Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota jelitowa i stwardnienie rozsiane

27 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Azza Gama, Assiut University
Mikroflora jelitowa a stwardnienie rozsiane Stwardnienie rozsiane jest prozapalną chorobą demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane jest prozapalną chorobą demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego. Etiologia SM jest złożona i słabo poznana. Zarówno czynniki genetyczne, jak i środowiskowe odgrywają pewną rolę, a ostatnie dowody sugerują, że mikroflora jelitowa jest jednym z kluczowych czynników środowiskowych. Mikroflora jelitowa jest coraz częściej postrzegana jako ważny środowiskowy czynnik ryzyka stwardnienia rozsianego i strategii korygowania braku równowagi flory jelitowej. że osoby z rzutowo-remisyjną postacią SM mają zmienioną mikroflorę kałową i mogą mieć dysbiozę mikrobiologiczną. Osoby ze stwardnieniem rozsianym miały obniżony poziom krążącego we krwi białka zwanego receptorem węglowodorów arylowych. Receptor węglowodorów arylowych bierze udział w wielu procesach biologicznych, w tym w stanach zapalnych. Naukowcy odkryli, że mikroflora jelitowa odgrywa rolę w przekształcaniu tryptofanu i aminokwasu znajdującego się w pożywieniu w agonistów receptora węglowodorów arylowych, które działają na komórki układu nerwowego zwane astrocytami i ograniczają stany zapalne ośrodkowego układu nerwowego. Niski poziom receptora węglowodorów arylowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym może wyjaśniać, w jaki sposób dysbioza drobnoustrojów może być przyczyną tego stanu. Zwiększone zaparcia i nietrzymanie stolca oraz zwiększona przepuszczalność jelit u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym oraz częstsze występowanie chorób zapalnych jelit u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i ich rodzin sugeruje ważne połączenie układu jelit-ośrodkowego układu znamię. Co ciekawe, bakterie jelitowe mogą również wpływać na integralność bariery krew-mózg. Badania te sugerują, że mikroflora jelitowa może potencjalnie działać w predyspozycji lub modyfikacji przebiegu choroby stwardnienia rozsianego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani w szpitalu Assiut University i osoby ambulatoryjne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie obejmie 40 przypadków SM zgodnie z kryteriami diagnostycznymi stwardnienia rozsianego, które zostały podzielone na dwa typy stwardnienia rozsianego, rzutowo-remisyjne SM (grupa 1) oraz pierwotnie postępujące SM, wtórnie postępujące SM i postępujące SM rzutowe (grupa 2). .

Każdy pacjent został poddany następującym zabiegom:

Rozszerzona skala stanu niepełnosprawności od 1 do 6 oraz punktacja układu funkcjonalnego.

Dane demograficzne i kliniczne (wiek, płeć, wiek zachorowania, ciężkość choroby, objawy kliniczne i podmiotowe, rodzaje leczenia, czas trwania leczenia, liczba ataków).

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne kryteria wykluczenia obejmowały wcześniejsze operacje, pacjentów lub grupę kontrolną przyjmującą obecnie antybiotyki lub suplementy probiotyczne, lub ze znaną historią choroby z chorobą, taką jak reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca typu 1 i nieswoiste zapalenie jelit, również zostali wykluczeni z badania. DNA drobnoustrojów ekstrahowano z materiału kałowego każdej próbki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zrozumienie roli mikroflory jelitowej w modyfikacji przebiegu choroby SM.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

4 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

4 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

4 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Subskrybuj