Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiota og multipel sklerose

27. august 2017 opdateret af: Azza Gama, Assiut University
Tarmmikrobiota og multipel sklerose Multipel sklerose er en pro-inflammatorisk demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose er en pro-inflammatorisk demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet. Ætiologien af ​​MS er kompleks og dårligt forstået. Både genetiske og miljømæssige faktorer spiller en rolle, og nyere beviser tyder på, at tarmmikrobiota er en af ​​de vigtigste miljøfaktorer. Tarmmikrobiota ses i stigende grad som en vigtig miljømæssig risikofaktor for dissemineret sklerose, og strategier til at rette op på en ubalance i tarmfloraen. Den første undersøgelse, "patienter med multipel sklerose har en særskilt tarmmikrobiota sammenlignet med sunde kontroller," offentliggjort i Scientific Reports, fandt at mennesker med recidiverende-remitterende MS har ændret fækal mikrobiota og kan have mikrobiel dysbiose. Mennesker med MS havde reducerede niveauer af et protein kaldet aryl-carbonhydrid-receptor, der cirkulerer i deres blod. Aryl-carbonhydrid-receptor er involveret i mange biologiske processer, herunder inflammation. Forskerne fandt ud af, at tarmmikrobiota spiller en rolle i at omdanne tryptofan og aminosyrer, der findes i fødevarer, til Aryl-carbonhydridreceptoragonister, som virker på celler i nervesystemet kaldet astrocytter og begrænser betændelse i centralnervesystemet. Lave niveauer af Aryl-carbonhydridreceptor hos patienter med multipel sklerose kan forklare, hvordan mikrobiel dysbiose kan forårsage tilstanden. Øget forstoppelse og fækal inkontinens og øget tarmpermeabilitet hos multipel sklerosepatienter og øget forekomst af inflammatoriske tarmsygdomme hos MS-patienter og deres familier tyder på en vigtig forbindelse til tarm-central nevus-systemet. Interessant nok kan tarmbakterier også påvirke blod-hjernebarrierens integritet. Disse undersøgelser implicerer, at tarmmikrobiota potentielt kan være operationel med hensyn til disposition for eller modifikation af sygdomsforløbet af multipel sklerose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Assiut Universitetshospital og enkeltpersoner i ambulatoriet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen vil omfatte 40 tilfælde af MS i henhold til diagnostiske kriterier for multipel sklerose, de klassificerede i to typer multipel sklerose, Relapsing-Remitting MS (gruppe 1) og Primær progressiv MS, Sekundær progressiv MS og Progressiv Relapsing MS (gruppe 2) .

Hver patient blev underkastet følgende:

Udvidet handicap status skala score mellem 1 og 6 og funktionelt system score.

Demografiske og kliniske data (Alder, køn, debutalder, sygdommens sværhedsgrad, kliniske symptomer og tegn, Behandlingstyper, behandlingsvarighed, antal anfald).

Ekskluderingskriterier:

  • De generelle udelukkelseskriterier omfattede tidligere operationer, alle patienter eller kontroller, der i øjeblikket tager antibiotika eller probiotiske kosttilskud, eller som har en kendt historie med sygdom med en sygdom såsom reumatoid arthritis, type-1-diabetes og IBD, blev også udelukket fra undersøgelsen. Mikrobielt DNA blev ekstraheret fra fækalt materiale fra hver prøve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forståelse af tarmmikrobiotas rolle i modifikationen af ​​sygdomsforløbet af MS.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

4. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

4. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

4. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Abonner