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Os filmes digitais educacionais melhoram os resultados dos pacientes com DPOC?

10 de janeiro de 2019 atualizado por: Aberystwyth University

Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Envolvendo-se com Filmes Educativos, além da Reabilitação Pulmonar, Obtêm Melhorias Relacionadas à Saúde?

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do Pocket Medic na promoção da autogestão e adesão à reabilitação pulmonar em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) refere-se a um grupo de condições pulmonares caracterizadas por inflamação das vias aéreas, obstrução das pequenas vias aéreas e perda progressiva da função pulmonar. Existem 900.000 pessoas diagnosticadas com DPOC na Inglaterra e no País de Gales, mas levando em consideração o subdiagnóstico, a verdadeira prevalência pode ser de 1,5 milhão. Os pacientes são usuários intensivos de cuidados de saúde; onde a DPOC é a segunda causa mais comum de internação hospitalar de emergência no Reino Unido, com custos diretos do Serviço Nacional de Saúde acima de £ 800 milhões por ano. Os programas de Reabilitação Pulmonar (PRPs) visam fornecer educação e suporte para os pacientes, melhorando os resultados clínicos, no entanto, a frequência a esses programas pode ser baixa.

Este estudo tem como objetivo testar uma série de filmes digitais destinados a educar os pacientes sobre sua condição no conforto de sua própria casa. Aproximadamente 80 pacientes elegíveis para PR serão alocados para uma condição experimental para receber uma série de 10 filmes digitais junto com seu PR padrão de 7 semanas, apenas para receber 10 filmes digitais, ou para uma condição de controle na forma de PR padrão (sem digital filmes). Medidas de resultado, como atendimento de RP, internações hospitalares, qualidade de vida (QoL), conhecimento da doença, satisfação das necessidades psicológicas e motivação serão medidas antes e depois. A análise desses dados entre as condições experimentais e de controle pré-pós-intervenção fornecerá informações úteis sobre a eficácia das prescrições de filmes digitais como adjuvante da RP usual, ou por conta própria, e o papel que isso pode desempenhar é incentivar a frequência da RP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Carmarthenshire
      • Carmarthen, Carmarthenshire, Reino Unido, SA31 2AF
        • Glangwilli Hospital
      • Llanelli, Carmarthenshire, Reino Unido, SA14 8QF
        • Prince Phillip Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Elegível para reabilitação pulmonar no Hywel Dda University Health Board.

Critério de exclusão:

  • Não quer ou não pode dar consentimento informado
  • esperança de vida inferior a 6 meses
  • doença cardiovascular instável, demência, outros tipos de câncer que não câncer de pele não melanoma
  • qualquer condição que impeça os pacientes de usar laptops ou telefones celulares (por exemplo, cego surdo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
10 curtas-metragens digitais utilizando a teoria da autodeterminação com o objetivo de aumentar a autogestão do paciente
O PR segue as diretrizes do National Institute for Clinical Excellence, realizando 14 sessões durante 7 semanas, utilizando uma abordagem multidisciplinar
Comparador Ativo: Ao controle
O PR segue as diretrizes do National Institute for Clinical Excellence, realizando 14 sessões durante 7 semanas, utilizando uma abordagem multidisciplinar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento do paciente
Prazo: 10 semanas
O nível em que os pacientes no braço de intervenção assistem aos filmes digitais
10 semanas
Adesão do paciente
Prazo: 10 semanas
O nível em que os pacientes frequentam as sessões de reabilitação pulmonar
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento da doença
Prazo: 10 semanas e 6 meses
Pontuações no Questionário de Conhecimento de DPOC da Bristol
10 semanas e 6 meses
Utilização do serviço
Prazo: Linha de base e 6 meses
Número de consultas e internações do clínico geral
Linha de base e 6 meses
Autogestão psicológica
Prazo: 10 semanas e 6 meses
Escores de pacientes em questionários de teoria de autodeterminação modificados para serem relevantes para DPOC
10 semanas e 6 meses
Compreendendo o autogerenciamento da DPOC
Prazo: 10 semanas e 6 meses
Pontuações no questionário de autogestão do Understanding COPD
10 semanas e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Liam Knox, Aberystwyth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10203918b3002e6f1be4a19987

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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