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Les films numériques éducatifs améliorent-ils les résultats des patients atteints de MPOC ?

10 janvier 2019 mis à jour par: Aberystwyth University

Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique qui regardent des films éducatifs en plus de la réadaptation pulmonaire obtiennent-ils des améliorations liées à la santé ?

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de Pocket Medic pour promouvoir l'autogestion et l'observance de la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) fait référence à un groupe d'affections pulmonaires caractérisées par une inflammation des voies respiratoires, une obstruction des petites voies respiratoires et une perte progressive de la fonction pulmonaire. Il y a 900 000 personnes diagnostiquées avec une MPOC en Angleterre et au Pays de Galles, mais en tenant compte du sous-diagnostic, la véritable prévalence pourrait être de 1,5 million. Les personnes atteintes sont de grands utilisateurs de soins de santé ; la MPOC étant la deuxième cause la plus fréquente d'hospitalisation d'urgence au Royaume-Uni, avec des coûts directs pour le National Health Service de plus de 800 millions de livres sterling par an. Les programmes de réadaptation pulmonaire (PRP) visent à fournir une éducation et un soutien aux patients tout en améliorant les résultats cliniques, cependant, la participation à ces programmes peut être faible.

Cette étude vise à tester une série de films numériques visant à éduquer les patients sur leur état dans le confort de leur foyer. Environ 80 patients éligibles à la RP seront affectés à une condition expérimentale pour recevoir une série de 10 films numériques en plus de leur RP standard de 7 semaines, uniquement pour recevoir 10 films numériques, ou à une condition de contrôle sous forme de RP standard (pas de films). Les mesures de résultats telles que la fréquentation des relations publiques, les admissions à l'hôpital, la qualité de vie (QoL), la connaissance de la maladie, la satisfaction des besoins psychologiques et la motivation seront mesurées avant et après. L'analyse de ces données entre les conditions expérimentales et de contrôle avant et après l'intervention fournira des informations utiles sur l'efficacité des prescriptions de films numériques en complément des relations publiques habituelles, ou seules, et le rôle que cela peut jouer est d'encourager la fréquentation des relations publiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Carmarthenshire
      • Carmarthen, Carmarthenshire, Royaume-Uni, SA31 2AF
        • Glangwilli Hospital
      • Llanelli, Carmarthenshire, Royaume-Uni, SA14 8QF
        • Prince Phillip Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admissible à la réadaptation pulmonaire au Hywel Dda University Health Board.

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé
  • espérance de vie inférieure à 6 mois
  • maladies cardiovasculaires instables, démence, cancers autres que le cancer de la peau autre que le mélanome
  • toute condition qui empêche les patients d'utiliser des ordinateurs portables ou des téléphones portables (par ex. Aveugle et sourd)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Comportemental: Infirmier de poche
10 courts métrages numériques utilisant la théorie de l'autodétermination visant à accroître l'autogestion des patients
Comportemental: Rééducation pulmonaire
PR suit les directives du National Institute for Clinical Excellence offrant 14 séances sur 7 semaines en utilisant une approche multidisciplinaire
Comparateur actif: Contrôler
Comportemental: Rééducation pulmonaire
PR suit les directives du National Institute for Clinical Excellence offrant 14 séances sur 7 semaines en utilisant une approche multidisciplinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation des patients
Délai: 10 semaines
Le niveau auquel les patients du groupe d'intervention regardent les films numériques
10 semaines
Adhésion du patient
Délai: 10 semaines
Le niveau auquel les patients assistent aux séances de réadaptation pulmonaire
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de la maladie
Délai: 10 semaines et 6 mois
Scores sur Bristol COPD Knowledge Questionnaire
10 semaines et 6 mois
Utilisation des services
Délai: Base de référence et 6 mois
Nombre de visites de médecins généralistes et d'hospitalisations
Base de référence et 6 mois
Autogestion psychologique
Délai: 10 semaines et 6 mois
Les scores des patients aux questionnaires sur la théorie de l'autodétermination ont été modifiés pour être pertinents pour la MPOC
10 semaines et 6 mois
Comprendre l'autogestion de la MPOC
Délai: 10 semaines et 6 mois
Scores du questionnaire Comprendre la MPOC sur l'autogestion
10 semaines et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aberystwyth University

Collaborateurs

Hywel Dda Health Board

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liam Knox, Aberystwyth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Première publication (Réel)

28 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10203918b3002e6f1be4a19987

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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