- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03263754
¿Las películas digitales educativas mejoran los resultados de los pacientes con EPOC?
¿Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica que participan en películas educativas además de la rehabilitación pulmonar obtienen mejoras relacionadas con la salud?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) se refiere a un grupo de afecciones pulmonares caracterizadas por inflamación de las vías respiratorias, obstrucción de las vías respiratorias pequeñas y pérdida progresiva de la función pulmonar. Hay 900.000 personas diagnosticadas con EPOC en Inglaterra y Gales, pero teniendo en cuenta el infradiagnóstico, la prevalencia real podría ser de 1,5 millones. Los pacientes son grandes usuarios de la atención médica, donde la EPOC es la segunda causa más común de ingreso hospitalario de emergencia en el Reino Unido, con costos directos para el Servicio Nacional de Salud de más de £ 800 millones por año. Los programas de rehabilitación pulmonar (PRP) tienen como objetivo brindar educación y apoyo a los pacientes mientras mejoran los resultados clínicos; sin embargo, la asistencia a estos programas puede ser baja.
Este estudio tiene como objetivo probar una serie de películas digitales destinadas a educar a los pacientes sobre su condición desde la comodidad de su hogar. Aproximadamente 80 pacientes elegibles para PR serán asignados a una condición experimental para recibir una serie de 10 películas digitales junto con su PR estándar de 7 semanas, únicamente para recibir 10 películas digitales, o a una condición de control en forma de PR estándar (sin Película (s). Las medidas de resultado, como la asistencia a RP, los ingresos hospitalarios, la calidad de vida (QoL), el conocimiento de la enfermedad, la satisfacción de las necesidades psicológicas y la motivación, se medirán antes y después. El análisis de estos datos entre las condiciones experimentales y de control antes y después de la intervención proporcionará información útil sobre la eficacia de las prescripciones de películas digitales como complemento de las relaciones públicas habituales, o por sí solas, y el papel que esto puede desempeñar es fomentar la asistencia a las relaciones públicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Carmarthenshire
-
Carmarthen, Carmarthenshire, Reino Unido, SA31 2AF
- Glangwilli Hospital
-
Llanelli, Carmarthenshire, Reino Unido, SA14 8QF
- Prince Phillip Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Elegible para rehabilitación pulmonar en la Junta de Salud de la Universidad Hywel Dda.
Criterio de exclusión:
- No quiere o no puede dar su consentimiento informado
- esperanza de vida de menos de 6 meses
- enfermedad cardiovascular inestable, demencia, cánceres distintos del cáncer de piel no melanoma
- cualquier condición que impida que los pacientes usen computadoras portátiles o teléfonos móviles (p. sordos ciegos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
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10 cortometrajes digitales que utilizan la teoría de la autodeterminación con el objetivo de aumentar la autogestión del paciente
PR sigue las pautas del Instituto Nacional para la Excelencia Clínica brindando 14 sesiones durante 7 semanas utilizando un enfoque multidisciplinario
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Comparador activo: Control
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PR sigue las pautas del Instituto Nacional para la Excelencia Clínica brindando 14 sesiones durante 7 semanas utilizando un enfoque multidisciplinario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Compromiso del paciente
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
El nivel al que los pacientes en el brazo de intervención ven las películas digitales
|
10 semanas
|
Adherencia del paciente
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
El nivel en el que los pacientes asisten a las sesiones de rehabilitación pulmonar
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conocimiento de la enfermedad
Periodo de tiempo: 10 semanas y 6 meses
|
Puntuaciones en el Cuestionario de conocimientos sobre la EPOC de Bristol
|
10 semanas y 6 meses
|
Utilización del servicio
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Número de visitas y hospitalizaciones del médico general
|
Línea base y 6 meses
|
Autogestión psicológica
Periodo de tiempo: 10 semanas y 6 meses
|
Puntuaciones de los pacientes en los cuestionarios de la teoría de la autodeterminación modificados para ser relevantes para la EPOC
|
10 semanas y 6 meses
|
Comprender el autocontrol de la EPOC
Periodo de tiempo: 10 semanas y 6 meses
|
Puntuaciones en el cuestionario de autocuidado Comprensión de la EPOC
|
10 semanas y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liam Knox, Aberystwyth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10203918b3002e6f1be4a19987
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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