- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03262870
Tarmmikrobiota og multipel sklerose
27. august 2017 opdateret af: Azza Gama, Assiut University
Tarmmikrobiota og multipel sklerose Multipel sklerose er en pro-inflammatorisk demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose er en pro-inflammatorisk demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet.
Ætiologien af MS er kompleks og dårligt forstået.
Både genetiske og miljømæssige faktorer spiller en rolle, og nyere beviser tyder på, at tarmmikrobiota er en af de vigtigste miljøfaktorer.
Tarmmikrobiota ses i stigende grad som en vigtig miljømæssig risikofaktor for dissemineret sklerose, og strategier til at rette op på en ubalance i tarmfloraen. Den første undersøgelse, "patienter med multipel sklerose har en særskilt tarmmikrobiota sammenlignet med sunde kontroller," offentliggjort i Scientific Reports, fandt at mennesker med recidiverende-remitterende MS har ændret fækal mikrobiota og kan have mikrobiel dysbiose.
Mennesker med MS havde reducerede niveauer af et protein kaldet aryl-carbonhydrid-receptor, der cirkulerer i deres blod. Aryl-carbonhydrid-receptor er involveret i mange biologiske processer, herunder inflammation.
Forskerne fandt ud af, at tarmmikrobiota spiller en rolle i at omdanne tryptofan og aminosyrer, der findes i fødevarer, til Aryl-carbonhydridreceptoragonister, som virker på celler i nervesystemet kaldet astrocytter og begrænser betændelse i centralnervesystemet.
Lave niveauer af Aryl-carbonhydridreceptor hos patienter med multipel sklerose kan forklare, hvordan mikrobiel dysbiose kan forårsage tilstanden. Øget forstoppelse og fækal inkontinens og øget tarmpermeabilitet hos multipel sklerosepatienter og øget forekomst af inflammatoriske tarmsygdomme hos MS-patienter og deres familier tyder på en vigtig forbindelse til tarm-central nevus-systemet. Interessant nok kan tarmbakterier også påvirke blod-hjernebarrierens integritet.
Disse undersøgelser implicerer, at tarmmikrobiota potentielt kan være operationel med hensyn til disposition for eller modifikation af sygdomsforløbet af multipel sklerose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på Assiut Universitetshospital og enkeltpersoner i ambulatoriet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte 40 tilfælde af MS i henhold til diagnostiske kriterier for multipel sklerose, de klassificerede i to typer multipel sklerose, Relapsing-Remitting MS (gruppe 1) og Primær progressiv MS, Sekundær progressiv MS og Progressiv Relapsing MS (gruppe 2) .
Hver patient blev underkastet følgende:
Udvidet handicap status skala score mellem 1 og 6 og funktionelt system score.
Demografiske og kliniske data (Alder, køn, debutalder, sygdommens sværhedsgrad, kliniske symptomer og tegn, Behandlingstyper, behandlingsvarighed, antal anfald).
Ekskluderingskriterier:
- De generelle udelukkelseskriterier omfattede tidligere operationer, alle patienter eller kontroller, der i øjeblikket tager antibiotika eller probiotiske kosttilskud, eller som har en kendt historie med sygdom med en sygdom såsom reumatoid arthritis, type-1-diabetes og IBD, blev også udelukket fra undersøgelsen. Mikrobielt DNA blev ekstraheret fra fækalt materiale fra hver prøve.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forståelse af tarmmikrobiotas rolle i modifikationen af sygdomsforløbet af MS.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
4. januar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
4. januar 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
4. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
25. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GMAMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater