- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03263754
Verbeteren educatieve digitale films de COPD-uitkomsten van patiënten?
Leveren patiënten met chronische obstructieve longziekte die zich bezighouden met educatieve films naast longrevalidatie gezondheidsgerelateerde verbeteringen op?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) verwijst naar een groep longaandoeningen die worden gekenmerkt door ontsteking van de luchtwegen, obstructie van de kleine luchtwegen en progressief verlies van longfunctie. Er zijn 900.000 mensen met de diagnose COPD in Engeland en Wales, maar rekening houdend met onderdiagnose zou de werkelijke prevalentie 1,5 miljoen kunnen zijn. Lijders zijn uitgebreide gebruikers van gezondheidszorg; waar COPD de op een na meest voorkomende oorzaak is van spoedopname in het Verenigd Koninkrijk met directe kosten van de National Health Service van meer dan £ 800 miljoen per jaar. Longrevalidatieprogramma's (PRP's) zijn bedoeld om patiënten voorlichting en ondersteuning te bieden en tegelijkertijd de klinische resultaten te verbeteren, maar de deelname aan deze programma's kan laag zijn.
Deze studie heeft tot doel een reeks digitale films uit te proberen om patiënten vanuit het comfort van hun eigen huis voor te lichten over hun toestand. Ongeveer 80 patiënten die in aanmerking komen voor PR zullen worden toegewezen aan een experimentele conditie om een reeks van 10 digitale films te ontvangen naast hun standaard PR van 7 weken, uitsluitend om 10 digitale films te ontvangen, of aan een controleconditie in de vorm van standaard PR (geen digitale filmpjes). Uitkomstmaten zoals PR-bezoek, ziekenhuisopnames, kwaliteit van leven (QoL), ziektekennis, psychologische behoeftebevrediging en motivatie worden voor en na gemeten. Analyse van deze gegevens tussen de experimentele en controlecondities pre-post interventie zal nuttige informatie opleveren over de doeltreffendheid van digitale filmvoorschriften als aanvulling op de gebruikelijke PR, of op zichzelf, en de rol die dit kan spelen bij het aanmoedigen van PR-bezoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Carmarthenshire
-
Carmarthen, Carmarthenshire, Verenigd Koninkrijk, SA31 2AF
- Glangwilli Hospital
-
Llanelli, Carmarthenshire, Verenigd Koninkrijk, SA14 8QF
- Prince Phillip Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Komt in aanmerking voor longrevalidatie in Hywel Dda University Health Board.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- levensverwachting van minder dan 6 maanden
- onstabiele hart- en vaatziekten, dementie, andere vormen van kanker dan niet-melanoom huidkanker
- elke aandoening waardoor patiënten geen laptops of mobiele telefoons kunnen gebruiken (bijv. Blind doof)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
|
10 korte digitale films waarin de zelfbeschikkingstheorie wordt gebruikt om het zelfmanagement van de patiënt te vergroten
PR volgt de richtlijnen van het National Institute for Clinical Excellence en levert 14 sessies gedurende 7 weken met behulp van een multidisciplinaire aanpak
|
Actieve vergelijker: Controle
|
PR volgt de richtlijnen van het National Institute for Clinical Excellence en levert 14 sessies gedurende 7 weken met behulp van een multidisciplinaire aanpak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Betrokkenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het niveau waarop patiënten in de interventie-arm de digitale films bekijken
|
10 weken
|
Patiënt therapietrouw
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het niveau waarop patiënten longrevalidatiesessies bijwonen
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekte Kennis
Tijdsspanne: 10 weken en 6 maanden
|
Scores op de Bristol COPD Knowledge Questionnaire
|
10 weken en 6 maanden
|
Servicegebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Aantal huisartsbezoeken en ziekenhuisopnames
|
Basislijn en 6 maanden
|
Psychologisch zelfmanagement
Tijdsspanne: 10 weken en 6 maanden
|
Patiëntscores op vragenlijsten over zelfbeschikkingstheorie aangepast om relevant te zijn voor COPD
|
10 weken en 6 maanden
|
COPD-zelfmanagement begrijpen
Tijdsspanne: 10 weken en 6 maanden
|
Scores op de vragenlijst Understanding COPD self-management
|
10 weken en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liam Knox, Aberystwyth University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10203918b3002e6f1be4a19987
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zakmedicijn
-
University of HertfordshireVoltooidTennis elleboogVerenigd Koninkrijk
-
Imperial College LondonVoltooid
-
University of CataniaWerving
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesVoltooidFasciitis, voetzool | Plantaire hielspoorIsraël
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityOnbekendHematoom Postoperatief | Compressieverbanden | Apparaten voor cardiale resynchronisatietherapie
-
Imperial College LondonActegy Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetische neuropathieën | Diabetische perifere neuropathie | Diabetische polyneuropathie | Diabetische complicatieVerenigd Koninkrijk
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaVoltooid
-
University of MiamiNog niet aan het wervenTraumatische hersenschade | Storend gedragVerenigde Staten
-
Tree of Life Pharma Ltd.Voltooid
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.VoltooidSarcoomVerenigde Staten