Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oktatási digitális filmek javítják a betegek COPD kimenetelét?

2019. január 10. frissítette: Aberystwyth University

Azok a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek, akik a tüdőrehabilitáció mellett oktatófilmekkel is foglalkoznak, javulnak az egészségükkel kapcsolatban?

A tanulmány célja, hogy felmérje a Pocket Medic hatékonyságát az önmenedzselés és a tüdőrehabilitációs adherencia elősegítésében COPD-s betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) olyan tüdőbetegségek csoportjára utal, amelyeket légúti gyulladás, kis légúti elzáródás és a tüdőfunkció progresszív elvesztése jellemez. Angliában és Walesben 900 000 embernél diagnosztizáltak COPD-t, de figyelembe véve az aluldiagnózist, a valódi prevalencia 1,5 millió lehet. A szenvedők széles körben igénybe veszik az egészségügyi ellátást; ahol a COPD a második leggyakoribb oka a sürgősségi kórházi felvételeknek az Egyesült Királyságban, az Országos Egészségügyi Szolgálat közvetlen költségei több mint 800 millió GBP évente. A tüdőrehabilitációs programok (PRP-k) célja, hogy oktatást és támogatást nyújtsanak a betegeknek, miközben javítják a klinikai eredményeket, azonban ezeken a programokon való részvétel alacsony lehet.

A tanulmány célja egy sor digitális film kipróbálása, amelyek célja, hogy a betegeket saját otthonuk kényelméből tájékoztassák állapotukról. Körülbelül 80 PR-re jogosult beteget kísérleti állapotba osztanak be, hogy 10 digitális filmből álló sorozatot kapjanak a szokásos 7 hetes PR-juk mellett, kizárólag 10 digitális film fogadására, vagy kontrollállapotba standard PR formájában (nincs digitális filmek). Az olyan kimeneti mérőszámokat, mint a PR-látogatás, a kórházi felvételek, az életminőség (QoL), a betegségismeret, a pszichológiai szükségletkielégítés és a motiváció, mérik majd előre és utólag. Ezen adatok elemzése a kísérleti és kontroll körülmények között, a beavatkozást megelőzően hasznos információkkal szolgál a digitális filmreceptek hatékonyságáról a szokásos PR kiegészítéseként, vagy önmagában, és ennek a szerepe a PR részvételének ösztönzése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Carmarthenshire
      • Carmarthen, Carmarthenshire, Egyesült Királyság, SA31 2AF
        • Glangwilli Hospital
      • Llanelli, Carmarthenshire, Egyesült Királyság, SA14 8QF
        • Prince Phillip Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alkalmas tüdőrehabilitációra a Hywel Dda Egyetem Egészségügyi Tanácsában.

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • a várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
  • instabil szív- és érrendszeri betegségek, demencia, a nem melanómás bőrráktól eltérő daganatos megbetegedések
  • minden olyan állapot, amely kizárja, hogy a betegek laptopot vagy mobiltelefont használjanak (pl. vak, süket)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Viselkedési: Pocket Medic
10 digitális rövidfilm önrendelkezési elméletet alkalmazva a betegek önmenedzselésének növelésére
Viselkedési: Tüdőrehabilitáció
A PR követi a National Institute for Clinical Excellence irányelveit, és 14 ülést tart 7 héten keresztül, multidiszciplináris megközelítést alkalmazva
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Viselkedési: Tüdőrehabilitáció
A PR követi a National Institute for Clinical Excellence irányelveit, és 14 ülést tart 7 héten keresztül, multidiszciplináris megközelítést alkalmazva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg bevonása
Időkeret: 10 hét
Az a szint, amelyen a beavatkozó karban lévő betegek a digitális filmeket nézik
10 hét
Beteg ragaszkodás
Időkeret: 10 hét
Az a szint, amelyen a betegek tüdőrehabilitációs üléseken vesznek részt
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségismeret
Időkeret: 10 hét és 6 hónap
Pontszámok a Bristol COPD tudáskérdőíven
10 hét és 6 hónap
Szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A háziorvosi látogatások és kórházi kezelések száma
Kiindulási és 6 hónapos
Pszichológiai önmenedzselés
Időkeret: 10 hét és 6 hónap
Az önmeghatározáselméleti kérdőívek betegpontszámait úgy módosították, hogy relevánsak legyenek a COPD szempontjából
10 hét és 6 hónap
A COPD önkezelés megértése
Időkeret: 10 hét és 6 hónap
Pontszámok az Understanding COPD önkezelési kérdőíven
10 hét és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aberystwyth University

Együttműködők

Hywel Dda Health Board

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liam Knox, Aberystwyth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10203918b3002e6f1be4a19987

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pocket Medic

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel