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Microbiote intestinal et sclérose en plaques

27 août 2017 mis à jour par: Azza Gama, Assiut University
Microbiote intestinal et sclérose en plaques La sclérose en plaques est une maladie démyélinisante pro-inflammatoire du système nerveux central.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La sclérose en plaques est une maladie démyélinisante pro-inflammatoire du système nerveux central. L'étiologie de la SEP est complexe et mal comprise. Les facteurs génétiques et environnementaux jouent un rôle et des preuves récentes suggèrent que le microbiote intestinal est l'un des principaux facteurs environnementaux. Le microbiote intestinal est de plus en plus considéré comme un facteur de risque environnemental important pour la sclérose en plaques et des stratégies pour corriger un déséquilibre de la flore intestinale. que les personnes atteintes de SEP récurrente-rémittente ont un microbiote fécal altéré et peuvent avoir une dysbiose microbienne. Les personnes atteintes de SEP avaient des niveaux réduits d'une protéine appelée récepteur d'hydrocarbure aryle circulant dans leur sang. Le récepteur d'hydrocarbure aryle est impliqué dans de nombreux processus biologiques, y compris l'inflammation. Les chercheurs ont découvert que le microbiote intestinal jouait un rôle dans la transformation du tryptophane et des acides aminés présents dans les aliments en agonistes des récepteurs des hydrocarbures aryliques, qui agissent sur les cellules du système nerveux appelées astrocytes et limitent l'inflammation du système nerveux central. De faibles niveaux de récepteurs d'hydrocarbures aryliques chez les patients atteints de sclérose en plaques peuvent expliquer comment la dysbiose microbienne pourrait être à l'origine de la maladie. L'augmentation de la constipation et de l'incontinence fécale et l'augmentation de la perméabilité intestinale chez les patients atteints de sclérose en plaques, ainsi que la fréquence accrue des maladies inflammatoires de l'intestin chez les patients atteints de SEP et leurs familles suggèrent un connexion importante du système naevus intestin-central. Il est intéressant de noter que les bactéries intestinales peuvent également influencer l'intégrité de la barrière hémato-encéphalique. Ces études impliquent que le microbiote intestinal peut potentiellement être opérationnel dans la prédisposition ou la modification de l'évolution de la maladie de la sclérose en plaques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis à l'hôpital universitaire d'Assiout et en clinique externe

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude comprendra 40 cas de SEP selon les critères diagnostiques de la sclérose en plaques qu'ils ont classés en deux types de sclérose en plaques, la SEP récurrente-rémittente (groupe 1) et la SEP progressive primaire, la SEP progressive secondaire et la SEP progressive récurrente (groupe 2) .

Chaque patient a été soumis aux éléments suivants :

Score sur l'échelle d'état d'incapacité élargie entre 1 et 6 et score du système fonctionnel.

Données démographiques et cliniques (Âge, sexe, âge de début, gravité de la maladie, symptômes et signes cliniques, types de traitement, durée du traitement, nombre de crises).

Critère d'exclusion:

  • Les critères généraux d'exclusion comprenaient les chirurgies antérieures, tous les patients ou témoins prenant actuellement des antibiotiques ou des suppléments probiotiques, ou ayant des antécédents connus de maladie avec une maladie telle que la polyarthrite rhumatoïde, le diabète de type 1 et les MII, ont également été exclus de l'étude. L'ADN microbien a été extrait des matières fécales de chaque échantillon.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comprendre le rôle du microbiote intestinal dans la modification de l'évolution de la SEP.
Délai: 24 mois
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

4 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

4 janvier 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

4 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (RÉEL)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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