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TURIST 2: Rastreamento de riscos urgentes em viajantes suíços (TOURIST2)

27 de abril de 2021 atualizado por: University of Zurich

Um estudo observacional usando um aplicativo para smartphone com suporte de pesquisa eletrônica e rastreamento de localização para mapear comportamentos de risco e sintomas de viajantes suíços para Tailândia, China, Índia, Brasil, Peru e Tanzânia De 2 clínicas de viagens suíças

A nova tecnologia de saúde móvel (mHealth) cria uma oportunidade de abordar a pesquisa em medicina do viajante de uma maneira diferente, revolucionando nossa compreensão dos riscos para os viajantes. Usando a tecnologia mHealth, o Instituto de Epidemiologia, Bioestatística e Prevenção (EBPI) da Universidade de Zurique (UZH) desenvolveu um aplicativo TRAVEL em colaboração com a Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) de Zurique.

Ao usar essa nova tecnologia, uma extensa coleta de dados (coleta prospectiva de comportamento individual de viagem e eventos de saúde experimentados, mapeamento do itinerário de viagem por meio do sistema de posicionamento global (GPS), vinculação a dados meteorológicos locais publicamente disponíveis e dados sobre endemicidade de doenças) pode ser combinados e uma abundância sem precedentes de informações sobre comportamento de viagem e riscos experimentados pode ser obtida. Esses dados permitirão uma compreensão muito melhor dos perfis de risco de viagem usando a análise de cluster. Ao registrar simultaneamente os resultados de saúde, a relação entre os perfis de risco de viagem e os eventos de saúde pode ser avaliada. Neste estudo, os investigadores abordarão várias deficiências importantes na saúde de viagens em destinos tropicais e subtropicais, melhorando a compreensão de ameaças à saúde mal avaliadas e potencialmente subestimadas (por exemplo, risco de acidentes e lesões, distúrbios de saúde mental) e riscos de viagem específicos para viajantes idosos e viajantes com condições crônicas. Essas descobertas irão alimentar diretamente os conselhos de viagem individuais dados por profissionais na Suíça e, finalmente, em todo o mundo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A nova tecnologia de saúde móvel (mHealth) cria uma oportunidade de abordar a pesquisa em medicina do viajante de uma maneira diferente, revolucionando nossa compreensão dos riscos para os viajantes. Usando a tecnologia mHealth, o Instituto de Epidemiologia, Bioestatística e Prevenção (EBPI) da Universidade de Zurique (UZH) desenvolveu um aplicativo TRAVEL em colaboração com a Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) de Zurique.

Ao usar essa nova tecnologia, uma extensa coleta de dados (coleta prospectiva de comportamento individual de viagem e eventos de saúde experimentados, mapeamento do itinerário de viagem por meio do sistema de posicionamento global (GPS), vinculação a dados meteorológicos locais publicamente disponíveis e dados sobre endemicidade de doenças) pode ser combinados e uma abundância sem precedentes de informações sobre comportamento de viagem e riscos experimentados pode ser obtida. Esses dados permitirão uma compreensão muito melhor dos perfis de risco de viagem usando a análise de cluster. Ao registrar simultaneamente os resultados de saúde, a relação entre os perfis de risco de viagem e os eventos de saúde pode ser avaliada. Neste estudo, os investigadores abordarão várias deficiências importantes na saúde de viagens em destinos tropicais e subtropicais, melhorando a compreensão de ameaças à saúde mal avaliadas e potencialmente subestimadas (por exemplo, risco de acidentes e lesões, distúrbios de saúde mental) e riscos de viagem específicos para viajantes idosos e viajantes com condições crônicas.

1.000 clientes que viajam para a Tailândia, China, Índia, Brasil, Peru ou Tanzânia serão recrutados nas Travel Clinics em Zurique e Basel e por meio de publicidade em agências de viagens locais e nas universidades da ETH e UZH de setembro de 2017 a fevereiro de 2019. Após a realização de um acolhimento na clínica, os participantes terão a opção de utilizar o seu próprio Smartphone para recolha de dados, ou de utilizar um telemóvel do UZH-EBPI durante a deslocação. Os participantes usarão um aplicativo de coleta de dados para respostas ao questionário durante e após a viagem, incluindo: um questionário diário sobre comportamentos de viagem, questionário de sintomas diários e rastreamento de localização, mostrando o caminho e os locais de viagem dos participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

793

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zürich, Suíça, 8001
        • University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suíça, 4051
        • Andreas Neumayr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O recrutamento do estudo será realizado na Clínica de Viagens da Universidade de Zurique e na Clínica de Viagens do Instituto Suíço de Saúde Tropical e Pública.

Isso significa que os indivíduos que procuram aconselhamento pré-viagem em uma das duas Travel Clinics serão convidados a participar com base nos critérios de inclusão definidos acima.

Além disso, pacientes com doenças crônicas serão encaminhados para as Travel Clinics por várias clínicas especializadas nos Hospitais Universitários de Zurique e Basel (Gastroenterologia, Reumatologia, Pneumologia, Cardiologia)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento Informado
  • Viajante para Tailândia, China, Índia, Brasil, Peru ou Tanzânia
  • De língua alemã (nível 3 ou superior)
  • Alfabetizado (capaz de ler e escrever em alemão - nível 3 ou superior)
  • Capaz de operar o aplicativo Smartphone para coleta de dados
  • Viajar para Tailândia, China, Índia, Brasil, Peru ou Tanzânia por ≤ 4 semanas

Critério de exclusão:

- não preenche os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Viajantes Idosos
aproximadamente 135 viajantes com idade >= 60 anos serão inscritos
nenhum, este é um estudo observacional
Viajantes com doenças crônicas
aproximadamente 225 viajantes com uma doença crônica serão inscritos
nenhum, este é um estudo observacional
Viajantes saudáveis
aproximadamente 640 viajantes saudáveis ​​inscritos
nenhum, este é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos de risco autorrelatados
Prazo: por um máximo de 4 semanas durante a viagem
O participante do estudo relatará os comportamentos de risco diários antes, durante e depois da viagem em um questionário diário baseado em aplicativo
por um máximo de 4 semanas durante a viagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas autorrelatados
Prazo: por um máximo de 4 semanas durante a viagem
O participante do estudo relatará os sintomas/eventos de saúde experimentados antes, durante e após a viagem em um questionário diário baseado em aplicativo
por um máximo de 4 semanas durante a viagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Silja Bühler, Dr., University of Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PB_2017_00412

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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