos
aproximadamente 135 viajantes com idade >= 60 anos serão inscritos
|
nenhum, este é um estudo observacional
|
Viajantes com doenças crônicas
aproximadamente 225 viajantes com uma doença crônica serão inscritos
|
nenhum, este é um estudo observacional
|
Viajantes saudáveis
aproximadamente 640 viajantes saudáveis inscritos
|
nenhum, este é um estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamentos de risco autorrelatados
Prazo: por um máximo de 4 semanas durante a viagem
|
O participante do estudo relatará os comportamentos de risco diários antes, durante e depois da viagem em um questionário diário baseado em aplicativo
|
por um máximo de 4 semanas durante a viagem
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sintomas autorrelatados
Prazo: por um máximo de 4 semanas durante a viagem
|
O participante do estudo relatará os sintomas/eventos de saúde experimentados antes, durante e após a viagem em um questionário diário baseado em aplicativo
|
por um máximo de 4 semanas durante a viagem
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silja Bühler, Dr., University of Zurich
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PB_2017_00412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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