- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03262870
Tarmmikrobiota och multipel skleros
27 augusti 2017 uppdaterad av: Azza Gama, Assiut University
Tarmmikrobiota och multipel skleros Multipel skleros är en pro-inflammatorisk demyeliniserande sjukdom i centrala nervsystemet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Multipel skleros är en pro-inflammatorisk demyeliniserande sjukdom i det centrala nervsystemet.
Etiologin för MS är komplex och dåligt förstådd.
Både genetiska och miljömässiga faktorer spelar en roll och nya bevis tyder på att tarmmikrobiota är en av de viktigaste miljöfaktorerna.
Tarmmikrobiota ses alltmer som en viktig miljöriskfaktor för multipel skleros, och strategier för att korrigera en obalans i tarmfloran. Den första studien, "patienter med multipel skleros har en distinkt tarmmikrobiota jämfört med friska kontroller", publicerad i Scientific Reports, fann att personer med skovvis förlöpande MS har förändrat fekal mikrobiota och kan ha mikrobiell dysbios.
Människor med MS hade minskade nivåer av ett protein som kallas arylkolvätereceptorn som cirkulerar i blodet. Arylkolvätereceptorn är involverad i många biologiska processer, inklusive inflammation.
Forskarna fann att tarmmikrobiota spelar en roll för att omvandla tryptofan och aminosyra som finns i mat till Aryl-kolvätereceptoragonister, som verkar på celler i nervsystemet som kallas astrocyter och begränsar inflammation i centrala nervsystemet.
Låga nivåer av arylkolvätereceptor hos patienter med multipel skleros kan förklara hur mikrobiell dysbios kan orsaka tillståndet. Ökad förstoppning och fekal inkontinens och ökad tarmpermeabilitet hos patienter med multipel skleros, och ökad förekomst av inflammatoriska tarmsjukdomar hos MS-patienter och deras familjer tyder på en viktig anslutning till det centrala nevussystemet. Intressant nog kan tarmbakterier också påverka blod-hjärnbarriärens integritet.
Dessa studier antyder att tarmmikrobiota potentiellt kan vara operativ i predisposition för eller modifiering av sjukdomsförloppet av multipel skleros.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på Assiut universitetssjukhus och poliklinik individer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att inkludera 40 fall av MS enligt diagnostiska kriterier för multipel skleros de klassificerade i två typer av multipel skleros, skovvis förlöpande MS (grupp 1), och primär progressiv MS, sekundär progressiv MS och progressiv skovvis MS (grupp 2) .
Varje patient underkastades följande:
Utökad funktionshinderstatusskala poäng mellan 1 och 6 och funktionssystem poäng.
Demografiska och kliniska data (Ålder, kön, debutålder, sjukdomens svårighetsgrad, kliniska symtom och tecken, Typer av behandling, behandlingslängd, antal attacker).
Exklusions kriterier:
- De allmänna uteslutningskriterierna inkluderade tidigare operationer, alla patienter eller kontroller som för närvarande tar antibiotika eller probiotiska kosttillskott, eller som har en känd sjukdomshistoria med en sjukdom såsom reumatoid artrit, typ-1-diabetes och IBD, exkluderades också från studien. Mikrobiellt DNA extraherades från fekalt material från varje prov.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förstå rollen av tarmmikrobiota i modifieringen av sjukdomsförloppet för MS.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
4 januari 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
4 januari 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
4 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
25 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GMAMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna