- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03262870
Suoliston mikrobiota ja multippeliskleroosi
sunnuntai 27. elokuuta 2017 päivittänyt: Azza Gama, Assiut University
Suoliston mikrobiota ja multippeliskleroosi Multippeliskleroosi on tulehdusta edistävä keskushermoston demyelinisoiva sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi on tulehdusta edistävä keskushermoston demyelinisoiva sairaus.
MS-taudin etiologia on monimutkainen ja huonosti ymmärretty.
Sekä geneettiset että ympäristötekijät vaikuttavat asiaan, ja viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että suoliston mikrobiota on yksi tärkeimmistä ympäristötekijöistä.
Suoliston mikrobiota nähdään yhä useammin tärkeänä multippeliskleroosin ympäristöriskitekijänä ja strategioissa suolistoflooran epätasapainon korjaamiseksi. Ensimmäisessä Scientific Reportsissa julkaistussa tutkimuksessa "Multippeliskleroosipotilailla on selkeä suoliston mikrobisto verrattuna terveisiin kontrolleihin" todettiin. että relapsoivasti remittoivaa MS-tautia sairastavilla ihmisillä on muuttunut ulosteen mikrobisto ja heillä saattaa olla mikrobiaalinen dysbioosi.
MS-tautia sairastavilla ihmisillä oli alentuneita veressä kiertävän proteiinin, nimeltään aryylihiilivetyreseptori, taso. Aryylihiilivetyreseptori osallistuu moniin biologisiin prosesseihin, mukaan lukien tulehdukseen.
Tutkijat havaitsivat, että suoliston mikrobiotalla on rooli tryptofaanin ja ruoassa löydetyn aminohapon muuttamisessa aryylihiilivetyreseptoriagonisteiksi, jotka vaikuttavat astrosyyteiksi kutsuttuihin hermostosoluihin ja rajoittavat keskushermoston tulehdusta.
Alhaiset aryylihiilivetyreseptorin tasot multippeliskleroosipotilailla voivat selittää, kuinka mikrobinen dysbioosi voi aiheuttaa sairauden. Lisääntynyt ummetus ja ulosteen pidätyskyvyttömyys ja lisääntynyt suolen läpäisevyys multippeliskleroosipotilailla ja lisääntynyt tulehduksellisten suolistosairauksien esiintyminen MS-potilailla ja heidän perheillään viittaavat tärkeä suolen ja keskushermoston välinen yhteys. Mielenkiintoista kyllä, suolistobakteerit voivat vaikuttaa myös veri-aivoesteen eheyteen.
Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että suoliston mikrobiota voi mahdollisesti toimia alttiudessa multippeliskleroosin taudin kululle tai sen muuttamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Assiutin yliopiston sairaalassa ja poliklinikan henkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen sisältyi 40 MS-tapausta multippeliskleroosin diagnostisten kriteerien mukaan, jotka ne luokiteltiin kahteen MS-tautityyppiin, relapsoivaan MS-tautiin (ryhmä 1) ja primaariseen progressiiviseen MS-tautiin, toissijaisesti etenevään MS-tautiin ja progressiiviseen relapsoivaan MS-tautiin (ryhmä 2). .
Jokaiselle potilaalle suoritettiin seuraavat:
Laajennettu vammaisuusasteikon pistemäärä 1–6 ja toiminnallinen järjestelmäpistemäärä.
Demografiset ja kliiniset tiedot (ikä, sukupuoli, alkamisikä, taudin vakavuus, kliiniset oireet ja merkit, hoitotyypit, hoidon kesto, kohtausten lukumäärä).
Poissulkemiskriteerit:
- Yleisiin poissulkemiskriteereihin kuuluivat aiemmat leikkaukset, kaikki potilaat tai kontrollit, jotka ottavat tällä hetkellä antibiootteja tai probioottisia lisäravinteita tai joilla on tunnettu sairaus, johon liittyy jokin sairaus, kuten nivelreuma, tyypin 1 diabetes ja IBD, suljettiin myös pois tutkimuksesta. Mikrobi-DNA uutettiin kunkin näytteen ulostemateriaalista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan roolin ymmärtäminen MS-taudin kulun muuttamisessa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMAMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat