Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeteren educatieve digitale films de COPD-uitkomsten van patiënten?

10 januari 2019 bijgewerkt door: Aberystwyth University

Leveren patiënten met chronische obstructieve longziekte die zich bezighouden met educatieve films naast longrevalidatie gezondheidsgerelateerde verbeteringen op?

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van Pocket Medic te beoordelen om zelfmanagement en therapietrouw bij COPD-patiënten te bevorderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) verwijst naar een groep longaandoeningen die worden gekenmerkt door ontsteking van de luchtwegen, obstructie van de kleine luchtwegen en progressief verlies van longfunctie. Er zijn 900.000 mensen met de diagnose COPD in Engeland en Wales, maar rekening houdend met onderdiagnose zou de werkelijke prevalentie 1,5 miljoen kunnen zijn. Lijders zijn uitgebreide gebruikers van gezondheidszorg; waar COPD de op een na meest voorkomende oorzaak is van spoedopname in het Verenigd Koninkrijk met directe kosten van de National Health Service van meer dan £ 800 miljoen per jaar. Longrevalidatieprogramma's (PRP's) zijn bedoeld om patiënten voorlichting en ondersteuning te bieden en tegelijkertijd de klinische resultaten te verbeteren, maar de deelname aan deze programma's kan laag zijn.

Deze studie heeft tot doel een reeks digitale films uit te proberen om patiënten vanuit het comfort van hun eigen huis voor te lichten over hun toestand. Ongeveer 80 patiënten die in aanmerking komen voor PR zullen worden toegewezen aan een experimentele conditie om een ​​reeks van 10 digitale films te ontvangen naast hun standaard PR van 7 weken, uitsluitend om 10 digitale films te ontvangen, of aan een controleconditie in de vorm van standaard PR (geen digitale filmpjes). Uitkomstmaten zoals PR-bezoek, ziekenhuisopnames, kwaliteit van leven (QoL), ziektekennis, psychologische behoeftebevrediging en motivatie worden voor en na gemeten. Analyse van deze gegevens tussen de experimentele en controlecondities pre-post interventie zal nuttige informatie opleveren over de doeltreffendheid van digitale filmvoorschriften als aanvulling op de gebruikelijke PR, of op zichzelf, en de rol die dit kan spelen bij het aanmoedigen van PR-bezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Carmarthenshire
      • Carmarthen, Carmarthenshire, Verenigd Koninkrijk, SA31 2AF
        • Glangwilli Hospital
      • Llanelli, Carmarthenshire, Verenigd Koninkrijk, SA14 8QF
        • Prince Phillip Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Komt in aanmerking voor longrevalidatie in Hywel Dda University Health Board.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • levensverwachting van minder dan 6 maanden
  • onstabiele hart- en vaatziekten, dementie, andere vormen van kanker dan niet-melanoom huidkanker
  • elke aandoening waardoor patiënten geen laptops of mobiele telefoons kunnen gebruiken (bijv. Blind doof)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
10 korte digitale films waarin de zelfbeschikkingstheorie wordt gebruikt om het zelfmanagement van de patiënt te vergroten
PR volgt de richtlijnen van het National Institute for Clinical Excellence en levert 14 sessies gedurende 7 weken met behulp van een multidisciplinaire aanpak
Actieve vergelijker: Controle
PR volgt de richtlijnen van het National Institute for Clinical Excellence en levert 14 sessies gedurende 7 weken met behulp van een multidisciplinaire aanpak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 10 weken
Het niveau waarop patiënten in de interventie-arm de digitale films bekijken
10 weken
Patiënt therapietrouw
Tijdsspanne: 10 weken
Het niveau waarop patiënten longrevalidatiesessies bijwonen
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekte Kennis
Tijdsspanne: 10 weken en 6 maanden
Scores op de Bristol COPD Knowledge Questionnaire
10 weken en 6 maanden
Servicegebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Aantal huisartsbezoeken en ziekenhuisopnames
Basislijn en 6 maanden
Psychologisch zelfmanagement
Tijdsspanne: 10 weken en 6 maanden
Patiëntscores op vragenlijsten over zelfbeschikkingstheorie aangepast om relevant te zijn voor COPD
10 weken en 6 maanden
COPD-zelfmanagement begrijpen
Tijdsspanne: 10 weken en 6 maanden
Scores op de vragenlijst Understanding COPD self-management
10 weken en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liam Knox, Aberystwyth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10203918b3002e6f1be4a19987

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zakmedicijn

3
Abonneren