Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy cyfrowe filmy edukacyjne poprawiają wyniki leczenia pacjentów z POChP?

10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Aberystwyth University

Czy pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, oglądając filmy edukacyjne oprócz rehabilitacji pulmonologicznej, uzyskują poprawę zdrowotną?

To badanie ma na celu ocenę skuteczności Pocket Medic w promowaniu samodzielnego leczenia i przestrzegania zaleceń dotyczących rehabilitacji oddechowej u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) odnosi się do grupy chorób płuc charakteryzujących się zapaleniem dróg oddechowych, niedrożnością małych dróg oddechowych i postępującą utratą funkcji płuc. W Anglii i Walii zdiagnozowano POChP u 900 000 osób, ale biorąc pod uwagę niedostateczną diagnozę, rzeczywista częstość występowania może wynosić 1,5 miliona. Chorzy to osoby często korzystające z opieki zdrowotnej, gdzie POChP jest drugą najczęstszą przyczyną hospitalizacji w nagłych wypadkach w Wielkiej Brytanii, a koszty Narodowej Służby Zdrowia wynoszą ponad 800 milionów funtów rocznie. Programy rehabilitacji oddechowej (PRP) mają na celu zapewnienie edukacji i wsparcia pacjentów przy jednoczesnej poprawie wyników klinicznych, jednak frekwencja w tych programach może być niska.

To badanie ma na celu wypróbowanie serii filmów cyfrowych, których celem jest edukowanie pacjentów na temat ich stanu w zaciszu własnego domu. Około 80 pacjentów kwalifikujących się do PR zostanie przydzielonych do warunku eksperymentalnego, aby otrzymać serię 10 filmów cyfrowych wraz z ich standardowym 7-tygodniowym PR, wyłącznie do otrzymania 10 filmów cyfrowych lub do warunku kontrolnego w postaci standardowego PR (bez cyfrowego filmy). Miary wyników, takie jak obecność PR, przyjęcia do szpitala, jakość życia (QoL), wiedza o chorobach, zaspokojenie potrzeb psychologicznych i motywacja będą mierzone przed i po. Analiza tych danych pomiędzy warunkami eksperymentalnymi i kontrolnymi interwencja pre-post dostarczy przydatnych informacji dotyczących skuteczności cyfrowych recept filmowych jako dodatku do zwykłego PR lub samodzielnie, a rolą, jaką może to odgrywać, jest zachęcanie do obecności PR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Carmarthenshire
      • Carmarthen, Carmarthenshire, Zjednoczone Królestwo, SA31 2AF
        • Glangwilli Hospital
      • Llanelli, Carmarthenshire, Zjednoczone Królestwo, SA14 8QF
        • Prince Phillip Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikuje się do rehabilitacji pulmonologicznej w Hywel Dda University Health Board.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce lub nie może wyrazić świadomej zgody
  • oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
  • niestabilna choroba układu krążenia, otępienie, nowotwory inne niż nieczerniakowe nowotwory skóry
  • każdy stan uniemożliwiający pacjentom korzystanie z laptopów lub telefonów komórkowych (np. ślepy głuchy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
10 krótkich filmów cyfrowych wykorzystujących teorię samostanowienia, których celem jest zwiększenie samokontroli pacjenta
PR postępuje zgodnie z wytycznymi National Institute for Clinical Excellence, zapewniając 14 sesji w ciągu 7 tygodni z wykorzystaniem podejścia multidyscyplinarnego
Aktywny komparator: Kontrola
PR postępuje zgodnie z wytycznymi National Institute for Clinical Excellence, zapewniając 14 sesji w ciągu 7 tygodni z wykorzystaniem podejścia multidyscyplinarnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie pacjenta
Ramy czasowe: 10 tygodni
Poziom, na jakim pacjenci w grupie interwencyjnej oglądają filmy cyfrowe
10 tygodni
Adhezja pacjenta
Ramy czasowe: 10 tygodni
Poziom, na którym pacjenci uczestniczą w sesjach rehabilitacji oddechowej
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o chorobach
Ramy czasowe: 10 tygodni i 6 miesięcy
Wyniki kwestionariusza wiedzy o POChP w Bristolu
10 tygodni i 6 miesięcy
Wykorzystanie usługi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Liczba wizyt lekarza pierwszego kontaktu i hospitalizacji
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Psychologiczne zarządzanie sobą
Ramy czasowe: 10 tygodni i 6 miesięcy
Wyniki pacjentów w kwestionariuszach teorii samostanowienia zmodyfikowane tak, aby były istotne dla POChP
10 tygodni i 6 miesięcy
Zrozumienie samodzielnego leczenia POChP
Ramy czasowe: 10 tygodni i 6 miesięcy
Wyniki w kwestionariuszu Zrozumienie samokontroli POChP
10 tygodni i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Liam Knox, Aberystwyth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10203918b3002e6f1be4a19987

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Kieszonkowy Medyk

3
Subskrybuj