- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03262870
장내 미생물군과 다발성 경화증
2017년 8월 27일 업데이트: Azza Gama, Assiut University
장내 미생물군과 다발성 경화증 다발성 경화증은 중추신경계의 염증성 탈수초성 질환입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
다발성 경화증은 중추신경계의 염증성 탈수초성 질환입니다.
MS의 병인은 복잡하고 잘 이해되지 않습니다.
유전적 요인과 환경적 요인이 모두 역할을 하며 최근의 증거에 따르면 장내 미생물군이 주요 환경 요인 중 하나임을 시사합니다.
장내 미생물군은 다발성 경화증의 중요한 환경적 위험 요소이자 장내 세균총의 불균형을 교정하기 위한 전략으로 점차 주목받고 있습니다. Scientific Reports에 발표된 첫 번째 연구인 "다발성 경화증 환자는 건강한 대조군에 비해 뚜렷한 장내 미생물군을 가지고 있습니다." 재발 완화성 다발성 경화증 환자는 분변 미생물총을 변경했으며 미생물 부조화가 있을 수 있습니다.
MS 환자는 혈액에서 순환하는 아릴 탄화수소 수용체라는 단백질 수치가 감소했습니다. 아릴 탄화수소 수용체는 염증을 포함한 많은 생물학적 과정에 관여합니다.
연구진은 장내 미생물군이 음식에서 발견되는 아미노산인 트립토판을 성상세포라고 불리는 신경계 세포에 작용하고 중추신경계의 염증을 제한하는 아릴 탄화수소 수용체 작용제로 바꾸는 역할을 한다는 것을 발견했습니다.
다발성 경화증 환자의 낮은 수준의 아릴 탄화수소 수용체는 미생물 불균형이 어떻게 상태를 유발할 수 있는지 설명할 수 있습니다. 다발성 경화증 환자의 변비 및 변실금 증가, 장 투과성 증가, MS 환자 및 그 가족의 염증성 장 질환 발생 증가는 다음을 시사합니다. 중요한 장 중심 모반 시스템 연결. 흥미롭게도 장내 박테리아는 혈액 뇌 장벽 무결성에 영향을 줄 수 있습니다.
이러한 연구는 장내 미생물총이 다발성 경화증의 질병 경과에 대한 소인 또는 변형에 잠재적으로 작용할 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Assiut University 병원에 입원한 환자 및 외래 진료소 개인
설명
포함 기준:
- 연구는 다발성 경화증의 진단 기준에 따라 다발성 경화증, 재발-완화 MS(그룹 1) 및 일차 진행성 MS, 이차 진행성 MS 및 진행성 재발 MS(그룹 2)로 분류된 다발성 경화증의 40가지 사례를 포함할 것입니다. .
각 환자는 다음에 제출되었습니다.
1에서 6 사이의 확장된 장애 상태 척도 점수와 기능 시스템 점수.
인구 통계 및 임상 데이터(연령, 성별, 발병 연령, 질병의 중증도, 임상 증상 및 징후, 치료 유형, 치료 기간, 발작 횟수).
제외 기준:
- 일반적인 배제 기준에는 이전 수술, 현재 항생제 또는 프로바이오틱스 보충제를 복용하고 있거나 류마티스 관절염, 1형 당뇨병 및 IBD와 같은 질병의 알려진 병력이 있는 모든 환자 또는 대조군이 연구에서 제외되었습니다. 미생물 DNA는 각 샘플의 분변 물질에서 추출되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다발성 경화증의 질병 경과 수정에 있어 장내 미생물총의 역할을 이해합니다.
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 4일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 4일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GMAMS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스