- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03263754
Os filmes digitais educacionais melhoram os resultados dos pacientes com DPOC?
Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Envolvendo-se com Filmes Educativos, além da Reabilitação Pulmonar, Obtêm Melhorias Relacionadas à Saúde?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) refere-se a um grupo de condições pulmonares caracterizadas por inflamação das vias aéreas, obstrução das pequenas vias aéreas e perda progressiva da função pulmonar. Existem 900.000 pessoas diagnosticadas com DPOC na Inglaterra e no País de Gales, mas levando em consideração o subdiagnóstico, a verdadeira prevalência pode ser de 1,5 milhão. Os pacientes são usuários intensivos de cuidados de saúde; onde a DPOC é a segunda causa mais comum de internação hospitalar de emergência no Reino Unido, com custos diretos do Serviço Nacional de Saúde acima de £ 800 milhões por ano. Os programas de Reabilitação Pulmonar (PRPs) visam fornecer educação e suporte para os pacientes, melhorando os resultados clínicos, no entanto, a frequência a esses programas pode ser baixa.
Este estudo tem como objetivo testar uma série de filmes digitais destinados a educar os pacientes sobre sua condição no conforto de sua própria casa. Aproximadamente 80 pacientes elegíveis para PR serão alocados para uma condição experimental para receber uma série de 10 filmes digitais junto com seu PR padrão de 7 semanas, apenas para receber 10 filmes digitais, ou para uma condição de controle na forma de PR padrão (sem digital filmes). Medidas de resultado, como atendimento de RP, internações hospitalares, qualidade de vida (QoL), conhecimento da doença, satisfação das necessidades psicológicas e motivação serão medidas antes e depois. A análise desses dados entre as condições experimentais e de controle pré-pós-intervenção fornecerá informações úteis sobre a eficácia das prescrições de filmes digitais como adjuvante da RP usual, ou por conta própria, e o papel que isso pode desempenhar é incentivar a frequência da RP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Carmarthenshire
-
Carmarthen, Carmarthenshire, Reino Unido, SA31 2AF
- Glangwilli Hospital
-
Llanelli, Carmarthenshire, Reino Unido, SA14 8QF
- Prince Phillip Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegível para reabilitação pulmonar no Hywel Dda University Health Board.
Critério de exclusão:
- Não quer ou não pode dar consentimento informado
- esperança de vida inferior a 6 meses
- doença cardiovascular instável, demência, outros tipos de câncer que não câncer de pele não melanoma
- qualquer condição que impeça os pacientes de usar laptops ou telefones celulares (por exemplo, cego surdo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
|
10 curtas-metragens digitais utilizando a teoria da autodeterminação com o objetivo de aumentar a autogestão do paciente
O PR segue as diretrizes do National Institute for Clinical Excellence, realizando 14 sessões durante 7 semanas, utilizando uma abordagem multidisciplinar
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
|
O PR segue as diretrizes do National Institute for Clinical Excellence, realizando 14 sessões durante 7 semanas, utilizando uma abordagem multidisciplinar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Engajamento do paciente
Prazo: 10 semanas
|
O nível em que os pacientes no braço de intervenção assistem aos filmes digitais
|
10 semanas
|
|
Adesão do paciente
Prazo: 10 semanas
|
O nível em que os pacientes frequentam as sessões de reabilitação pulmonar
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento da doença
Prazo: 10 semanas e 6 meses
|
Pontuações no Questionário de Conhecimento de DPOC da Bristol
|
10 semanas e 6 meses
|
|
Utilização do serviço
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Número de consultas e internações do clínico geral
|
Linha de base e 6 meses
|
|
Autogestão psicológica
Prazo: 10 semanas e 6 meses
|
Escores de pacientes em questionários de teoria de autodeterminação modificados para serem relevantes para DPOC
|
10 semanas e 6 meses
|
|
Compreendendo o autogerenciamento da DPOC
Prazo: 10 semanas e 6 meses
|
Pontuações no questionário de autogestão do Understanding COPD
|
10 semanas e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liam Knox, Aberystwyth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10203918b3002e6f1be4a19987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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