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TOURIST 2: Suivi des risques urgents chez les voyageurs suisses (TOURIST2)

27 avril 2021 mis à jour par: University of Zurich

Une étude observationnelle utilisant une enquête électronique prise en charge par une application pour smartphone et un suivi de la localisation pour cartographier les comportements à risque et les symptômes des voyageurs suisses en Thaïlande, en Chine, en Inde, au Brésil, au Pérou et en Tanzanie à partir de 2 cliniques de voyage suisses

La nouvelle technologie de santé mobile (mHealth) crée une opportunité d'aborder la recherche en médecine des voyages d'une manière différente, révolutionnant notre compréhension des risques pour les voyageurs. À l'aide de la technologie mHealth, l'Institut d'épidémiologie, de biostatistique et de prévention (EBPI) de l'Université de Zurich (UZH) a développé une application TRAVEL en collaboration avec l'Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zurich.

En utilisant cette nouvelle technologie, une vaste collection de données (collecte prospective du comportement de voyage individuel et des événements de santé vécus, cartographie de l'itinéraire de voyage via le système de positionnement global (GPS), lien avec les données météorologiques locales accessibles au public et les données sur l'endémicité des maladies) peut être combinés et une abondance sans précédent d'informations sur le comportement de voyage et les risques rencontrés peuvent être obtenus. Ces données permettront une bien meilleure compréhension des profils de risque de voyage à l'aide d'une analyse par grappes. En enregistrant simultanément les résultats de santé, la relation entre les profils de risque de voyage et les événements de santé peut être évaluée. Dans cette étude, les chercheurs aborderont plusieurs lacunes majeures en matière de santé des voyageurs dans les destinations tropicales et subtropicales en améliorant la compréhension des menaces pour la santé mal évaluées et potentiellement sous-estimées (par ex. risques d'accidents et de blessures, troubles de santé mentale) et les risques de voyage spécifiques aux voyageurs âgés et aux voyageurs souffrant de maladies chroniques. Ces résultats alimenteront directement les conseils de voyage individuels donnés par les praticiens en Suisse et enfin dans le monde entier.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La nouvelle technologie de santé mobile (mHealth) crée une opportunité d'aborder la recherche en médecine des voyages d'une manière différente, révolutionnant notre compréhension des risques pour les voyageurs. À l'aide de la technologie mHealth, l'Institut d'épidémiologie, de biostatistique et de prévention (EBPI) de l'Université de Zurich (UZH) a développé une application TRAVEL en collaboration avec l'Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zurich.

En utilisant cette nouvelle technologie, une vaste collection de données (collecte prospective du comportement de voyage individuel et des événements de santé vécus, cartographie de l'itinéraire de voyage via le système de positionnement global (GPS), lien avec les données météorologiques locales accessibles au public et les données sur l'endémicité des maladies) peut être combinés et une abondance sans précédent d'informations sur le comportement de voyage et les risques rencontrés peuvent être obtenus. Ces données permettront une bien meilleure compréhension des profils de risque de voyage à l'aide d'une analyse par grappes. En enregistrant simultanément les résultats de santé, la relation entre les profils de risque de voyage et les événements de santé peut être évaluée. Dans cette étude, les chercheurs aborderont plusieurs lacunes majeures en matière de santé des voyageurs dans les destinations tropicales et subtropicales en améliorant la compréhension des menaces pour la santé mal évaluées et potentiellement sous-estimées (par ex. risques d'accidents et de blessures, troubles de santé mentale) et les risques de voyage spécifiques aux voyageurs âgés et aux voyageurs souffrant de maladies chroniques.

De septembre 2017 à février 2019, 1000 clients voyageant en Thaïlande, en Chine, en Inde, au Brésil, au Pérou ou en Tanzanie seront recrutés dans les Travel Clinics de Zurich et de Bâle et par le biais de publicités auprès des agences de voyages locales et des universités ETH et UZH. Après avoir terminé une admission à la clinique, les participants auront la possibilité d'utiliser leur propre smartphone pour la collecte de données ou d'utiliser un téléphone appartenant à l'UZH-EBPI pendant le voyage. Les participants utiliseront une application de collecte de données pour les réponses au questionnaire pendant et après le voyage, notamment : un questionnaire quotidien sur les comportements de voyage, un questionnaire quotidien sur les symptômes et un suivi de la localisation, indiquant le chemin et les lieux de déplacement des participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

793

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8001
        • University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suisse, 4051
        • Andreas Neumayr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement de l'étude sera effectué à la clinique du voyage de l'Université de Zurich et à la clinique du voyage de l'Institut tropical et de santé publique suisse.

Cela signifie que les personnes souhaitant obtenir des conseils avant le voyage dans l'une des deux cliniques de voyage seront invitées à participer en fonction des critères d'inclusion définis ci-dessus.

De plus, les patients atteints de maladies chroniques seront référés aux Travel Clinics par diverses cliniques spécialisées des Hôpitaux universitaires de Zurich et de Bâle (Gastro-entérologie, Rhumatologie, Pneumologie, Cardiologie)

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • Voyageur en Thaïlande, en Chine, en Inde, au Brésil, au Pérou ou en Tanzanie
  • Germanophone (niveau 3 ou supérieur)
  • Alphabétisé (capable de lire et d'écrire en allemand - niveau 3 ou supérieur)
  • Capable d'utiliser l'application Smartphone pour la collecte de données
  • Voyager en Thaïlande, en Chine, en Inde, au Brésil, au Pérou ou en Tanzanie pour ≤ 4 semaines

Critère d'exclusion:

- ne remplissant pas les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Voyageurs âgés
environ 135 voyageurs âgés de >= 60 ans seront inscrits
aucune, il s'agit d'une étude observationnelle
Voyageurs malades chroniques
environ 225 voyageurs atteints d'une maladie chronique seront inscrits
aucune, il s'agit d'une étude observationnelle
Voyageurs en bonne santé
environ 640 voyageurs en bonne santé avec être inscrits
aucune, il s'agit d'une étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements à risque autodéclarés
Délai: pendant un maximum de 4 semaines pendant le voyage
Le participant à l'étude rendra compte des comportements à risque quotidiens avant, pendant et après le voyage dans un questionnaire quotidien basé sur une application
pendant un maximum de 4 semaines pendant le voyage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes autodéclarés
Délai: pendant un maximum de 4 semaines pendant le voyage
Le participant à l'étude rendra compte des symptômes / événements de santé ressentis avant, pendant et après le voyage dans un questionnaire quotidien basé sur une application
pendant un maximum de 4 semaines pendant le voyage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silja Bühler, Dr., University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Première publication (Réel)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PB_2017_00412

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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