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I film digitali educativi migliorano gli esiti dei pazienti affetti da BPCO?

10 gennaio 2019 aggiornato da: Aberystwyth University

I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva che si impegnano con film educativi oltre alla riabilitazione polmonare ottengono miglioramenti relativi alla salute?

Questo studio mira a valutare l'efficacia di Pocket Medic per promuovere l'autogestione e l'aderenza alla riabilitazione polmonare nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) si riferisce a un gruppo di condizioni polmonari caratterizzate da infiammazione delle vie aeree, ostruzione delle piccole vie aeree e perdita progressiva della funzione polmonare. Ci sono 900.000 persone con diagnosi di BPCO in Inghilterra e Galles, ma tenendo conto della sottodiagnosi, la vera prevalenza potrebbe essere di 1,5 milioni. I malati sono utenti di assistenza sanitaria estesa; dove la BPCO è la seconda causa più comune di ricovero ospedaliero di emergenza nel Regno Unito con costi diretti del Servizio Sanitario Nazionale oltre 800 milioni di sterline all'anno. I programmi di riabilitazione polmonare (PRP) mirano a fornire istruzione e supporto ai pazienti migliorando al contempo i risultati clinici, tuttavia, la partecipazione a questi programmi può essere bassa.

Questo studio mira a testare una serie di film digitali volti a educare i pazienti sulla loro condizione dalla comodità della propria casa. Circa 80 pazienti idonei per PR saranno assegnati a una condizione sperimentale per ricevere una serie di 10 film digitali insieme al loro PR standard di 7 settimane, esclusivamente per ricevere 10 film digitali, o a una condizione di controllo sotto forma di PR standard (nessun PR digitale film). Misure di risultato come la partecipazione alle pubbliche relazioni, i ricoveri ospedalieri, la qualità della vita (QoL), la conoscenza della malattia, la soddisfazione dei bisogni psicologici e la motivazione saranno misurate prima e dopo. L'analisi di questi dati tra le condizioni sperimentali e di controllo pre-post intervento fornirà informazioni utili sull'efficacia delle prescrizioni di film digitali in aggiunta alle normali PR, o da sole, e il ruolo che questo può svolgere è incoraggiare la partecipazione alle PR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Carmarthenshire
      • Carmarthen, Carmarthenshire, Regno Unito, SA31 2AF
        • Glangwilli Hospital
      • Llanelli, Carmarthenshire, Regno Unito, SA14 8QF
        • Prince Phillip Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneo per la riabilitazione polmonare presso l'Hywel Dda University Health Board.

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato
  • aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
  • malattie cardiovascolari instabili, demenza, tumori diversi dal cancro della pelle non melanoma
  • qualsiasi condizione che precluda ai pazienti l'utilizzo di laptop o telefoni cellulari (ad es. cieco, sordo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: Medico tascabile
10 cortometraggi digitali che utilizzano la teoria dell'autodeterminazione con l'obiettivo di aumentare l'autogestione del paziente
Comportamentale: Riabilitazione Polmonare
PR segue le linee guida del National Institute for Clinical Excellence offrendo 14 sessioni in 7 settimane utilizzando un approccio multidisciplinare
Comparatore attivo: Controllo
Comportamentale: Riabilitazione Polmonare
PR segue le linee guida del National Institute for Clinical Excellence offrendo 14 sessioni in 7 settimane utilizzando un approccio multidisciplinare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento del paziente
Lasso di tempo: 10 settimane
Il livello al quale i pazienti nel braccio di intervento guardano i film digitali
10 settimane
Aderenza del paziente
Lasso di tempo: 10 settimane
Il livello al quale i pazienti partecipano alle sessioni di riabilitazione polmonare
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della malattia
Lasso di tempo: 10 settimane e 6 mesi
Punteggi sul questionario sulla conoscenza della BPCO di Bristol
10 settimane e 6 mesi
Utilizzo del servizio
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Numero di visite e ricoveri del Medico di Medicina Generale
Basale e 6 mesi
Autogestione psicologica
Lasso di tempo: 10 settimane e 6 mesi
Punteggi dei pazienti sui questionari della teoria dell'autodeterminazione modificati per essere rilevanti per la BPCO
10 settimane e 6 mesi
Comprendere l'autogestione della BPCO
Lasso di tempo: 10 settimane e 6 mesi
Punteggi del questionario Understanding COPD self-management
10 settimane e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aberystwyth University

Collaboratori

Hywel Dda Health Board

Investigatori

  • Investigatore principale: Liam Knox, Aberystwyth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10203918b3002e6f1be4a19987

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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