Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar pedagogiska digitala filmer patienternas KOL-resultat?

10 januari 2019 uppdaterad av: Aberystwyth University

Får patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom som engagerar sig i utbildningsfilmer utöver pulmonell rehabilitering hälsorelaterade förbättringar?

Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av Pocket Medic för att främja självhantering och lungrehabilitering hos KOL-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hänvisar till en grupp lungtillstånd som kännetecknas av luftvägsinflammation, små luftvägsobstruktioner och progressiv förlust av lungfunktion. Det finns 900 000 personer som diagnostiserats med KOL i England och Wales, men om man tillåter underdiagnostik kan den verkliga prevalensen vara 1,5 miljoner. De som lider är omfattande sjukvårdsanvändare, där KOL är den näst vanligaste orsaken till akut sjukhusinläggning i Storbritannien med direkta nationella hälsovårdskostnader över £800 miljoner per år. Lungrehabiliteringsprogram (PRP) syftar till att ge utbildning och stöd till patienter samtidigt som de förbättrar de kliniska resultaten, men deltagandet i dessa program kan vara lågt.

Denna studie syftar till att testa en serie digitala filmer som syftar till att utbilda patienter om deras tillstånd från bekvämligheten av deras eget hem. Cirka 80 patienter som är kvalificerade för PR kommer att tilldelas ett experimentellt tillstånd för att ta emot en serie om 10 digitala filmer vid sidan av deras standard 7-veckors PR, enbart för att ta emot 10 digitala filmer, eller till ett kontrollvillkor i form av standard PR (ingen digital filmer). Resultatmått som PR-närvaro, sjukhusinläggningar, livskvalitet (QoL), sjukdomskunskap, psykologisk behovstillfredsställelse och motivation kommer att mätas före och efter. Analys av dessa data mellan de experimentella och kontrollförhållandena före interventionen kommer att ge användbar information om effektiviteten av digitala filmrecept som ett komplement till vanlig PR, eller på egen hand, och den roll detta kan spela är att uppmuntra PR-närvaro.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Carmarthenshire
      • Carmarthen, Carmarthenshire, Storbritannien, SA31 2AF
        • Glangwilli Hospital
      • Llanelli, Carmarthenshire, Storbritannien, SA14 8QF
        • Prince Phillip Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerad för lungrehabilitering i Hywel Dda University Health Board.

Exklusions kriterier:

  • Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke
  • förväntad livslängd på mindre än 6 månader
  • instabil hjärt-kärlsjukdom, demens, andra cancerformer än icke-melanom hudcancer
  • alla tillstånd som hindrar patienter från att använda bärbara datorer eller mobiltelefoner (t. blind, döv)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Beteende: Pocket Medic
10 korta digitala filmer med självbestämmande teori som syftar till att öka patientens självförvaltning
Beteende: Lungrehabilitering
PR följer riktlinjerna från National Institute for Clinical Excellence och levererar 14 sessioner under 7 veckor med ett multidisciplinärt tillvägagångssätt
Aktiv komparator: Kontrollera
Beteende: Lungrehabilitering
PR följer riktlinjerna från National Institute for Clinical Excellence och levererar 14 sessioner under 7 veckor med ett multidisciplinärt tillvägagångssätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientengagemang
Tidsram: 10 veckor
Den nivå på vilken patienter i interventionsarmen ser de digitala filmerna
10 veckor
Patientföljsamhet
Tidsram: 10 veckor
Den nivå på vilken patienter deltar i lungrehabiliteringssessioner
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomskunskap
Tidsram: 10 veckor och 6 månader
Poäng på Bristol COPD Knowledge Questionnaire
10 veckor och 6 månader
Tjänsteutnyttjande
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Antal husläkarebesök och sjukhusinläggningar
Baslinje och 6 månader
Psykologisk självförvaltning
Tidsram: 10 veckor och 6 månader
Patientpoäng på frågeformulär för självbestämmande teori modifierade för att vara relevanta för KOL
10 veckor och 6 månader
Förstå KOL självhantering
Tidsram: 10 veckor och 6 månader
Poäng på frågeformuläret Understanding COPD self management
10 veckor och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aberystwyth University

Samarbetspartners

Hywel Dda Health Board

Utredare

  • Huvudutredare: Liam Knox, Aberystwyth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10203918b3002e6f1be4a19987

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pocket Medic

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera