Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmmikrobiota og multippel sklerose

27. august 2017 oppdatert av: Azza Gama, Assiut University
Tarmmikrobiota og multippel sklerose Multippel sklerose er en pro-inflammatorisk demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose er en pro-inflammatorisk demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet. Etiologien til MS er kompleks og dårlig forstått. Både genetiske og miljømessige faktorer spiller en rolle, og nyere bevis tyder på at tarmmikrobiota er en av de viktigste miljøfaktorene. Tarmmikrobiota blir i økende grad sett på som en viktig miljørisikofaktor for multippel sklerose, og strategier for å korrigere en ubalanse i tarmfloraen. Den første studien, "Multippel sklerosepasienter har en distinkt tarmmikrobiota sammenlignet med sunne kontroller," publisert i Scientific Reports, fant at personer med residiverende-remitterende MS har endret fekal mikrobiota og kan ha mikrobiell dysbiose. Personer med MS hadde reduserte nivåer av et protein kalt arylhydrokarbonreseptor som sirkulerer i blodet.Arylhydrokarbonreseptor er involvert i mange biologiske prosesser, inkludert betennelse. Forskerne fant at tarmmikrobiota spiller en rolle i å gjøre tryptofan, og aminosyren som finnes i mat, til Aryl-hydrokarbonreseptoragonister, som virker på celler i nervesystemet kalt astrocytter og begrenser betennelse i sentralnervesystemet. Lave nivåer av arylhydrokarbonreseptor hos pasienter med multippel sklerose kan forklare hvordan mikrobiell dysbiose kan forårsake tilstanden. Økt forstoppelse og fekal inkontinens og økt tarmpermeabilitet hos multippel sklerosepasienter, og økt forekomst av inflammatoriske tarmsykdommer hos MS-pasienter og deres familier antyder en viktig forbindelse til tarm-sentral nevus-systemet. Interessant nok kan tarmbakterier også påvirke blod-hjernebarrierens integritet. Disse studiene impliserer at tarmmikrobiota potensielt kan virke i predisposisjon for eller modifikasjon av sykdomsforløpet ved multippel sklerose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt i Assiut universitetssykehus og poliklinikk enkeltpersoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studien vil omfatte 40 tilfeller av MS i henhold til diagnostiske kriterier for multippel sklerose, de klassifiserte i to typer multippel sklerose, Relapsing-Remitting MS (gruppe 1), og Primær progressiv MS, Sekundær progressiv MS og Progressiv Relapsing MS (gruppe 2) .

Hver pasient ble underkastet følgende:

Utvidet funksjonshemming status skala score mellom 1 og 6 og funksjonelle system score.

Demografiske og kliniske data (Alder, kjønn, debutalder, alvorlighetsgrad av sykdom, kliniske symptomer og tegn, behandlingstyper, behandlingsvarighet, antall angrep).

Ekskluderingskriterier:

  • De generelle eksklusjonskriteriene inkluderte tidligere operasjoner, alle pasienter eller kontroller som for tiden tar antibiotika eller probiotiske kosttilskudd, eller har en kjent sykdomshistorie med en sykdom som revmatoid artritt, type-1-diabetes og IBD, ble også ekskludert fra studien. Mikrobiell DNA ble ekstrahert fra fekalt materiale fra hver prøve.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forstå rollen til tarmmikrobiota i modifiseringen av sykdomsforløpet til MS.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

4. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

4. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

4. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GMAMS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere