Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Benefici per la salute del giardinaggio

4 giugno 2018 aggiornato da: University of Florida

Valutazione dei benefici per la salute umana del giardinaggio

L'obiettivo della ricerca è testare l'ipotesi che la partecipazione ad attività artistiche di gruppo o di giardinaggio possa alterare la salute mentale e lo stato fisiologico cardiaco di una popolazione di donne di età compresa tra 26 e 49 anni. La valutazione degli effetti del giardinaggio o delle attività artistiche sulla popolazione sperimentale richiederà due approcci, il primo dei quali sarà l'uso di misurazioni fisiologiche della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna. Il secondo approccio impiegherà sei strumenti di valutazione self-report ampiamente utilizzati e consolidati che cattureranno informazioni sulla salute e il benessere dei partecipanti. Queste misurazioni e valutazioni forniranno uno stato di salute mentale prima e dopo basato sulla psicometria e tra i trattamenti riepiloghi sulla salute dei partecipanti al gruppo di giardinaggio e quelli impegnati nelle attività del gruppo artistico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è comprendere meglio come l'interazione e il lavoro con le piante in un programma di attività di giardinaggio di gruppo in una serra, o un programma artistico di gruppo che si svolge al chiuso ed è privo di immagini o raffigurazioni di piante, influenzi la salute e il benessere generale. essere dei partecipanti.

Una popolazione di studio prevista totale (N = 40) sarà composta da un massimo di 20 donne sane assegnate in modo casuale al gruppo delle attività artistiche e fino a 20 donne sane assegnate al gruppo del giardinaggio. Ci saranno misurazioni della frequenza cardiaca, della pressione arteriosa sistolica e diastolica e valutazioni psicometriche inclusa la soddisfazione delle attività sociali al basale e dopo l'intervento. Le misurazioni della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna verranno effettuate all'inizio e alla fine di ciascuna delle otto sessioni di giardinaggio o arti. Le valutazioni psicometriche dei partecipanti allo studio saranno condotte al basale e dopo l'intervento. Ogni gruppo di trattamento sarà diviso in due gruppi più piccoli di un massimo di dieci donne ciascuno che riceveranno gli interventi di giardinaggio o arte in diversi giorni della settimana. I partecipanti ai gruppi di giardinaggio o arte riceveranno un intervento sperimentale composto da 8 sessioni di giardinaggio o arte, ciascuna della durata di circa 60 minuti per un periodo di trattamento di quattro settimane. Le sessioni di giardinaggio e arte si svolgeranno alla stessa ora del giorno due volte a settimana e seguiranno una sequenza di programmazione standardizzata per garantire l'equivalenza dell'intervento in tutte le sessioni. Le condizioni ambientali ambientali in serra durante le sessioni di giardinaggio saranno monitorate e registrate. Le attività di giardinaggio porranno l'accento sulla coltivazione delle piante dai semi, sulle tecniche di propagazione delle piante, sui trapianti e sulla stimolazione sensoriale gustativa, visiva, olfattiva e tattile mediata dalle piante. Tutte le sessioni di giardinaggio inizieranno con un breve modulo didattico che introduce le piante e le attività di giardinaggio che si svolgono durante ogni sessione. Le attività artistiche includeranno la fabbricazione della carta, il trasferimento di immagini, la narrazione visiva, la stampa su linocut, il batik di carta, il collage di supporti misti e il disegno di sensazioni e inizieranno con un breve modulo educativo dell'attività.

Oltre alle valutazioni e misurazioni pre e post intervento, verranno somministrate valutazioni psicometriche per la sintomatologia della depressione, gli stati dell'umore e lo stress percepito in punti specifici durante le attività di giardinaggio e arte per valutare eventuali cambiamenti nel tempo derivanti dagli interventi. Le misurazioni della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna dei partecipanti verranno effettuate all'inizio e alla fine di tutte le sessioni di giardinaggio e arte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Fifield and Merhof Halls
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Wilmot Gardens Conference Center and Greenhouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in premenopausa
  • 26 - 49 anni
  • Non incinta
  • Non giardiniere
  • Non artista
  • Non fumatore
  • Buona salute
  • In grado di partecipare a tutti gli aspetti dello studio, compreso il lavoro con le piante.

Criteri di esclusione:

  • Disagio negli spazi ristretti (claustrofobia)
  • Allergie alle piante
  • Allergie a parti di piante come il polline
  • Allergie agli alimenti di origine vegetale
  • Nessuna aggiunta ad alcol o droghe ricreative o farmaci da prescrizione
  • Non soffrire di dolore ricorrente, e
  • Nessuna malattia, disturbo o disabilità che pregiudica la vita quotidiana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento artistico
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio riceveranno un intervento artistico pratico che consisterà in sessioni di gruppo bisettimanali della durata di circa 60 minuti ciascuna che si svolgeranno al chiuso per un periodo di quattro settimane per un totale di otto sessioni artistiche. I partecipanti completeranno serie di valutazioni psicometriche self-report e la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca saranno monitorate prima, durante e dopo la conclusione dell'intervento.
Altro: Arte
I partecipanti riceveranno un intervento pratico di attività artistiche composto da due sessioni di attività artistiche ogni settimana della durata di circa 60 minuti ciascuna per quattro settimane per un totale di otto sessioni. Le attività artistiche includeranno la fabbricazione della carta a mano, il trasferimento di immagini, la narrazione visiva, la stampa su linocut, il batik di carta, il collage di supporti misti e le attività basate sul disegno sensazionale. I partecipanti completeranno serie di valutazioni psicometriche self-report prima, durante e dopo l'intervento artistico. La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno monitorate prima, durante e dopo il completamento dell'intervento artistico.
Sperimentale: Intervento di giardinaggio
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio riceveranno un intervento di giardinaggio pratico che consisterà in sessioni di gruppo bisettimanali della durata di circa 60 minuti ciascuna che si svolgeranno in una serra per un periodo di quattro settimane per un totale di otto sessioni di giardinaggio. I partecipanti completeranno serie di valutazioni psicometriche self-report e la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca saranno monitorate prima, durante e dopo la conclusione dell'intervento.
Altro: Giardinaggio
I partecipanti riceveranno un intervento di giardinaggio pratico composto da due sessioni di giardinaggio ogni settimana della durata di circa 60 minuti ciascuna per quattro settimane, per un totale di otto sessioni. Le attività di giardinaggio includeranno la semina di semi, bulbi e tuberi, il trapianto di piantine, la propagazione vegetativa e le attività sensoriali visive, olfattive, gustative e tattili. I partecipanti completeranno serie di valutazioni psicometriche self-report prima, durante e dopo l'intervento di giardinaggio. La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno monitorate prima, durante e dopo il completamento dell'intervento di giardinaggio.
Altri nomi:
  • Orticoltura
  • Interazioni uomo-pianta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti biometrici nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, fino a 5 settimane
La frequenza cardiaca verrà monitorata utilizzando un monitor da polso elettronico portatile. La frequenza cardiaca del partecipante verrà misurata all'inizio e alla fine di ogni sessione di trattamento individuale e prima dell'inizio e dopo il completamento dell'intero intervento di trattamento.
Basale, fino a 5 settimane
Cambiamenti biometrici nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, fino a 5 settimane
La pressione sanguigna verrà monitorata utilizzando un misuratore di pressione sanguigna da polso elettronico portatile che registra la pressione sistolica e diastolica. Le misurazioni della pressione arteriosa del partecipante verranno registrate prima e dopo ogni singola sessione di trattamento e prima dell'inizio e dopo il completamento dell'intero intervento di trattamento.
Basale, fino a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti biometrici nello stato di salute generale
Lasso di tempo: Basale, fino a 5 settimane
Lo strumento di valutazione SF-36v2 Health Survey (Ware e Sherbourne 1992; Hays et al 1993) verrà utilizzato per valutare otto scale che si collegano alla salute fisica e mentale in un intervallo di richiamo di 4 settimane. Ciò rivelerà se impegnarsi in attività di giardinaggio comporterà o meno cambiamenti nello stato di salute generale sulla base delle valutazioni dei sottocomponenti di salute fisica e mentale dello strumento del gruppo di trattamento del giardinaggio rispetto al gruppo di controllo. La scala di valutazione complessiva per l'SF-36 va da un minimo di 36 a un massimo di 400, con la norma statunitense di 314.
Basale, fino a 5 settimane
Cambiamenti biometrici nella sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: Basale, fino a 5 settimane
Il protocollo di studio utilizzerà il Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988) con un intervallo di richiamo di 2 settimane per ottenere informazioni relative all'intensità della depressione. Questa valutazione determinerà se impegnarsi nel giardinaggio comporterà o meno cambiamenti nella sintomatologia depressiva del gruppo di trattamento del giardinaggio rispetto al gruppo di controllo. La scala di valutazione per il Beck BDI va da un minimo di 10 a un massimo di 63. I punteggi da 0 a 13 indicano una sintomatologia depressiva minima e da 19 a 63 una sintomatologia depressiva da moderata a grave.
Basale, fino a 5 settimane
Cambiamenti biometrici nell'ansia di stato
Lasso di tempo: Basale, fino a 5 settimane
Lo strumento State Trait Anxiety Inventory (STAI) (Modulo Y) (Spielberger et al 1983) verrà utilizzato in questo studio per ottenere informazioni sull'intensità relativa dell'ansia vissuta dal gruppo di trattamento del giardinaggio rispetto al gruppo di controllo. Lo STAI riferisce sullo stato "in questo momento". La valutazione STAI cercherà di determinare se impegnarsi nel giardinaggio comporterà o meno cambiamenti nello stato di ansia di stato dei partecipanti. La scala di valutazione complessiva per lo STAI-Y varia da un minimo di 20 a un massimo di 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità di ansia.
Basale, fino a 5 settimane
Cambiamenti biometrici negli stati d'animo
Lasso di tempo: Basale, fino a 5 settimane
Il protocollo di studio utilizzerà il Profile of Mood States 2nd edition short form for adults instrument (POMS2-AS) con un intervallo di richiamo immediato (McNair et al 1981; Shacham 1983) per ottenere informazioni relative agli stati d'animo transitori e fluttuanti e agli stati duraturi di affetto. Il POMS2-AS valuterà se impegnarsi in attività di giardinaggio comporterà o meno cambiamenti dell'umore e stati affettivi duraturi del gruppo di trattamento del giardinaggio rispetto al gruppo di controllo, sia durante che dopo il completamento del regime di trattamento delle attività di giardinaggio. La scala di valutazione per il POMS2-AS varia da 5 a un massimo di 100 per scala.
Basale, fino a 5 settimane
Cambiamenti biometrici nello stress percepito
Lasso di tempo: Basale, fino a 5 settimane
Lo studio utilizzerà la Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) con un intervallo di richiamo di 4 settimane per ottenere informazioni relative all'intensità dello stress percepito. Questa valutazione determinerà se impegnarsi in attività di giardinaggio comporterà o meno cambiamenti nei livelli di stress percepiti del gruppo di trattamento del giardinaggio rispetto al gruppo di controllo. La scala di valutazione per la scala dello stress percepito va da un minimo di 0 a un massimo di 40, indicando uno stress maggiore a punteggi più alti. Il punteggio normale per le donne è 13,7.
Basale, fino a 5 settimane
Cambiamenti biometrici nella soddisfazione nelle attività sociali
Lasso di tempo: Basale, fino a 5 settimane
Lo studio utilizzerà lo strumento PROMIS v1.0 in forma abbreviata The Satisfaction with Participation in Discretionary Social Activities (SPDSA) per valutare la soddisfazione per il tempo libero e le relazioni con gli amici dei partecipanti e comprende un intervallo di richiamo di una settimana (Hahn et al 2010)
Basale, fino a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles L Guy, PhD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201701647

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arte

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi