- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03262337
TOURIST 2: Verfolgung dringender Risiken bei Schweizer Reisenden (TOURIST2)
Eine Beobachtungsstudie mit einer Smartphone-App-gestützten elektronischen Umfrage und Lokalisierungsverfolgung zur Kartierung des Risikoverhaltens und der Symptome von Schweizer Reisenden nach Thailand, China, Indien, Brasilien, Peru und Tansania aus zwei Schweizer Reisekliniken
Die neue mobile Gesundheitstechnologie (mHealth) bietet die Möglichkeit, die reisemedizinische Forschung auf andere Weise anzugehen und unser Verständnis der Risiken für Reisende zu revolutionieren. Mithilfe der mHealth-Technologie hat das Institut für Epidemiologie, Biostatistik und Prävention (EBPI) der Universität Zürich (UZH) in Zusammenarbeit mit der Eidgnössischen Technischen Hochschule (ETH) Zürich eine REISE-App entwickelt.
Durch den Einsatz dieser neuen Technologie kann eine umfangreiche Datenerhebung (prospektive Erfassung des individuellen Reiseverhaltens und erlebter Gesundheitsereignisse, Kartierung des Reiseverlaufs mittels Global Positioning System (GPS), Verknüpfung mit öffentlich verfügbaren lokalen Wetterdaten und Daten zur Krankheitsendemie) erfolgen kombiniert und eine noch nie dagewesene Fülle an Informationen über Reiseverhalten und erlebte Risiken gewonnen werden kann. Diese Daten ermöglichen ein wesentlich besseres Verständnis der Reiserisikoprofile mittels Clusteranalyse. Durch die gleichzeitige Erfassung von Gesundheitsergebnissen kann der Zusammenhang zwischen Reiserisikoprofilen und Gesundheitsereignissen beurteilt werden. In dieser Studie werden die Forscher mehrere große Defizite bei der Reisegesundheit in tropischen und subtropischen Reisezielen angehen, indem sie das Verständnis für schlecht bewertete und möglicherweise unterschätzte Gesundheitsbedrohungen (z. B. Unfall- und Verletzungsrisiko, psychische Störungen) und Reiserisiken, die speziell für ältere Reisende und Reisende mit chronischen Erkrankungen gelten. Diese Erkenntnisse fließen direkt in die individuellen Reisehinweise von Praktikern in der Schweiz und schliesslich weltweit ein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die neue mobile Gesundheitstechnologie (mHealth) bietet die Möglichkeit, die reisemedizinische Forschung auf andere Weise anzugehen und unser Verständnis der Risiken für Reisende zu revolutionieren. Mithilfe der mHealth-Technologie hat das Institut für Epidemiologie, Biostatistik und Prävention (EBPI) der Universität Zürich (UZH) in Zusammenarbeit mit der Eidgnössischen Technischen Hochschule (ETH) Zürich eine REISE-App entwickelt.
Durch den Einsatz dieser neuen Technologie kann eine umfangreiche Datenerhebung (prospektive Erfassung des individuellen Reiseverhaltens und erlebter Gesundheitsereignisse, Kartierung des Reiseverlaufs mittels Global Positioning System (GPS), Verknüpfung mit öffentlich verfügbaren lokalen Wetterdaten und Daten zur Krankheitsendemie) erfolgen kombiniert und eine noch nie dagewesene Fülle an Informationen über Reiseverhalten und erlebte Risiken gewonnen werden kann. Diese Daten ermöglichen ein wesentlich besseres Verständnis der Reiserisikoprofile mittels Clusteranalyse. Durch die gleichzeitige Erfassung von Gesundheitsergebnissen kann der Zusammenhang zwischen Reiserisikoprofilen und Gesundheitsereignissen beurteilt werden. In dieser Studie werden die Forscher mehrere große Defizite bei der Reisegesundheit in tropischen und subtropischen Reisezielen angehen, indem sie das Verständnis für schlecht bewertete und möglicherweise unterschätzte Gesundheitsbedrohungen (z. B. Unfall- und Verletzungsrisiko, psychische Störungen) und Reiserisiken, die speziell für ältere Reisende und Reisende mit chronischen Erkrankungen gelten.
1000 Kunden, die nach Thailand, China, Indien, Brasilien, Peru oder Tansania reisen, werden von September 2017 bis Februar 2019 über die Reisekliniken in Zürich und Basel sowie über Werbung bei lokalen Reisebüros und den Universitäten ETH und UZH rekrutiert. Nach Abschluss der Aufnahme in der Klinik haben die Teilnehmer die Möglichkeit, ihr eigenes Smartphone zur Datenerfassung zu verwenden oder während der Reise ein Telefon des UZH-EBPI zu nutzen. Die Teilnehmer verwenden eine Datenerfassungs-App für Fragebogenantworten während und nach der Reise, einschließlich eines täglichen Fragebogens zum Reiseverhalten, eines täglichen Fragebogens zu Symptomen und einer Lokalisierungsverfolgung, die den Reiseweg und die Standorte der Teilnehmer anzeigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8001
- University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4051
- Andreas Neumayr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienrekrutierung wird an der Reiseklinik der Universität Zürich und der Reiseklinik des Schweizerischen Tropen- und Public Health-Instituts durchgeführt.
Das bedeutet, dass Personen, die vor der Reise Beratung in einer der beiden Reisekliniken suchen, auf der Grundlage der oben definierten Einschlusskriterien zur Teilnahme aufgefordert werden.
Darüber hinaus werden Patienten mit chronischen Erkrankungen von verschiedenen Spezialkliniken der Universitätsspitäler Zürich und Basel (Gastroenterologie, Rheumatologie, Pneumologie, Kardiologie) an die Reisekliniken überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Reisender nach Thailand, China, Indien, Brasilien, Peru oder Tansania
- Deutschsprachig (Niveau 3 oder höher)
- Lesen und Schreiben auf Deutsch (Niveau 3 oder höher)
- Kann Smartphone-Anwendungen zur Datenerfassung bedienen
- Reisen nach Thailand, China, Indien, Brasilien, Peru oder Tansania für ≤ 4 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Ältere Reisende
Es werden ca. 135 Reisende mit einem Alter >= 60 Jahre eingeschrieben
|
keine, dies ist eine Beobachtungsstudie
|
Chronisch erkrankte Reisende
Etwa 225 Reisende mit einer chronischen Krankheit werden eingeschrieben
|
keine, dies ist eine Beobachtungsstudie
|
Gesunde Reisende
Etwa 640 gesunde Reisende sind eingeschrieben
|
keine, dies ist eine Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstberichtetes Risikoverhalten
Zeitfenster: für maximal 4 Wochen während der Reise
|
Der Studienteilnehmer berichtet in einem täglichen App-basierten Fragebogen über sein tägliches Risikoverhalten vor, während und nach der Reise
|
für maximal 4 Wochen während der Reise
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstberichtete Symptome
Zeitfenster: für maximal 4 Wochen während der Reise
|
Der Studienteilnehmer berichtet in einem täglichen App-basierten Fragebogen über erlebte Symptome/Gesundheitsereignisse vor, während und nach der Reise
|
für maximal 4 Wochen während der Reise
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Silja Bühler, Dr., University of Zürich
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PB_2017_00412
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur keine, dies ist eine Beobachtungsstudie
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