- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03263754
Parantavatko digitaaliset opetuselokuvat potilaiden COPD-tuloksia?
Saavatko kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavat potilaat, jotka käyttävät opetuselokuvia keuhkojen kuntoutuksen lisäksi, terveyteen liittyviä parannuksia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tarkoittaa ryhmää keuhkosairauksia, joille on ominaista hengitysteiden tulehdus, pienten hengitysteiden tukkeutuminen ja keuhkojen toiminnan asteittainen menetys. Englannissa ja Walesissa on 900 000 ihmistä, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, mutta alidiagnoosin huomioon ottaen todellinen esiintyvyys voi olla 1,5 miljoonaa. Sairastuneet ovat laajalti terveydenhuollon käyttäjiä; COPD on toiseksi yleisin hätäsairaalahoidon syy Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Kansallisen terveyspalvelun suorat kustannukset ovat yli 800 miljoonaa puntaa vuodessa. Keuhkojen kuntoutusohjelmien (PRP) tavoitteena on tarjota potilaille koulutusta ja tukea samalla, kun he parantavat kliinisiä tuloksia, mutta näihin ohjelmiin osallistuminen voi olla vähäistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kokeilla sarjaa digitaalisia elokuvia, joiden tarkoituksena on kouluttaa potilaita heidän tilastaan mukavasti omassa kodissaan. Noin 80 potilasta, jotka ovat oikeutettuja PR-ohjelmaan, määrätään kokeelliseen tilaan, jossa he saavat 10 digitaalista elokuvaa tavallisen 7 viikon PR-ohjelman ohella, ainoastaan 10 digitaalisen elokuvan vastaanottamiseksi, tai kontrollitilaan standardin PR-muodossa (ei digitaalista). elokuvat). Tulosmittauksia, kuten PR-osallistuminen, sairaalahoidot, elämänlaatu (QoL), sairaustieto, psykologinen tarvetyytyväisyys ja motivaatio mitataan ennen ja jälkeen. Näiden tietojen analysointi kokeellisten ja kontrolliolosuhteiden välillä ennen interventiota antaa hyödyllistä tietoa digitaalisten elokuvareseptien tehokkuudesta tavanomaisen PR:n lisänä tai sellaisenaan, ja tämä voi rohkaista PR-osallistumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Carmarthenshire
-
Carmarthen, Carmarthenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SA31 2AF
- Glangwilli Hospital
-
Llanelli, Carmarthenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SA14 8QF
- Prince Phillip Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeus keuhkojen kuntoutukseen Hywel Dda University Health Boardissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta
- elinajanodote alle 6 kuukautta
- epävakaat sydän- ja verisuonisairaudet, dementia, muut syövät kuin ei-melanooma-ihosyöpä
- mikä tahansa tila, joka estää potilaita käyttämästä kannettavia tietokoneita tai matkapuhelimia (esim. sokea, kuuro)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
10 itsemääräämisteoriaa hyödyntävää digitaalista lyhytelokuvaa potilaan itsehallinnan lisäämiseksi
PR noudattaa National Institute for Clinical Excellence -ohjeita ja tarjoaa 14 istuntoa 7 viikon aikana käyttämällä monialaista lähestymistapaa
|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
PR noudattaa National Institute for Clinical Excellence -ohjeita ja tarjoaa 14 istuntoa 7 viikon aikana käyttämällä monialaista lähestymistapaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Taso, jolla interventiohaarassa olevat potilaat katsovat digitaalisia elokuvia
|
10 viikkoa
|
|
Potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Taso, jolla potilaat osallistuvat keuhkojen kuntoutusistuntoihin
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin tieto
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Bristolin COPD-tietokyselyn pisteet
|
10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yleislääkärikäyntien ja sairaalahoitojen määrä
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Psykologinen itsehallinta
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Potilaiden pistemäärät itsemääräämisteoriakyselylomakkeissa, jotka on muokattu vastaamaan keuhkoahtaumatautia
|
10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Keuhkoahtaumatautien itsehallinnan ymmärtäminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Scores on Understanding COPD -itsehallintakyselylomake
|
10 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liam Knox, Aberystwyth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10203918b3002e6f1be4a19987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pocket Medic
-
University of HertfordshireValmis
-
Imperial College LondonValmis
-
Providence VA Medical CenterValmis
-
Imperial College LondonActegy Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiDiabeettiset neuropatiat | Diabeettinen perifeerinen neuropatia | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen komplikaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Ohio State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLihas heikkous | Kuntoutus | Krooninen keuhkosairaus | Keuhkojen siirtoYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmis
-
Kayseri City HospitalRekrytointiSelkärankareumaTurkki
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityKhyber Medical University PeshawarRekrytointiNeurokehityshäiriöt | Autismispektrihäiriö | Autistinen häiriö | NeurofeedbackPakistan
-
University Vila VelhaValmis
-
Prairie Plant Systems Inc.McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonHaihdutetun kannabiksen kannabinoidiprofiilitutkimus potilailla, joilla on polven nivelrikko (CAPRI)Nivelrikko, polviKanada