- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03263754
Czy cyfrowe filmy edukacyjne poprawiają wyniki leczenia pacjentów z POChP?
Czy pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, oglądając filmy edukacyjne oprócz rehabilitacji pulmonologicznej, uzyskują poprawę zdrowotną?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) odnosi się do grupy chorób płuc charakteryzujących się zapaleniem dróg oddechowych, niedrożnością małych dróg oddechowych i postępującą utratą funkcji płuc. W Anglii i Walii zdiagnozowano POChP u 900 000 osób, ale biorąc pod uwagę niedostateczną diagnozę, rzeczywista częstość występowania może wynosić 1,5 miliona. Chorzy to osoby często korzystające z opieki zdrowotnej, gdzie POChP jest drugą najczęstszą przyczyną hospitalizacji w nagłych wypadkach w Wielkiej Brytanii, a koszty Narodowej Służby Zdrowia wynoszą ponad 800 milionów funtów rocznie. Programy rehabilitacji oddechowej (PRP) mają na celu zapewnienie edukacji i wsparcia pacjentów przy jednoczesnej poprawie wyników klinicznych, jednak frekwencja w tych programach może być niska.
To badanie ma na celu wypróbowanie serii filmów cyfrowych, których celem jest edukowanie pacjentów na temat ich stanu w zaciszu własnego domu. Około 80 pacjentów kwalifikujących się do PR zostanie przydzielonych do warunku eksperymentalnego, aby otrzymać serię 10 filmów cyfrowych wraz z ich standardowym 7-tygodniowym PR, wyłącznie do otrzymania 10 filmów cyfrowych lub do warunku kontrolnego w postaci standardowego PR (bez cyfrowego filmy). Miary wyników, takie jak obecność PR, przyjęcia do szpitala, jakość życia (QoL), wiedza o chorobach, zaspokojenie potrzeb psychologicznych i motywacja będą mierzone przed i po. Analiza tych danych pomiędzy warunkami eksperymentalnymi i kontrolnymi interwencja pre-post dostarczy przydatnych informacji dotyczących skuteczności cyfrowych recept filmowych jako dodatku do zwykłego PR lub samodzielnie, a rolą, jaką może to odgrywać, jest zachęcanie do obecności PR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Carmarthenshire
-
Carmarthen, Carmarthenshire, Zjednoczone Królestwo, SA31 2AF
- Glangwilli Hospital
-
Llanelli, Carmarthenshire, Zjednoczone Królestwo, SA14 8QF
- Prince Phillip Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikuje się do rehabilitacji pulmonologicznej w Hywel Dda University Health Board.
Kryteria wyłączenia:
- Nie chce lub nie może wyrazić świadomej zgody
- oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
- niestabilna choroba układu krążenia, otępienie, nowotwory inne niż nieczerniakowe nowotwory skóry
- każdy stan uniemożliwiający pacjentom korzystanie z laptopów lub telefonów komórkowych (np. ślepy głuchy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
|
10 krótkich filmów cyfrowych wykorzystujących teorię samostanowienia, których celem jest zwiększenie samokontroli pacjenta
PR postępuje zgodnie z wytycznymi National Institute for Clinical Excellence, zapewniając 14 sesji w ciągu 7 tygodni z wykorzystaniem podejścia multidyscyplinarnego
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
PR postępuje zgodnie z wytycznymi National Institute for Clinical Excellence, zapewniając 14 sesji w ciągu 7 tygodni z wykorzystaniem podejścia multidyscyplinarnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaangażowanie pacjenta
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Poziom, na jakim pacjenci w grupie interwencyjnej oglądają filmy cyfrowe
|
10 tygodni
|
Adhezja pacjenta
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Poziom, na którym pacjenci uczestniczą w sesjach rehabilitacji oddechowej
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza o chorobach
Ramy czasowe: 10 tygodni i 6 miesięcy
|
Wyniki kwestionariusza wiedzy o POChP w Bristolu
|
10 tygodni i 6 miesięcy
|
Wykorzystanie usługi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Liczba wizyt lekarza pierwszego kontaktu i hospitalizacji
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Psychologiczne zarządzanie sobą
Ramy czasowe: 10 tygodni i 6 miesięcy
|
Wyniki pacjentów w kwestionariuszach teorii samostanowienia zmodyfikowane tak, aby były istotne dla POChP
|
10 tygodni i 6 miesięcy
|
Zrozumienie samodzielnego leczenia POChP
Ramy czasowe: 10 tygodni i 6 miesięcy
|
Wyniki w kwestionariuszu Zrozumienie samokontroli POChP
|
10 tygodni i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Liam Knox, Aberystwyth University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10203918b3002e6f1be4a19987
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kieszonkowy Medyk
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaZakończony
-
Imperial College LondonZakończony
-
Tree of Life Pharma Ltd.Zakończony
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyChoroba płucStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnySłabe mięśnie | Rehabilitacja | Przewlekła choroba płuc | Transplantacja płucStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityZakończonyWrzód | Twardzina skóry
-
Assiut UniversityZakończony
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityKhyber Medical University PeshawarRekrutacyjnyZaburzenia neurorozwojowe | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenie autystyczne | NeurofeedbackPakistan