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TOURIST 2: Verfolgung dringender Risiken bei Schweizer Reisenden (TOURIST2)

27. April 2021 aktualisiert von: University of Zurich

Eine Beobachtungsstudie mit einer Smartphone-App-gestützten elektronischen Umfrage und Lokalisierungsverfolgung zur Kartierung des Risikoverhaltens und der Symptome von Schweizer Reisenden nach Thailand, China, Indien, Brasilien, Peru und Tansania aus zwei Schweizer Reisekliniken

Die neue mobile Gesundheitstechnologie (mHealth) bietet die Möglichkeit, die reisemedizinische Forschung auf andere Weise anzugehen und unser Verständnis der Risiken für Reisende zu revolutionieren. Mithilfe der mHealth-Technologie hat das Institut für Epidemiologie, Biostatistik und Prävention (EBPI) der Universität Zürich (UZH) in Zusammenarbeit mit der Eidgnössischen Technischen Hochschule (ETH) Zürich eine REISE-App entwickelt.

Durch den Einsatz dieser neuen Technologie kann eine umfangreiche Datenerhebung (prospektive Erfassung des individuellen Reiseverhaltens und erlebter Gesundheitsereignisse, Kartierung des Reiseverlaufs mittels Global Positioning System (GPS), Verknüpfung mit öffentlich verfügbaren lokalen Wetterdaten und Daten zur Krankheitsendemie) erfolgen kombiniert und eine noch nie dagewesene Fülle an Informationen über Reiseverhalten und erlebte Risiken gewonnen werden kann. Diese Daten ermöglichen ein wesentlich besseres Verständnis der Reiserisikoprofile mittels Clusteranalyse. Durch die gleichzeitige Erfassung von Gesundheitsergebnissen kann der Zusammenhang zwischen Reiserisikoprofilen und Gesundheitsereignissen beurteilt werden. In dieser Studie werden die Forscher mehrere große Defizite bei der Reisegesundheit in tropischen und subtropischen Reisezielen angehen, indem sie das Verständnis für schlecht bewertete und möglicherweise unterschätzte Gesundheitsbedrohungen (z. B. Unfall- und Verletzungsrisiko, psychische Störungen) und Reiserisiken, die speziell für ältere Reisende und Reisende mit chronischen Erkrankungen gelten. Diese Erkenntnisse fließen direkt in die individuellen Reisehinweise von Praktikern in der Schweiz und schliesslich weltweit ein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die neue mobile Gesundheitstechnologie (mHealth) bietet die Möglichkeit, die reisemedizinische Forschung auf andere Weise anzugehen und unser Verständnis der Risiken für Reisende zu revolutionieren. Mithilfe der mHealth-Technologie hat das Institut für Epidemiologie, Biostatistik und Prävention (EBPI) der Universität Zürich (UZH) in Zusammenarbeit mit der Eidgnössischen Technischen Hochschule (ETH) Zürich eine REISE-App entwickelt.

Durch den Einsatz dieser neuen Technologie kann eine umfangreiche Datenerhebung (prospektive Erfassung des individuellen Reiseverhaltens und erlebter Gesundheitsereignisse, Kartierung des Reiseverlaufs mittels Global Positioning System (GPS), Verknüpfung mit öffentlich verfügbaren lokalen Wetterdaten und Daten zur Krankheitsendemie) erfolgen kombiniert und eine noch nie dagewesene Fülle an Informationen über Reiseverhalten und erlebte Risiken gewonnen werden kann. Diese Daten ermöglichen ein wesentlich besseres Verständnis der Reiserisikoprofile mittels Clusteranalyse. Durch die gleichzeitige Erfassung von Gesundheitsergebnissen kann der Zusammenhang zwischen Reiserisikoprofilen und Gesundheitsereignissen beurteilt werden. In dieser Studie werden die Forscher mehrere große Defizite bei der Reisegesundheit in tropischen und subtropischen Reisezielen angehen, indem sie das Verständnis für schlecht bewertete und möglicherweise unterschätzte Gesundheitsbedrohungen (z. B. Unfall- und Verletzungsrisiko, psychische Störungen) und Reiserisiken, die speziell für ältere Reisende und Reisende mit chronischen Erkrankungen gelten.

1000 Kunden, die nach Thailand, China, Indien, Brasilien, Peru oder Tansania reisen, werden von September 2017 bis Februar 2019 über die Reisekliniken in Zürich und Basel sowie über Werbung bei lokalen Reisebüros und den Universitäten ETH und UZH rekrutiert. Nach Abschluss der Aufnahme in der Klinik haben die Teilnehmer die Möglichkeit, ihr eigenes Smartphone zur Datenerfassung zu verwenden oder während der Reise ein Telefon des UZH-EBPI zu nutzen. Die Teilnehmer verwenden eine Datenerfassungs-App für Fragebogenantworten während und nach der Reise, einschließlich eines täglichen Fragebogens zum Reiseverhalten, eines täglichen Fragebogens zu Symptomen und einer Lokalisierungsverfolgung, die den Reiseweg und die Standorte der Teilnehmer anzeigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

793

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zürich, Schweiz, 8001
        • University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4051
        • Andreas Neumayr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienrekrutierung wird an der Reiseklinik der Universität Zürich und der Reiseklinik des Schweizerischen Tropen- und Public Health-Instituts durchgeführt.

Das bedeutet, dass Personen, die vor der Reise Beratung in einer der beiden Reisekliniken suchen, auf der Grundlage der oben definierten Einschlusskriterien zur Teilnahme aufgefordert werden.

Darüber hinaus werden Patienten mit chronischen Erkrankungen von verschiedenen Spezialkliniken der Universitätsspitäler Zürich und Basel (Gastroenterologie, Rheumatologie, Pneumologie, Kardiologie) an die Reisekliniken überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung
  • Reisender nach Thailand, China, Indien, Brasilien, Peru oder Tansania
  • Deutschsprachig (Niveau 3 oder höher)
  • Lesen und Schreiben auf Deutsch (Niveau 3 oder höher)
  • Kann Smartphone-Anwendungen zur Datenerfassung bedienen
  • Reisen nach Thailand, China, Indien, Brasilien, Peru oder Tansania für ≤ 4 Wochen

Ausschlusskriterien:

- Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Reisende
Es werden ca. 135 Reisende mit einem Alter >= 60 Jahre eingeschrieben
keine, dies ist eine Beobachtungsstudie
Chronisch erkrankte Reisende
Etwa 225 Reisende mit einer chronischen Krankheit werden eingeschrieben
keine, dies ist eine Beobachtungsstudie
Gesunde Reisende
Etwa 640 gesunde Reisende sind eingeschrieben
keine, dies ist eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtetes Risikoverhalten
Zeitfenster: für maximal 4 Wochen während der Reise
Der Studienteilnehmer berichtet in einem täglichen App-basierten Fragebogen über sein tägliches Risikoverhalten vor, während und nach der Reise
für maximal 4 Wochen während der Reise

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Symptome
Zeitfenster: für maximal 4 Wochen während der Reise
Der Studienteilnehmer berichtet in einem täglichen App-basierten Fragebogen über erlebte Symptome/Gesundheitsereignisse vor, während und nach der Reise
für maximal 4 Wochen während der Reise

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Silja Bühler, Dr., University of Zürich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PB_2017_00412

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur keine, dies ist eine Beobachtungsstudie

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