Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní přínosy zahradničení

4. června 2018 aktualizováno: University of Florida

Hodnocení přínosů zahradničení pro lidské zdraví

Cílem výzkumu je ověřit hypotézu, že účast na skupinovém zahradničení nebo skupinových uměleckých aktivitách může změnit duševní zdraví a srdeční fyziologický stav wellness populace žen ve věku 26-49 let. Hodnocení vlivu zahradničení nebo výtvarné činnosti na experimentální populaci bude mít dva přístupy, prvním bude využití fyziologického měření srdeční frekvence a krevního tlaku. Druhý přístup bude využívat šest široce používaných a dobře zavedených self-reported hodnotících nástrojů, které budou zachycovat informace o zdraví a pohodě účastníků. Tato měření a hodnocení poskytnou psychometricky založené shrnutí stavu duševního zdraví před a po a mezi jednotlivými ošetřeními účastníků zahradnické skupiny a osob zapojených do aktivit umělecké skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je lépe porozumět tomu, jak interakce a práce s rostlinami v programu skupinových zahradnických aktivit ve skleníku nebo skupinovém uměleckém programu, který se odehrává uvnitř a postrádá obrázky nebo vyobrazení rostlin, ovlivňuje celkové zdraví a pohodu. bytí účastníků.

Celková očekávaná studovaná populace (N = 40) se bude skládat z až 20 zdravých žen náhodně zařazených do skupiny uměleckých činností a až 20 zdravých žen zařazených do skupiny zahradnictví. Proběhne měření srdeční frekvence, systolického a diastolického krevního tlaku a psychometrická hodnocení včetně spokojenosti se sociálními aktivitami na začátku a po intervenci. Měření srdeční frekvence a krevního tlaku bude provedeno na začátku a na konci každého z osmi zahradnických nebo uměleckých sezení. Psychometrická hodnocení účastníků studie budou prováděna na začátku a po intervenci. Každá léčebná skupina bude rozdělena do dvou menších skupin po maximálně deseti ženách, které budou dostávat zahradnické nebo umělecké intervence v různé dny v týdnu. Účastníci zahradnických nebo uměleckých skupin dostanou experimentální intervenci skládající se z 8 zahradnických nebo uměleckých sezení, z nichž každá trvá přibližně 60 minut během čtyřtýdenního léčebného období. Zahradnictví a výtvarné sezení se budou konat dvakrát týdně ve stejnou denní dobu a budou se řídit standardizovanou programovou sekvencí, aby byla zajištěna rovnocennost intervence napříč všemi sezeními. Okolní podmínky prostředí ve skleníku během zahradnických sezení budou monitorovány a zaznamenávány. Zahradnické aktivity budou klást důraz na pěstování rostlin ze semen, techniky rozmnožování rostlin, přesazování a rostlinami zprostředkovanou chuťovou, zrakovou, čichovou a dotekovou senzorickou stimulaci. Všechny zahradnické sezení začnou krátkým vzdělávacím modulem, který představí rostliny a zahradnické činnosti, které probíhají během každého sezení. Výtvarné aktivity budou zahrnovat výrobu papíru, přenos obrázků, vizuální vyprávění, linoryt, papírovou batiku, koláže smíšených médií a senzační kresbu a začnou krátkým vzdělávacím modulem aktivity.

Kromě hodnocení a měření před a po intervenci budou prováděna psychometrická hodnocení symptomatologie deprese, stavů nálady a vnímaného stresu v konkrétních bodech během zahradnických a uměleckých aktivit, aby se vyhodnotily jakékoli změny v čase vyplývající z intervencí. Účastníkům bude na začátku a na konci všech zahradnických a výtvarných sezení provedeno měření srdeční frekvence a krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Fifield and Merhof Halls
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Wilmot Gardens Conference Center and Greenhouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy před menopauzou
  • 26 - 49 let
  • Není těhotná
  • Nezahrádkář
  • Neumělec
  • Nekuřák
  • Dobré zdraví
  • Schopnost podílet se na všech aspektech studia, včetně práce s rostlinami.

Kritéria vyloučení:

  • Nepohodlné v těsných prostorech (klaustrofobie)
  • Alergie na rostliny
  • Alergie na části rostlin, jako je pyl
  • Alergie na rostlinné potraviny
  • Žádné přísady do alkoholu nebo rekreačních drog nebo léků na předpis
  • Netrpí opakujícími se bolestmi a
  • Žádné nemoci, poruchy nebo postižení, které ovlivňují každodenní život.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Umělecká intervence
Účastníci náhodně přidělení do této větve dostanou praktickou uměleckou intervenci, která se bude skládat z dvakrát týdně skupinových sezení v délce přibližně 60 minut, které se budou konat uvnitř po dobu čtyř týdnů, celkem osm uměleckých sezení. Účastníci absolvují sady psychometrických hodnocení a budou monitorovány krevní tlak a srdeční frekvence před, během a po ukončení intervence.
Jiný: Umění
Účastníci obdrží praktickou intervenci v oblasti uměleckých aktivit, která se skládá ze dvou lekcí uměleckých aktivit každý týden, každé po dobu přibližně 60 minut po dobu čtyř týdnů, celkem osm sezení. Výtvarné aktivity budou zahrnovat ruční výrobu papíru, přenos obrázků, vizuální vyprávění, linoryt, papírovou batiku, koláže smíšených médií a činnosti založené na senzační kresbě. Účastníci dokončí sady sebehodnocení psychometrických hodnocení před, během a po umělecké intervenci. Srdeční frekvence a krevní tlak budou monitorovány před, během a po dokončení umělecké intervence.
Experimentální: Zásah do zahradnictví
Účastníci náhodně přidělení do této větve obdrží praktický zahradnický zásah, který se bude skládat z dvakrát týdně skupinových sezení v délce přibližně 60 minut, které se budou konat ve skleníku po dobu čtyř týdnů, celkem osm zahradnických sezení. Účastníci absolvují sady psychometrických hodnocení a budou monitorovány krevní tlak a srdeční frekvence před, během a po ukončení intervence.
Jiný: Práce na zahradě
Účastníci získají praktickou zahradnickou intervenci sestávající ze dvou zahradnických sezení každý týden v trvání přibližně 60 minut, každé po dobu čtyř týdnů, celkem tedy osm sezení. Zahradnické činnosti budou zahrnovat sázení semen, cibulí a hlíz, přesazování sazenic, vegetativní rozmnožování a činnosti založené na zraku, čichu, chuti a doteku. Účastníci dokončí sadu psychometrických hodnocení, která se sami vyjadřují před, během a po zahradnickém zásahu. Před, během a po dokončení zahradnického zásahu bude monitorována srdeční frekvence a krevní tlak.
Ostatní jména:
  • Zahradnictví
  • Interakce mezi lidmi a rostlinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biometrické změny srdeční frekvence
Časové okno: Základní stav, až 5 týdnů
Tepová frekvence bude monitorována pomocí přenosného elektronického monitoru manžety na zápěstí. Srdeční frekvence účastníků bude měřena na začátku a na konci každého jednotlivého léčebného sezení a před začátkem a po dokončení celých léčebných intervencí.
Základní stav, až 5 týdnů
Biometrické změny krevního tlaku
Časové okno: Základní stav, až 5 týdnů
Krevní tlak bude monitorován pomocí přenosného elektronického tlakoměru na zápěstí, který zaznamenává systolický a diastolický tlak. Měření krevního tlaku účastníků bude zaznamenáno před a po každém jednotlivém léčebném sezení a před zahájením a po ukončení celých léčebných intervencí.
Základní stav, až 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biometrické změny celkového zdravotního stavu
Časové okno: Základní stav, až 5 týdnů
Hodnotící nástroj SF-36v2 Health Survey (Ware a Sherbourne 1992; Hays et al 1993) bude použit k vyhodnocení osmi škál, které jsou spojeny s fyzickým a duševním zdravím během 4týdenního intervalu, ve kterém si vzpomenete. To odhalí, zda zapojení do zahradnických činností povede nebo nepovede ke změnám v celkovém zdravotním stavu na základě hodnocení dílčích složek fyzického a duševního zdraví v zahradnické skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Celková stupnice hodnocení pro SF-36 se pohybuje od nejnižších 36 do nejvyšších 400, přičemž americká norma je 314.
Základní stav, až 5 týdnů
Biometrické změny v depresivní symptomatologii
Časové okno: Základní stav, až 5 týdnů
Protokol studie bude využívat Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988) s intervalem 2 týdnů, aby bylo možné získat přehled o intenzitě deprese. Toto hodnocení určí, zda zapojení do zahradničení povede nebo nepovede ke změnám v depresivní symptomatologii u skupiny léčené zahradnictvím ve srovnání s kontrolní skupinou. Hodnotící škála pro Beck BDI se pohybuje od nejnižších 10 do nejvyšších 63. Skóre 0-13 indikuje minimální depresivní symptomatologii a nad 19 až 63 středně těžkou až těžkou depresivní symptomatologii.
Základní stav, až 5 týdnů
Biometrické změny ve stavu úzkosti
Časové okno: Základní stav, až 5 týdnů
V této studii bude použit nástroj State Trait Anxiety Inventory (STAI) (Form Y) (Spielberger et al 1983) k získání náhledu na relativní intenzitu úzkosti, kterou zažívá skupina zahradnicky léčená ve srovnání s kontrolní skupinou. STAI hlásí stav „v tuto chvíli“. Hodnocení STAI se bude snažit určit, zda zapojení do zahradničení povede nebo nepovede ke změnám stavu úzkosti účastníků. Celková škála hodnocení pro STAI-Y se pohybuje od nejnižších 20 do nejvyšších 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší intenzitu úzkosti.
Základní stav, až 5 týdnů
Biometrické změny ve stavech nálad
Časové okno: Základní stav, až 5 týdnů
Protokol studie bude využívat nástroj Profile of Mood States 2. vydání krátkého formuláře pro dospělé (POMS2-AS) s intervalem okamžitého vyvolání (McNair et al 1981; Shacham 1983), aby bylo možné získat přehled o vztahu k přechodným a kolísavým náladám a trvalým stavům. vlivu. POMS2-AS posoudí, zda zapojení do zahradnických činností povede nebo nepovede ke změnám nálady a trvalých stavů ovlivnění skupiny zahradnické ošetřování ve srovnání s kontrolní skupinou, a to jak během, tak po dokončení režimu ošetřování zahradnických činností. Hodnotící škála pro POMS2-AS se pohybuje od 5 do 100 na stupnici.
Základní stav, až 5 týdnů
Biometrické změny ve vnímaném stresu
Časové okno: Základní stav, až 5 týdnů
Studie bude využívat škálu vnímání stresu (PSS) (Cohen et al 1983) s intervalem 4 týdnů k získání náhledu na intenzitu vnímaného stresu. Toto hodnocení určí, zda zapojení do zahradnických činností povede nebo nebude mít za následek změny ve vnímaných úrovních stresu v zahradnické skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Hodnotící škála pro škálu vnímaného stresu se pohybuje od nízké 0 do vysoké 40, což ukazuje na vyšší stres při vyšším skóre. Normální skóre pro ženy je 13,7.
Základní stav, až 5 týdnů
Biometrické změny v spokojenosti v sociálních aktivitách
Časové okno: Základní stav, až 5 týdnů
Studie bude využívat nástroj Spokojenost s účastí na diskrečních sociálních aktivitách (SPDSA) PROMIS short form v1.0 k posouzení spokojenosti účastníků s volným časem a záležitostmi s přáteli a zahrnuje interval jednoho týdne (Hahn et al 2010).
Základní stav, až 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles L Guy, PhD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201701647

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit