- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03263754
Улучшают ли образовательные цифровые фильмы результаты лечения пациентов с ХОБЛ?
Получают ли пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, смотрящие образовательные фильмы в дополнение к легочной реабилитации, улучшение здоровья?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) относится к группе заболеваний легких, характеризующихся воспалением дыхательных путей, обструкцией мелких дыхательных путей и прогрессирующей потерей функции легких. В Англии и Уэльсе диагностирована ХОБЛ у 900 000 человек, но с учетом недостаточной диагностики истинная распространенность может составлять 1,5 миллиона человек. Больные активно обращаются за медицинской помощью, при этом ХОБЛ является второй наиболее частой причиной госпитализации в экстренной ситуации в Соединенном Королевстве с прямыми расходами Национальной службы здравоохранения на сумму более 800 миллионов фунтов стерлингов в год. Программы легочной реабилитации (PRP) направлены на обучение и поддержку пациентов при одновременном улучшении клинических результатов, однако посещаемость этих программ может быть низкой.
Это исследование направлено на опробование серии цифровых фильмов, направленных на информирование пациентов об их состоянии, не выходя из собственного дома. Приблизительно 80 пациентов, имеющих право на PR, будут распределены в экспериментальные условия для получения серии из 10 цифровых фильмов наряду со стандартным 7-недельным PR, исключительно для получения 10 цифровых фильмов или в контрольное состояние в виде стандартного PR (без цифрового фильмы). Показатели результатов, такие как посещаемость PR, госпитализации, качество жизни (QoL), знание болезни, удовлетворение психологических потребностей и мотивация, будут измеряться до и после. Анализ этих данных между экспериментальными и контрольными условиями до вмешательства предоставит полезную информацию об эффективности назначений цифровой пленки в качестве дополнения к обычному PR или отдельно, и роль, которую это может сыграть, заключается в поощрении посещения PR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Carmarthenshire
-
Carmarthen, Carmarthenshire, Соединенное Королевство, SA31 2AF
- Glangwilli Hospital
-
Llanelli, Carmarthenshire, Соединенное Королевство, SA14 8QF
- Prince Phillip Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Имеет право на легочную реабилитацию в Совете здравоохранения Университета Хиуэл Дда.
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
- ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
- нестабильные сердечно-сосудистые заболевания, деменция, рак, кроме немеланомного рака кожи
- любое состояние, при котором пациенты не могут пользоваться ноутбуками или мобильными телефонами (например, слепой, глухой)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
10 короткометражных цифровых фильмов, использующих теорию самоопределения и направленных на повышение способности пациента управлять собой
PR следует рекомендациям Национального института клинического мастерства, проводя 14 сеансов в течение 7 недель с использованием междисциплинарного подхода.
|
|
Активный компаратор: Контроль
|
PR следует рекомендациям Национального института клинического мастерства, проводя 14 сеансов в течение 7 недель с использованием междисциплинарного подхода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие с пациентами
Временное ограничение: 10 недель
|
Уровень, на котором пациенты в группе вмешательства смотрят цифровые фильмы
|
10 недель
|
|
Приверженность пациента
Временное ограничение: 10 недель
|
Уровень, на котором пациенты посещают сеансы легочной реабилитации
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание болезни
Временное ограничение: 10 недель и 6 месяцев
|
Баллы по Бристольскому опроснику знаний о ХОБЛ
|
10 недель и 6 месяцев
|
|
Использование службы
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Количество посещений врача общей практики и госпитализаций
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Психологическое самоуправление
Временное ограничение: 10 недель и 6 месяцев
|
Оценки пациентов по опросникам теории самоопределения, модифицированным для соответствия ХОБЛ
|
10 недель и 6 месяцев
|
|
Понимание самоконтроля ХОБЛ
Временное ограничение: 10 недель и 6 месяцев
|
Баллы по опроснику «Понимание самоконтроля ХОБЛ»
|
10 недель и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Liam Knox, Aberystwyth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10203918b3002e6f1be4a19987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Карманный медик
-
Imperial College LondonЗавершенный
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйЗаболевание легкихСоединенные Штаты
-
Tree of Life Pharma Ltd.Завершенный
-
Ohio State UniversityАктивный, не рекрутирующийМышечная слабость | Реабилитация | Хроническая болезнь легких | Трансплантация легкихСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЗавершенныйЯзва | Склеродермия
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityKhyber Medical University PeshawarРекрутингНарушения развития нервной системы | Расстройство аутистического спектра | Аутистическое расстройство | НейробиоуправлениеПакистан
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteРекрутингСамоэффективность учителя для обучения PE | Учительский PE обучение | Студенческое наслаждение | Физическая активность студента | Студенческое удовлетворениеСоединенные Штаты
-
Kayseri City HospitalРекрутингАнкилозирующий спондилоартритТурция