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¿Las películas digitales educativas mejoran los resultados de los pacientes con EPOC?

10 de enero de 2019 actualizado por: Aberystwyth University

¿Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica que participan en películas educativas además de la rehabilitación pulmonar obtienen mejoras relacionadas con la salud?

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de Pocket Medic para promover el autocuidado y la adherencia a la rehabilitación pulmonar en pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) se refiere a un grupo de afecciones pulmonares caracterizadas por inflamación de las vías respiratorias, obstrucción de las vías respiratorias pequeñas y pérdida progresiva de la función pulmonar. Hay 900.000 personas diagnosticadas con EPOC en Inglaterra y Gales, pero teniendo en cuenta el infradiagnóstico, la prevalencia real podría ser de 1,5 millones. Los pacientes son grandes usuarios de la atención médica, donde la EPOC es la segunda causa más común de ingreso hospitalario de emergencia en el Reino Unido, con costos directos para el Servicio Nacional de Salud de más de £ 800 millones por año. Los programas de rehabilitación pulmonar (PRP) tienen como objetivo brindar educación y apoyo a los pacientes mientras mejoran los resultados clínicos; sin embargo, la asistencia a estos programas puede ser baja.

Este estudio tiene como objetivo probar una serie de películas digitales destinadas a educar a los pacientes sobre su condición desde la comodidad de su hogar. Aproximadamente 80 pacientes elegibles para PR serán asignados a una condición experimental para recibir una serie de 10 películas digitales junto con su PR estándar de 7 semanas, únicamente para recibir 10 películas digitales, o a una condición de control en forma de PR estándar (sin Película (s). Las medidas de resultado, como la asistencia a RP, los ingresos hospitalarios, la calidad de vida (QoL), el conocimiento de la enfermedad, la satisfacción de las necesidades psicológicas y la motivación, se medirán antes y después. El análisis de estos datos entre las condiciones experimentales y de control antes y después de la intervención proporcionará información útil sobre la eficacia de las prescripciones de películas digitales como complemento de las relaciones públicas habituales, o por sí solas, y el papel que esto puede desempeñar es fomentar la asistencia a las relaciones públicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Carmarthenshire
      • Carmarthen, Carmarthenshire, Reino Unido, SA31 2AF
        • Glangwilli Hospital
      • Llanelli, Carmarthenshire, Reino Unido, SA14 8QF
        • Prince Phillip Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Elegible para rehabilitación pulmonar en la Junta de Salud de la Universidad Hywel Dda.

Criterio de exclusión:

  • No quiere o no puede dar su consentimiento informado
  • esperanza de vida de menos de 6 meses
  • enfermedad cardiovascular inestable, demencia, cánceres distintos del cáncer de piel no melanoma
  • cualquier condición que impida que los pacientes usen computadoras portátiles o teléfonos móviles (p. sordos ciegos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
10 cortometrajes digitales que utilizan la teoría de la autodeterminación con el objetivo de aumentar la autogestión del paciente
PR sigue las pautas del Instituto Nacional para la Excelencia Clínica brindando 14 sesiones durante 7 semanas utilizando un enfoque multidisciplinario
Comparador activo: Control
PR sigue las pautas del Instituto Nacional para la Excelencia Clínica brindando 14 sesiones durante 7 semanas utilizando un enfoque multidisciplinario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso del paciente
Periodo de tiempo: 10 semanas
El nivel al que los pacientes en el brazo de intervención ven las películas digitales
10 semanas
Adherencia del paciente
Periodo de tiempo: 10 semanas
El nivel en el que los pacientes asisten a las sesiones de rehabilitación pulmonar
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de la enfermedad
Periodo de tiempo: 10 semanas y 6 meses
Puntuaciones en el Cuestionario de conocimientos sobre la EPOC de Bristol
10 semanas y 6 meses
Utilización del servicio
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Número de visitas y hospitalizaciones del médico general
Línea base y 6 meses
Autogestión psicológica
Periodo de tiempo: 10 semanas y 6 meses
Puntuaciones de los pacientes en los cuestionarios de la teoría de la autodeterminación modificados para ser relevantes para la EPOC
10 semanas y 6 meses
Comprender el autocontrol de la EPOC
Periodo de tiempo: 10 semanas y 6 meses
Puntuaciones en el cuestionario de autocuidado Comprensión de la EPOC
10 semanas y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Liam Knox, Aberystwyth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10203918b3002e6f1be4a19987

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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