Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшают ли образовательные цифровые фильмы результаты лечения пациентов с ХОБЛ?

10 января 2019 г. обновлено: Aberystwyth University

Получают ли пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, смотрящие образовательные фильмы в дополнение к легочной реабилитации, улучшение здоровья?

Это исследование направлено на оценку эффективности Pocket Medic для содействия самоконтролю и приверженности легочной реабилитации у пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) относится к группе заболеваний легких, характеризующихся воспалением дыхательных путей, обструкцией мелких дыхательных путей и прогрессирующей потерей функции легких. В Англии и Уэльсе диагностирована ХОБЛ у 900 000 человек, но с учетом недостаточной диагностики истинная распространенность может составлять 1,5 миллиона человек. Больные активно обращаются за медицинской помощью, при этом ХОБЛ является второй наиболее частой причиной госпитализации в экстренной ситуации в Соединенном Королевстве с прямыми расходами Национальной службы здравоохранения на сумму более 800 миллионов фунтов стерлингов в год. Программы легочной реабилитации (PRP) направлены на обучение и поддержку пациентов при одновременном улучшении клинических результатов, однако посещаемость этих программ может быть низкой.

Это исследование направлено на опробование серии цифровых фильмов, направленных на информирование пациентов об их состоянии, не выходя из собственного дома. Приблизительно 80 пациентов, имеющих право на PR, будут распределены в экспериментальные условия для получения серии из 10 цифровых фильмов наряду со стандартным 7-недельным PR, исключительно для получения 10 цифровых фильмов или в контрольное состояние в виде стандартного PR (без цифрового фильмы). Показатели результатов, такие как посещаемость PR, госпитализации, качество жизни (QoL), знание болезни, удовлетворение психологических потребностей и мотивация, будут измеряться до и после. Анализ этих данных между экспериментальными и контрольными условиями до вмешательства предоставит полезную информацию об эффективности назначений цифровой пленки в качестве дополнения к обычному PR или отдельно, и роль, которую это может сыграть, заключается в поощрении посещения PR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Carmarthenshire
      • Carmarthen, Carmarthenshire, Соединенное Королевство, SA31 2AF
        • Glangwilli Hospital
      • Llanelli, Carmarthenshire, Соединенное Королевство, SA14 8QF
        • Prince Phillip Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеет право на легочную реабилитацию в Совете здравоохранения Университета Хиуэл Дда.

Критерий исключения:

  • Нежелание или неспособность дать информированное согласие
  • ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
  • нестабильные сердечно-сосудистые заболевания, деменция, рак, кроме немеланомного рака кожи
  • любое состояние, при котором пациенты не могут пользоваться ноутбуками или мобильными телефонами (например, слепой, глухой)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
10 короткометражных цифровых фильмов, использующих теорию самоопределения и направленных на повышение способности пациента управлять собой
PR следует рекомендациям Национального института клинического мастерства, проводя 14 сеансов в течение 7 недель с использованием междисциплинарного подхода.
Активный компаратор: Контроль
PR следует рекомендациям Национального института клинического мастерства, проводя 14 сеансов в течение 7 недель с использованием междисциплинарного подхода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимодействие с пациентами
Временное ограничение: 10 недель
Уровень, на котором пациенты в группе вмешательства смотрят цифровые фильмы
10 недель
Приверженность пациента
Временное ограничение: 10 недель
Уровень, на котором пациенты посещают сеансы легочной реабилитации
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание болезни
Временное ограничение: 10 недель и 6 месяцев
Баллы по Бристольскому опроснику знаний о ХОБЛ
10 недель и 6 месяцев
Использование службы
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Количество посещений врача общей практики и госпитализаций
Исходный уровень и 6 месяцев
Психологическое самоуправление
Временное ограничение: 10 недель и 6 месяцев
Оценки пациентов по опросникам теории самоопределения, модифицированным для соответствия ХОБЛ
10 недель и 6 месяцев
Понимание самоконтроля ХОБЛ
Временное ограничение: 10 недель и 6 месяцев
Баллы по опроснику «Понимание самоконтроля ХОБЛ»
10 недель и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Liam Knox, Aberystwyth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10203918b3002e6f1be4a19987

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карманный медик

Подписаться