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Microbiota intestinale e sclerosi multipla

27 agosto 2017 aggiornato da: Azza Gama, Assiut University
Microbiota intestinale e sclerosi multipla La sclerosi multipla è una malattia demielinizzante pro-infiammatoria del sistema nervoso centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla è una malattia demielinizzante pro-infiammatoria del sistema nervoso centrale. L'eziologia della SM è complessa e poco conosciuta. Sia i fattori genetici che quelli ambientali svolgono un ruolo e prove recenti suggeriscono che il microbiota intestinale è uno dei fattori ambientali chiave. Il microbiota intestinale è sempre più considerato un importante fattore di rischio ambientale per la sclerosi multipla e le strategie per correggere uno squilibrio nella flora intestinale. Il primo studio, "I pazienti con sclerosi multipla hanno un microbiota intestinale distinto rispetto ai controlli sani", pubblicato su Scientific Reports, ha rilevato che le persone con SM recidivante-remittente hanno un microbiota fecale alterato e possono avere disbiosi microbica. Le persone con SM avevano livelli ridotti di una proteina chiamata recettore degli idrocarburi arilici circolante nel sangue. Il recettore degli idrocarburi arilici è coinvolto in molti processi biologici, inclusa l'infiammazione. I ricercatori hanno scoperto che il microbiota intestinale svolge un ruolo nel trasformare il triptofano e l'amminoacido presente nel cibo in agonisti del recettore degli idrocarburi arilici, che agiscono sulle cellule del sistema nervoso chiamate astrociti e limitano l'infiammazione del sistema nervoso centrale. Bassi livelli di recettore degli idrocarburi arilici nei pazienti con sclerosi multipla possono spiegare come la disbiosi microbica potrebbe causare la condizione. L'aumento della stitichezza e dell'incontinenza fecale e l'aumento della permeabilità intestinale nei pazienti con sclerosi multipla e l'aumentata incidenza di malattie infiammatorie intestinali nei pazienti con SM e le loro famiglie suggeriscono un importante connessione del sistema del nevo intestino-centrale. È interessante notare che i batteri intestinali possono anche influenzare l'integrità della barriera ematoencefalica. Questi studi implicano che il microbiota intestinale possa potenzialmente essere operativo nella predisposizione o nella modifica del decorso della malattia della sclerosi multipla.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nell'ospedale universitario di Assiut e negli ambulatori individuali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio includerà 40 casi di SM secondo i criteri diagnostici della sclerosi multipla che hanno classificato in due tipi di sclerosi multipla, SM recidivante-remittente (gruppo 1) e SM primariamente progressiva, SM secondaria progressiva e SM recidivante progressiva (gruppo 2) .

Ogni paziente è stato sottoposto a quanto segue:

Punteggio ampliato della scala dello stato di disabilità tra 1 e 6 e punteggio del sistema funzionale.

Dati demografici e clinici (età, sesso, età di insorgenza, gravità della malattia, sintomi e segni clinici, tipi di trattamento, durata del trattamento, numero di attacchi).

Criteri di esclusione:

  • I criteri generali di esclusione includevano precedenti interventi chirurgici, tutti i pazienti o controlli che attualmente assumono antibiotici o integratori probiotici o con una storia nota di malattia con una malattia come artrite reumatoide, diabete di tipo 1 e IBD, sono stati esclusi dallo studio. Il DNA microbico è stato estratto dal materiale fecale di ciascun campione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comprensione del ruolo del microbiota intestinale nella modificazione del decorso della SM.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

4 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

4 gennaio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

4 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

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