- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03262337
TOURIST 2: Suivi des risques urgents chez les voyageurs suisses (TOURIST2)
Une étude observationnelle utilisant une enquête électronique prise en charge par une application pour smartphone et un suivi de la localisation pour cartographier les comportements à risque et les symptômes des voyageurs suisses en Thaïlande, en Chine, en Inde, au Brésil, au Pérou et en Tanzanie à partir de 2 cliniques de voyage suisses
La nouvelle technologie de santé mobile (mHealth) crée une opportunité d'aborder la recherche en médecine des voyages d'une manière différente, révolutionnant notre compréhension des risques pour les voyageurs. À l'aide de la technologie mHealth, l'Institut d'épidémiologie, de biostatistique et de prévention (EBPI) de l'Université de Zurich (UZH) a développé une application TRAVEL en collaboration avec l'Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zurich.
En utilisant cette nouvelle technologie, une vaste collection de données (collecte prospective du comportement de voyage individuel et des événements de santé vécus, cartographie de l'itinéraire de voyage via le système de positionnement global (GPS), lien avec les données météorologiques locales accessibles au public et les données sur l'endémicité des maladies) peut être combinés et une abondance sans précédent d'informations sur le comportement de voyage et les risques rencontrés peuvent être obtenus. Ces données permettront une bien meilleure compréhension des profils de risque de voyage à l'aide d'une analyse par grappes. En enregistrant simultanément les résultats de santé, la relation entre les profils de risque de voyage et les événements de santé peut être évaluée. Dans cette étude, les chercheurs aborderont plusieurs lacunes majeures en matière de santé des voyageurs dans les destinations tropicales et subtropicales en améliorant la compréhension des menaces pour la santé mal évaluées et potentiellement sous-estimées (par ex. risques d'accidents et de blessures, troubles de santé mentale) et les risques de voyage spécifiques aux voyageurs âgés et aux voyageurs souffrant de maladies chroniques. Ces résultats alimenteront directement les conseils de voyage individuels donnés par les praticiens en Suisse et enfin dans le monde entier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nouvelle technologie de santé mobile (mHealth) crée une opportunité d'aborder la recherche en médecine des voyages d'une manière différente, révolutionnant notre compréhension des risques pour les voyageurs. À l'aide de la technologie mHealth, l'Institut d'épidémiologie, de biostatistique et de prévention (EBPI) de l'Université de Zurich (UZH) a développé une application TRAVEL en collaboration avec l'Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zurich.
En utilisant cette nouvelle technologie, une vaste collection de données (collecte prospective du comportement de voyage individuel et des événements de santé vécus, cartographie de l'itinéraire de voyage via le système de positionnement global (GPS), lien avec les données météorologiques locales accessibles au public et les données sur l'endémicité des maladies) peut être combinés et une abondance sans précédent d'informations sur le comportement de voyage et les risques rencontrés peuvent être obtenus. Ces données permettront une bien meilleure compréhension des profils de risque de voyage à l'aide d'une analyse par grappes. En enregistrant simultanément les résultats de santé, la relation entre les profils de risque de voyage et les événements de santé peut être évaluée. Dans cette étude, les chercheurs aborderont plusieurs lacunes majeures en matière de santé des voyageurs dans les destinations tropicales et subtropicales en améliorant la compréhension des menaces pour la santé mal évaluées et potentiellement sous-estimées (par ex. risques d'accidents et de blessures, troubles de santé mentale) et les risques de voyage spécifiques aux voyageurs âgés et aux voyageurs souffrant de maladies chroniques.
De septembre 2017 à février 2019, 1000 clients voyageant en Thaïlande, en Chine, en Inde, au Brésil, au Pérou ou en Tanzanie seront recrutés dans les Travel Clinics de Zurich et de Bâle et par le biais de publicités auprès des agences de voyages locales et des universités ETH et UZH. Après avoir terminé une admission à la clinique, les participants auront la possibilité d'utiliser leur propre smartphone pour la collecte de données ou d'utiliser un téléphone appartenant à l'UZH-EBPI pendant le voyage. Les participants utiliseront une application de collecte de données pour les réponses au questionnaire pendant et après le voyage, notamment : un questionnaire quotidien sur les comportements de voyage, un questionnaire quotidien sur les symptômes et un suivi de la localisation, indiquant le chemin et les lieux de déplacement des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8001
- University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suisse, 4051
- Andreas Neumayr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le recrutement de l'étude sera effectué à la clinique du voyage de l'Université de Zurich et à la clinique du voyage de l'Institut tropical et de santé publique suisse.
Cela signifie que les personnes souhaitant obtenir des conseils avant le voyage dans l'une des deux cliniques de voyage seront invitées à participer en fonction des critères d'inclusion définis ci-dessus.
De plus, les patients atteints de maladies chroniques seront référés aux Travel Clinics par diverses cliniques spécialisées des Hôpitaux universitaires de Zurich et de Bâle (Gastro-entérologie, Rhumatologie, Pneumologie, Cardiologie)
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- Voyageur en Thaïlande, en Chine, en Inde, au Brésil, au Pérou ou en Tanzanie
- Germanophone (niveau 3 ou supérieur)
- Alphabétisé (capable de lire et d'écrire en allemand - niveau 3 ou supérieur)
- Capable d'utiliser l'application Smartphone pour la collecte de données
- Voyager en Thaïlande, en Chine, en Inde, au Brésil, au Pérou ou en Tanzanie pour ≤ 4 semaines
Critère d'exclusion:
- ne remplissant pas les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Voyageurs âgés
environ 135 voyageurs âgés de >= 60 ans seront inscrits
|
aucune, il s'agit d'une étude observationnelle
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Voyageurs malades chroniques
environ 225 voyageurs atteints d'une maladie chronique seront inscrits
|
aucune, il s'agit d'une étude observationnelle
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Voyageurs en bonne santé
environ 640 voyageurs en bonne santé avec être inscrits
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aucune, il s'agit d'une étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportements à risque autodéclarés
Délai: pendant un maximum de 4 semaines pendant le voyage
|
Le participant à l'étude rendra compte des comportements à risque quotidiens avant, pendant et après le voyage dans un questionnaire quotidien basé sur une application
|
pendant un maximum de 4 semaines pendant le voyage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes autodéclarés
Délai: pendant un maximum de 4 semaines pendant le voyage
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Le participant à l'étude rendra compte des symptômes / événements de santé ressentis avant, pendant et après le voyage dans un questionnaire quotidien basé sur une application
|
pendant un maximum de 4 semaines pendant le voyage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silja Bühler, Dr., University of Zurich
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PB_2017_00412
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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