教育数字电影能改善慢性阻塞性肺病患者的预后吗？
2019年1月10日 更新者：Aberystwyth University
除了肺康复之外，慢性阻塞性肺病患者还参与教育电影是否会获得与健康相关的改善？
本研究旨在评估 Pocket Medic 促进 COPD 患者自我管理和肺康复依从性的功效。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是指一组以气道炎症、小气道阻塞和肺功能进行性丧失为特征的肺部疾病。 英格兰和威尔士有 90 万人被诊断出患有慢性阻塞性肺病，但考虑到诊断不足，真实患病率可能为 150 万。 患者是广泛的医疗保健用户；在英国，慢性阻塞性肺病是急诊入院的第二大最常见原因，国民健康服务的直接费用每年超过 8 亿英镑。 肺康复计划 (PRP) 旨在为患者提供教育和支持，同时改善临床结果，但是，参加这些计划的人数可能很少。
本研究旨在试用一系列数字电影，旨在让患者在家中舒适地了解自己的状况。 大约 80 名符合 PR 条件的患者将被分配到实验条件下，在标准 7 周 PR 的同时接受一系列 10 部数字电影，仅接受 10 部数字电影，或以标准 PR 形式的控制条件（无数字电影）。 PR 出勤率、住院率、生活质量 (QoL)、疾病知识、心理需求满意度和动机等结果指标将在前后进行测量。 对干预前后实验和控制条件之间的数据进行分析，将提供有关数字电影处方作为常规 PR 的辅助手段或单独使用的有效性的有用信息，并且这可能起到鼓励 PR 出席率的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Carmarthenshire
-
Carmarthen、Carmarthenshire、英国、SA31 2AF
- Glangwilli Hospital
-
Llanelli、Carmarthenshire、英国、SA14 8QF
- Prince Phillip Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有资格在 Hywel Dda 大学健康委员会进行肺康复。
排除标准：
- 不愿意或不能给予知情同意
- 预期寿命少于 6 个月
- 不稳定的心血管疾病、痴呆症、非黑色素瘤皮肤癌以外的癌症
- 任何妨碍患者使用笔记本电脑或手机的情况（例如 盲，聋）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
|
10 部利用自我决定理论的数字短片，旨在提高患者的自我管理能力
PR 遵循国家临床卓越研究所指南，利用多学科方法在 7 周内提供 14 节课
|
|
有源比较器：控制
|
PR 遵循国家临床卓越研究所指南，利用多学科方法在 7 周内提供 14 节课
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者参与
大体时间：10周
|
干预组患者观看数字电影的水平
|
10周
|
|
患者依从性
大体时间：10周
|
患者参加肺康复课程的水平
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疾病知识
大体时间：10周零6个月
|
Bristol COPD 知识问卷得分
|
10周零6个月
|
|
服务利用率
大体时间：基线和 6 个月
|
全科医生就诊和住院的次数
|
基线和 6 个月
|
|
心理自我管理
大体时间：10周零6个月
|
自决理论问卷的患者评分修改为与 COPD 相关
|
10周零6个月
|
|
了解 COPD 自我管理
大体时间：10周零6个月
|
了解 COPD 自我管理问卷的分数
|
10周零6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月10日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 10203918b3002e6f1be4a19987
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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