Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer digitale pædagogiske film patienters KOL-resultater?

10. januar 2019 opdateret af: Aberystwyth University

Får patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, der engagerer sig i undervisningsfilm ud over lungerehabilitering, sundhedsrelaterede forbedringer?

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​Pocket Medic til at fremme selvledelse og pulmonal rehabiliteringsadhærens hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) refererer til en gruppe lungesygdomme karakteriseret ved luftvejsbetændelse, små luftvejsobstruktioner og progressivt tab af lungefunktion. Der er 900.000 mennesker diagnosticeret med KOL i England og Wales, men hvis der tages højde for underdiagnosticering, kan den sande prævalens være 1,5 millioner. Syge er omfattende sundhedsplejebrugere; hvor KOL er den næsthyppigste årsag til akut hospitalsindlæggelse i Det Forenede Kongerige med direkte National Health Service-omkostninger over £800 millioner om året. Lungerehabiliteringsprogrammer (PRP'er) har til formål at give uddannelse og støtte til patienter, samtidig med at de forbedrer de kliniske resultater, men tilstedeværelsen til disse programmer kan være lav.

Denne undersøgelse har til formål at afprøve en række digitale film, der har til formål at oplyse patienter om deres tilstand fra deres eget hjem. Cirka 80 patienter, der er berettiget til PR, vil blive tildelt en eksperimentel betingelse for at modtage en serie på 10 digitale film sammen med deres standard 7-ugers PR, udelukkende for at modtage 10 digitale film, eller til en kontroltilstand i form af standard PR (ingen digital film). Resultatmål som PR-tilstedeværelse, hospitalsindlæggelser, livskvalitet (QoL), sygdomsviden, psykologisk behovstilfredsstillelse og motivation vil blive målt før og efter. Analyse af disse data mellem de eksperimentelle forhold og kontrolbetingelserne før-efter-intervention vil give nyttig information om effektiviteten af ​​digitale filmrecepter som et supplement til sædvanlig PR eller alene, og den rolle, dette kan spille, er at opmuntre til PR-deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Carmarthenshire
      • Carmarthen, Carmarthenshire, Det Forenede Kongerige, SA31 2AF
        • Glangwilli Hospital
      • Llanelli, Carmarthenshire, Det Forenede Kongerige, SA14 8QF
        • Prince Phillip Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til lungerehabilitering i Hywel Dda University Health Board.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • forventet levetid på mindre end 6 måneder
  • ustabil hjerte-kar-sygdom, demens, andre kræftformer end ikke-melanom hudkræft
  • enhver tilstand, der udelukker, at patienter bruger bærbare computere eller mobiltelefoner (f. blind, døv)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: Pocket Medic
10 korte digitale film, der bruger selvbestemmelsesteori med det formål at øge patientens selvledelse
Adfærdsmæssigt: Lungerehabilitering
PR følger retningslinjerne fra National Institute for Clinical Excellence og leverer 14 sessioner over 7 uger ved brug af en multidisciplinær tilgang
Aktiv komparator: Styring
Adfærdsmæssigt: Lungerehabilitering
PR følger retningslinjerne fra National Institute for Clinical Excellence og leverer 14 sessioner over 7 uger ved brug af en multidisciplinær tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientinddragelse
Tidsramme: 10 uger
Det niveau, hvor patienter i interventionsarmen ser de digitale film
10 uger
Patienttilslutning
Tidsramme: 10 uger
Det niveau, hvor patienter deltager i lungerehabiliteringssessioner
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsviden
Tidsramme: 10 uger og 6 måneder
Scorer på Bristol COPD Knowledge Spørgeskema
10 uger og 6 måneder
Serviceudnyttelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Antal praktiserende lægebesøg og indlæggelser
Baseline og 6 måneder
Psykologisk selvledelse
Tidsramme: 10 uger og 6 måneder
Patientscore på selvbestemmelsesteori-spørgeskemaer modificeret til at være relevante for KOL
10 uger og 6 måneder
Forståelse af KOL-selvledelse
Tidsramme: 10 uger og 6 måneder
Scorer på spørgeskemaet Understanding COPD-selvledelse
10 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aberystwyth University

Samarbejdspartnere

Hywel Dda Health Board

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liam Knox, Aberystwyth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2017

Først opslået (Faktiske)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10203918b3002e6f1be4a19987

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pocket Medic

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner