- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03262337
TOURIST 2: 스위스 여행자의 긴급 위험 추적 (TOURIST2)
2개의 스위스 여행 클리닉에서 태국, 중국, 인도, 브라질, 페루 및 탄자니아로 여행하는 스위스 여행자의 위험 행동 및 증상을 매핑하기 위해 스마트폰 앱 지원 전자 조사 및 현지화 추적을 사용한 관찰 연구
새로운 모바일 건강(mHealth) 기술은 여행 의학 연구에 다른 방식으로 접근할 수 있는 기회를 만들어 여행자에 대한 위험에 대한 우리의 이해를 혁신적으로 변화시킵니다. 취리히 대학교(UZH)의 역학, 생물통계 및 예방 연구소(EBPI)는 mHealth 기술을 사용하여 취리히 ETH(Eidgnössische Technische Hochschule)와 협력하여 TRAVEL 앱을 개발했습니다.
이 새로운 기술을 사용하여 광범위한 데이터 수집(개별 여행 행동 및 경험한 건강 이벤트의 예상 수집, GPS(Global Positioning System)를 통한 여행 일정 매핑, 공개적으로 사용 가능한 지역 날씨 데이터 및 질병 만연에 대한 데이터에 연결)은 여행 행동과 경험한 위험에 대한 전례 없이 풍부한 정보를 얻을 수 있습니다. 이러한 데이터를 통해 클러스터 분석을 사용하여 여행 위험 프로필을 훨씬 더 잘 이해할 수 있습니다. 건강 결과를 동시에 기록함으로써 여행 위험 프로필과 건강 사건 간의 관계를 평가할 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 제대로 평가되지 않고 잠재적으로 과소평가된 건강 위협(예: 사고 및 부상 위험, 정신 건강 장애), 고령 여행자 및 만성 질환이 있는 여행자에게 특정한 여행 위험이 있습니다. 이러한 결과는 스위스 및 최종적으로 전 세계 실무자들이 제공하는 개별 여행 조언에 직접 피드백될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
새로운 모바일 건강(mHealth) 기술은 여행 의학 연구에 다른 방식으로 접근할 수 있는 기회를 만들어 여행자에 대한 위험에 대한 우리의 이해를 혁신적으로 변화시킵니다. 취리히 대학교(UZH)의 역학, 생물통계 및 예방 연구소(EBPI)는 mHealth 기술을 사용하여 취리히 ETH(Eidgnössische Technische Hochschule)와 협력하여 TRAVEL 앱을 개발했습니다.
이 새로운 기술을 사용하여 광범위한 데이터 수집(개별 여행 행동 및 경험한 건강 이벤트의 예상 수집, GPS(Global Positioning System)를 통한 여행 일정 매핑, 공개적으로 사용 가능한 지역 날씨 데이터 및 질병 만연에 대한 데이터에 연결)은 여행 행동과 경험한 위험에 대한 전례 없이 풍부한 정보를 얻을 수 있습니다. 이러한 데이터를 통해 클러스터 분석을 사용하여 여행 위험 프로필을 훨씬 더 잘 이해할 수 있습니다. 건강 결과를 동시에 기록함으로써 여행 위험 프로필과 건강 사건 간의 관계를 평가할 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 제대로 평가되지 않고 잠재적으로 과소평가된 건강 위협(예: 사고 및 부상 위험, 정신 건강 장애), 고령 여행자 및 만성 질환이 있는 여행자에게 특정한 여행 위험이 있습니다.
2017년 9월부터 2019년 2월까지 태국, 중국, 인도, 브라질, 페루 또는 탄자니아로 여행하는 1000명의 고객이 취리히와 바젤의 여행 클리닉과 현지 여행사 및 ETH 및 UZH 대학의 광고를 통해 모집됩니다. 클리닉에서 섭취를 완료한 후 참가자는 데이터 수집을 위해 자신의 스마트폰을 사용하거나 여행 중에 UZH-EBPI 소유의 전화를 사용할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 참가자는 여행 중 및 여행 후 설문 응답을 위해 데이터 수집 앱을 사용합니다. 여기에는 여행 행동에 대한 일일 설문지, 일일 증상 설문지, 참가자의 여행 경로와 위치를 보여주는 현지화 추적이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8001
- University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, 스위스, 4051
- Andreas Neumayr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집은 취리히 대학교 여행 클리닉과 스위스 열대 및 공중 보건 연구소의 여행 클리닉에서 실시됩니다.
즉, 두 여행 클리닉 중 한 곳에서 여행 전 조언을 구하는 개인은 위에 정의된 포함 기준에 따라 참여하라는 요청을 받게 됩니다.
또한 취리히 대학병원과 바젤 대학병원의 다양한 전문클리닉(소화기내과,류마티스내과,폐렴내과,심장내과)에서 만성질환 환자를 트래블클리닉으로 안내할 예정이다.
설명
포함 기준:
- 동의
- 태국, 중국, 인도, 브라질, 페루 또는 탄자니아 여행
- 독일어 말하기(3급 이상)
- Literate (독일어로 읽고 쓸 수 있음 - 레벨 3 이상)
- 데이터 수집을 위한 스마트폰 애플리케이션 작동 가능
- ≤ 4주 동안 태국, 중국, 인도, 브라질, 페루 또는 탄자니아 여행
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노인 여행자
60세 이상의 약 135명의 여행자가 등록됩니다.
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없음, 이것은 관찰 연구입니다
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만성질환 여행자
만성 질환이 있는 약 225명의 여행자가 등록됩니다.
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없음, 이것은 관찰 연구입니다
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건강한 여행자
약 640명의 건강한 여행자가 등록되었습니다.
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없음, 이것은 관찰 연구입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기보고 위험 행동
기간: 여행 중 최대 4주 동안
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연구 참가자는 일일 앱 기반 설문지에서 여행 전, 여행 중, 여행 후 일일 위험 행동에 대해 보고합니다.
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여행 중 최대 4주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고된 증상
기간: 여행 중 최대 4주 동안
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연구 참가자는 매일 앱 기반 설문지에서 여행 전, 여행 중, 여행 후에 경험한 증상/건강 사건에 대해 보고합니다.
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여행 중 최대 4주 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Silja Bühler, Dr., University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PB_2017_00412
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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위험 행위에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘