- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03263754
교육용 디지털 영화가 환자 COPD 결과를 향상시키는가?
폐 재활과 함께 교육용 영화에 참여하는 만성 폐쇄성 폐 질환 환자가 건강 관련 개선을 얻습니까?
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 기도 염증, 소기도 폐쇄 및 진행성 폐 기능 상실을 특징으로 하는 폐 상태 그룹을 말합니다. 잉글랜드와 웨일즈에는 COPD 진단을 받은 사람이 900,000명이나 있지만 진단이 미흡한 경우를 감안하면 실제 유병률은 150만 명에 달할 수 있습니다. 고통받는 사람들은 광범위한 의료 서비스 사용자이며, COPD는 영국에서 응급 병원 입원의 두 번째로 흔한 원인이며 직접 국민 건강 서비스 비용은 연간 8억 파운드 이상입니다. 폐 재활 프로그램(PRP)은 임상 결과를 개선하면서 환자에게 교육 및 지원을 제공하는 것을 목표로 하지만 이러한 프로그램에 대한 참석률은 낮을 수 있습니다.
이 연구는 집에서 편안하게 환자의 상태에 대해 교육하는 것을 목표로 하는 일련의 디지털 영화를 시험하는 것을 목표로 합니다. PR을 받을 자격이 있는 약 80명의 환자는 표준 7주 PR과 함께 10개의 디지털 필름 시리즈를 수신하는 실험 조건, 단독으로 10개의 디지털 필름을 수신하거나 표준 PR(디지털 없음) 형식의 제어 조건에 할당됩니다. 필름). PR 출석, 병원 입원, 삶의 질(QoL), 질병 지식, 심리적 요구 만족 및 동기 부여와 같은 결과 측정은 사전 및 사후에 측정됩니다. 개입 전후의 실험 조건과 제어 조건 사이의 이 데이터 분석은 일반적인 PR에 대한 부가물 또는 그 자체로서 디지털 필름 처방의 효능에 관한 유용한 정보를 제공할 것이며, 이것이 할 수 있는 역할은 PR 참석을 장려하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Carmarthenshire
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Carmarthen, Carmarthenshire, 영국, SA31 2AF
- Glangwilli Hospital
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Llanelli, Carmarthenshire, 영국, SA14 8QF
- Prince Phillip Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Hywel Dda University Health Board에서 폐 재활 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없음
- 6개월 미만의 수명
- 불안정한 심혈관 질환, 치매, 비흑색종 피부암 이외의 암
- 노트북이나 휴대폰을 사용하는 환자를 배제하는 모든 상태(예: 맹인, 귀머거리)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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자기결정론을 활용한 환자 자기관리 증진을 위한 단편 디지털 영상 10편
PR은 여러 분야의 접근 방식을 활용하여 7주 동안 14개 세션을 제공하는 National Institute for Clinical Excellence 지침을 따릅니다.
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활성 비교기: 제어
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PR은 여러 분야의 접근 방식을 활용하여 7주 동안 14개 세션을 제공하는 National Institute for Clinical Excellence 지침을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 참여
기간: 10주
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개입 부문의 환자가 디지털 영화를 시청하는 수준
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10주
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환자 준수
기간: 10주
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환자가 폐재활 세션에 참석하는 수준
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 지식
기간: 10주 6개월
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Bristol COPD 지식 설문지의 점수
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10주 6개월
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서비스 활용
기간: 기준선 및 6개월
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일반의의 방문 및 입원 횟수
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기준선 및 6개월
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심리적 자기 관리
기간: 10주 6개월
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COPD와 관련되도록 수정된 자기 결정 이론 설문지의 환자 점수
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10주 6개월
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COPD 자가 관리 이해
기간: 10주 6개월
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COPD 자가 관리 설문지 이해 점수
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10주 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10203918b3002e6f1be4a19987
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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