TOERIST 2: Opsporen van urgente risico's bij Zwitserse reizigers (TOURIST2)
Een observationele studie met behulp van een door een smartphone-app ondersteunde elektronische enquête en lokalisatietracking om risicogedrag en symptomen van Zwitserse reizigers naar Thailand, China, India, Brazilië, Peru en Tanzania in kaart te brengen vanuit 2 Zwitserse reisklinieken
Nieuwe mobiele gezondheidstechnologie (mHealth) biedt een kans om onderzoek naar reisgeneeskunde op een andere manier te benaderen, wat een revolutie teweegbrengt in ons begrip van risico's voor reizigers. Met behulp van mHealth-technologie heeft het Instituut voor Epidemiologie, Biostatistiek en Preventie (EBPI), Universiteit van Zürich (UZH), een TRAVEL-app ontwikkeld in samenwerking met de Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zürich.
Door gebruik te maken van deze nieuwe technologie kan een uitgebreide verzameling van gegevens (prospectieve verzameling van individueel reisgedrag en ervaren gezondheidsgebeurtenissen, in kaart brengen van de reisroute via Global Positioning System (GPS), koppeling met openbaar beschikbare lokale weergegevens en gegevens over ziekte-endemiciteit) worden gecombineerd en kan een ongekende overvloed aan informatie over reisgedrag en ervaren risico's worden verkregen. Deze gegevens zullen een veel beter begrip van reisrisicoprofielen mogelijk maken met behulp van clusteranalyse. Door tegelijkertijd gezondheidsuitkomsten vast te leggen, kan de relatie tussen reisrisicoprofielen en gezondheidsgebeurtenissen worden beoordeeld. In deze studie zullen de onderzoekers verschillende belangrijke tekortkomingen in reisgezondheid in tropische en subtropische bestemmingen aanpakken door het begrip van slecht beoordeelde en mogelijk onderschatte gezondheidsbedreigingen (bijv. risico op ongevallen en letsel, psychische stoornissen) en reisrisico's die specifiek zijn voor oudere reizigers en reizigers met chronische aandoeningen. Deze bevindingen zullen direct worden teruggevoerd in individuele reisadviezen die worden gegeven door beoefenaars in Zwitserland en uiteindelijk wereldwijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nieuwe mobiele gezondheidstechnologie (mHealth) biedt een kans om onderzoek naar reisgeneeskunde op een andere manier te benaderen, wat een revolutie teweegbrengt in ons begrip van risico's voor reizigers. Met behulp van mHealth-technologie heeft het Instituut voor Epidemiologie, Biostatistiek en Preventie (EBPI), Universiteit van Zürich (UZH), een TRAVEL-app ontwikkeld in samenwerking met de Eidgnössische Technische Hochschule (ETH) Zürich.
Door gebruik te maken van deze nieuwe technologie kan een uitgebreide verzameling van gegevens (prospectieve verzameling van individueel reisgedrag en ervaren gezondheidsgebeurtenissen, in kaart brengen van de reisroute via Global Positioning System (GPS), koppeling met openbaar beschikbare lokale weergegevens en gegevens over ziekte-endemiciteit) worden gecombineerd en kan een ongekende overvloed aan informatie over reisgedrag en ervaren risico's worden verkregen. Deze gegevens zullen een veel beter begrip van reisrisicoprofielen mogelijk maken met behulp van clusteranalyse. Door tegelijkertijd gezondheidsuitkomsten vast te leggen, kan de relatie tussen reisrisicoprofielen en gezondheidsgebeurtenissen worden beoordeeld. In deze studie zullen de onderzoekers verschillende belangrijke tekortkomingen in reisgezondheid in tropische en subtropische bestemmingen aanpakken door het begrip van slecht beoordeelde en mogelijk onderschatte gezondheidsbedreigingen (bijv. risico op ongevallen en letsel, psychische stoornissen) en reisrisico's die specifiek zijn voor oudere reizigers en reizigers met chronische aandoeningen.
Van september 2017 tot februari 2019 zullen 1000 klanten die naar Thailand, China, India, Brazilië, Peru of Tanzania reizen, worden geworven via de Travel Clinics in Zürich en Basel en via advertenties bij lokale reisbureaus en de universiteiten van ETH en UZH. Na een intake in de clinic krijgen deelnemers de mogelijkheid om hun eigen smartphone te gebruiken voor dataverzameling, of om tijdens het reizen een telefoon van de UZH-EBPI te gebruiken. Deelnemers gebruiken een app voor het verzamelen van gegevens voor antwoorden op vragenlijsten tijdens en na de reis, waaronder: een dagelijkse vragenlijst over reisgedrag, een dagelijkse vragenlijst over symptomen en het volgen van lokalisatie, met het reispad en de locaties van de deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8001
- University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute, Travel Clinic
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4051
- Andreas Neumayr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Studiewerving zal worden uitgevoerd aan de Travel Clinic van de Universiteit van Zürich en de Travel Clinic aan het Zwitserse Instituut voor Tropische en Volksgezondheid.
Dat betekent dat personen die voorafgaand aan hun reis advies zoeken bij een van de twee Travel Clinics, worden gevraagd om deel te nemen op basis van de hierboven gedefinieerde inclusiecriteria.
Bovendien zullen patiënten met chronische ziekten worden doorverwezen naar de Travel Clinics door verschillende gespecialiseerde klinieken van de Universitaire Ziekenhuizen van Zürich en Basel (gastro-enterologie, reumatologie, pneumologie, cardiologie).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming
- Reiziger naar Thailand, China, India, Brazilië, Peru of Tanzania
- Duitstalig (niveau 3 of hoger)
- Geletterd (in staat om Duits te lezen en te schrijven - niveau 3 of hoger)
- Geschikt voor het bedienen van een smartphone-applicatie voor het verzamelen van gegevens
- Reizen naar Thailand, China, India, Brazilië, Peru of Tanzania voor ≤ 4 weken
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere reizigers
ongeveer 135 reizigers met een leeftijd >= 60 jaar worden ingeschreven
|
geen, dit is een observationele studie
|
|
Chronisch zieke reizigers
ongeveer 225 reizigers met een chronische ziekte zullen worden ingeschreven
|
geen, dit is een observationele studie
|
|
Gezonde reizigers
ongeveer 640 gezonde reizigers zijn ingeschreven
|
geen, dit is een observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd risicogedrag
Tijdsspanne: gedurende maximaal 4 weken tijdens de reis
|
De deelnemer aan het onderzoek rapporteert dagelijks risicogedrag voorafgaand aan, tijdens en na reizen in een dagelijkse app-gebaseerde vragenlijst
|
gedurende maximaal 4 weken tijdens de reis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde symptomen
Tijdsspanne: gedurende maximaal 4 weken tijdens de reis
|
De studiedeelnemer zal rapporteren over ervaren symptomen/gezondheidsgebeurtenissen voorafgaand aan, tijdens en na reizen in een dagelijkse app-gebaseerde vragenlijst
|
gedurende maximaal 4 weken tijdens de reis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silja Bühler, Dr., University of Zurich
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PB_2017_00412
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Risicogedrag
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen PharmaceuticaWervingHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje