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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03262870
Microbiote intestinal et sclérose en plaques
27 août 2017 mis à jour par: Azza Gama, Assiut University
Microbiote intestinal et sclérose en plaques La sclérose en plaques est une maladie démyélinisante pro-inflammatoire du système nerveux central.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La sclérose en plaques est une maladie démyélinisante pro-inflammatoire du système nerveux central.
L'étiologie de la SEP est complexe et mal comprise.
Les facteurs génétiques et environnementaux jouent un rôle et des preuves récentes suggèrent que le microbiote intestinal est l'un des principaux facteurs environnementaux.
Le microbiote intestinal est de plus en plus considéré comme un facteur de risque environnemental important pour la sclérose en plaques et des stratégies pour corriger un déséquilibre de la flore intestinale. que les personnes atteintes de SEP récurrente-rémittente ont un microbiote fécal altéré et peuvent avoir une dysbiose microbienne.
Les personnes atteintes de SEP avaient des niveaux réduits d'une protéine appelée récepteur d'hydrocarbure aryle circulant dans leur sang. Le récepteur d'hydrocarbure aryle est impliqué dans de nombreux processus biologiques, y compris l'inflammation.
Les chercheurs ont découvert que le microbiote intestinal jouait un rôle dans la transformation du tryptophane et des acides aminés présents dans les aliments en agonistes des récepteurs des hydrocarbures aryliques, qui agissent sur les cellules du système nerveux appelées astrocytes et limitent l'inflammation du système nerveux central.
De faibles niveaux de récepteurs d'hydrocarbures aryliques chez les patients atteints de sclérose en plaques peuvent expliquer comment la dysbiose microbienne pourrait être à l'origine de la maladie. L'augmentation de la constipation et de l'incontinence fécale et l'augmentation de la perméabilité intestinale chez les patients atteints de sclérose en plaques, ainsi que la fréquence accrue des maladies inflammatoires de l'intestin chez les patients atteints de SEP et leurs familles suggèrent un connexion importante du système naevus intestin-central. Il est intéressant de noter que les bactéries intestinales peuvent également influencer l'intégrité de la barrière hémato-encéphalique.
Ces études impliquent que le microbiote intestinal peut potentiellement être opérationnel dans la prédisposition ou la modification de l'évolution de la maladie de la sclérose en plaques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis à l'hôpital universitaire d'Assiout et en clinique externe
La description
Critère d'intégration:
- L'étude comprendra 40 cas de SEP selon les critères diagnostiques de la sclérose en plaques qu'ils ont classés en deux types de sclérose en plaques, la SEP récurrente-rémittente (groupe 1) et la SEP progressive primaire, la SEP progressive secondaire et la SEP progressive récurrente (groupe 2) .
Chaque patient a été soumis aux éléments suivants :
Score sur l'échelle d'état d'incapacité élargie entre 1 et 6 et score du système fonctionnel.
Données démographiques et cliniques (Âge, sexe, âge de début, gravité de la maladie, symptômes et signes cliniques, types de traitement, durée du traitement, nombre de crises).
Critère d'exclusion:
- Les critères généraux d'exclusion comprenaient les chirurgies antérieures, tous les patients ou témoins prenant actuellement des antibiotiques ou des suppléments probiotiques, ou ayant des antécédents connus de maladie avec une maladie telle que la polyarthrite rhumatoïde, le diabète de type 1 et les MII, ont également été exclus de l'étude. L'ADN microbien a été extrait des matières fécales de chaque échantillon.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comprendre le rôle du microbiote intestinal dans la modification de l'évolution de la SEP.
Délai: 24 mois
|
24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
4 janvier 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
4 janvier 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
4 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2017
Première publication (RÉEL)
25 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GMAMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .