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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03262870
Darmmikrobiota und Multiple Sklerose
27. August 2017 aktualisiert von: Azza Gama, Assiut University
Darmmikrobiota und Multiple Sklerose Multiple Sklerose ist eine entzündungsfördernde demyelinisierende Erkrankung des zentralen Nervensystems.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose ist eine entzündungsfördernde demyelinisierende Erkrankung des zentralen Nervensystems.
Die Ätiologie der MS ist komplex und kaum verstanden.
Sowohl genetische als auch Umweltfaktoren spielen eine Rolle, und neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Darmmikrobiota einer der wichtigsten Umweltfaktoren ist.
Die Darmmikrobiota wird zunehmend als wichtiger umweltbedingter Risikofaktor für Multiple Sklerose und Strategien zur Korrektur eines Ungleichgewichts in der Darmflora angesehen dass Menschen mit schubförmig remittierender MS eine veränderte fäkale Mikrobiota haben und möglicherweise eine mikrobielle Dysbiose haben.
Menschen mit MS hatten verringerte Werte eines Proteins namens Aryl-Kohlenwasserstoff-Rezeptor, das in ihrem Blut zirkuliert. Der Aryl-Kohlenwasserstoff-Rezeptor ist an vielen biologischen Prozessen beteiligt, einschließlich Entzündungen.
Die Forscher fanden heraus, dass die Darmmikrobiota eine Rolle bei der Umwandlung von Tryptophan und einer in Lebensmitteln vorkommenden Aminosäure in Aryl-Kohlenwasserstoff-Rezeptor-Agonisten spielen, die auf Zellen des Nervensystems, die Astrozyten genannt werden, einwirken und Entzündungen des zentralen Nervensystems begrenzen.
Niedrige Konzentrationen des Aryl-Kohlenwasserstoff-Rezeptors bei Multiple-Sklerose-Patienten können erklären, wie mikrobielle Dysbiose die Erkrankung verursachen könnte. Erhöhte Verstopfung und Stuhlinkontinenz und erhöhte Darmpermeabilität bei Multiple-Sklerose-Patienten sowie ein vermehrtes Auftreten von entzündlichen Darmerkrankungen bei MS-Patienten und ihren Familien deuten darauf hin wichtige Verbindung zwischen Darm und zentralem Naevussystem. Interessanterweise können Darmbakterien auch die Integrität der Blut-Hirn-Schranke beeinflussen.
Diese Studien deuten darauf hin, dass die Darmmikrobiota möglicherweise bei der Prädisposition oder Modifikation des Krankheitsverlaufs von Multipler Sklerose eine Rolle spielt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die im Krankenhaus der Universität Assiut aufgenommen wurden, und Personen aus ambulanten Kliniken
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasst 40 MS-Fälle gemäß den diagnostischen Kriterien der Multiplen Sklerose, die sie in zwei Arten von Multipler Sklerose eingeteilt haben: schubförmig remittierende MS (Gruppe 1) und primär progrediente MS, sekundär progrediente MS und progrediente schubförmige MS (Gruppe 2). .
Jeder Patient wurde wie folgt behandelt:
Erweiterter Grad der Behinderungsstatusskala zwischen 1 und 6 und Punktzahl des funktionellen Systems.
Demografische und klinische Daten (Alter, Geschlecht, Erkrankungsalter, Schwere der Erkrankung, klinische Symptome und Anzeichen, Behandlungsarten, Behandlungsdauer, Anzahl der Attacken).
Ausschlusskriterien:
- Zu den allgemeinen Ausschlusskriterien gehörten frühere Operationen, alle Patienten oder Kontrollpersonen, die derzeit Antibiotika oder probiotische Nahrungsergänzungsmittel einnehmen oder eine bekannte Krankheitsgeschichte mit einer Krankheit wie rheumatoider Arthritis, Typ-1-Diabetes und IBD hatten, wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen. Aus dem Fäkalienmaterial jeder Probe wurde mikrobielle DNA extrahiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verständnis der Rolle der Darmmikrobiota bei der Veränderung des Krankheitsverlaufs von MS .
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
4. Januar 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
4. Januar 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
4. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GMAMS
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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