Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer pedagogiske digitale filmer pasientens KOLS-utfall?

10. januar 2019 oppdatert av: Aberystwyth University

Får pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom med pedagogiske filmer i tillegg til lungerehabilitering helserelaterte forbedringer?

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av Pocket Medic for å fremme selvledelse og lungerehabilitering hos KOLS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) refererer til en gruppe lungetilstander preget av luftveisbetennelse, små luftveisobstruksjoner og progressivt tap av lungefunksjon. Det er 900 000 mennesker som er diagnostisert med KOLS i England og Wales, men hvis man tar høyde for underdiagnostisering, kan den sanne prevalensen være 1,5 millioner. Lider er omfattende brukere av helsetjenester; der KOLS er den nest vanligste årsaken til akutt sykehusinnleggelse i Storbritannia med direkte National Health Service-kostnader over £800 millioner per år. Lungerehabiliteringsprogrammer (PRP) tar sikte på å gi utdanning og støtte til pasienter samtidig som de forbedrer de kliniske resultatene, men oppmøtet til disse programmene kan være lavt.

Denne studien tar sikte på å prøve ut en serie digitale filmer som tar sikte på å utdanne pasienter om tilstanden deres hjemmefra. Omtrent 80 pasienter som er kvalifisert for PR vil bli allokert til en eksperimentell tilstand for å motta en serie på 10 digitale filmer sammen med deres standard 7-ukers PR, kun for å motta 10 digitale filmer, eller til en kontrolltilstand i form av standard PR (ingen digital filmer). Resultatmål som PR-oppmøte, sykehusinnleggelser, livskvalitet (QoL), sykdomskunnskap, psykologisk behovstilfredsstillelse og motivasjon vil bli målt før og etter. Analyse av disse dataene mellom de eksperimentelle og kontrollbetingelsene før intervensjon vil gi nyttig informasjon om effektiviteten av digitale filmresepter som et supplement til vanlig PR, eller alene, og rollen dette kan spille er å oppmuntre til PR-oppmøte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Carmarthenshire
      • Carmarthen, Carmarthenshire, Storbritannia, SA31 2AF
        • Glangwilli Hospital
      • Llanelli, Carmarthenshire, Storbritannia, SA14 8QF
        • Prince Phillip Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert for lungerehabilitering i Hywel Dda University Health Board.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke
  • forventet levealder på mindre enn 6 måneder
  • ustabil hjerte- og karsykdom, demens, andre kreftformer enn ikke-melanom hudkreft
  • enhver tilstand som utelukker at pasienter bruker bærbare datamaskiner eller mobiltelefoner (f. blind, døv)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Atferdsmessig: Pocket Medic
10 korte digitale filmer som bruker selvbestemmelsesteori med sikte på å øke pasientens selvledelse
Atferdsmessig: Lungerehabilitering
PR følger retningslinjer fra National Institute for Clinical Excellence og leverer 14 økter over 7 uker ved bruk av en tverrfaglig tilnærming
Aktiv komparator: Styre
Atferdsmessig: Lungerehabilitering
PR følger retningslinjer fra National Institute for Clinical Excellence og leverer 14 økter over 7 uker ved bruk av en tverrfaglig tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientengasjement
Tidsramme: 10 uker
Nivået som pasienter i intervensjonsarmen ser de digitale filmene på
10 uker
Pasientoverholdelse
Tidsramme: 10 uker
Nivået der pasienter deltar på lungerehabiliteringsøkter
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomskunnskap
Tidsramme: 10 uker og 6 måneder
Poeng på Bristol COPD Knowledge Questionnaire
10 uker og 6 måneder
Tjenesteutnyttelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Antall allmennlegebesøk og sykehusinnleggelser
Baseline og 6 måneder
Psykologisk selvledelse
Tidsramme: 10 uker og 6 måneder
Pasientskåre på spørreskjemaer om selvbestemmelsesteori modifisert for å være relevante for KOLS
10 uker og 6 måneder
Forstå KOLS selvmestring
Tidsramme: 10 uker og 6 måneder
Poeng på spørreskjemaet Forstå KOLS selvledelse
10 uker og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aberystwyth University

Samarbeidspartnere

Hywel Dda Health Board

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liam Knox, Aberystwyth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10203918b3002e6f1be4a19987

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pocket Medic

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere