Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści zdrowotne wynikające z ogrodnictwa

4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of Florida

Ocena korzyści zdrowotnych wynikających z ogrodnictwa

Celem badania jest przetestowanie hipotezy, że udział w grupowych zajęciach ogrodniczych lub grupowych zajęciach artystycznych może zmienić zdrowie psychiczne i fizjologiczny stan serca populacji kobiet w wieku 26-49 lat. Ocena wpływu działań ogrodniczych lub artystycznych na populację eksperymentalną będzie miała dwa podejścia, z których pierwszym będzie wykorzystanie fizjologicznych pomiarów tętna i ciśnienia krwi. Drugie podejście będzie wykorzystywać sześć szeroko stosowanych i dobrze ugruntowanych narzędzi oceny, które będą zbierać informacje o zdrowiu i samopoczuciu uczestników. Te pomiary i oceny zapewnią psychometryczną ocenę stanu zdrowia psychicznego przed i po oraz między zabiegami podsumowania stanu zdrowia uczestników grupy ogrodniczej i osób zaangażowanych w zajęcia grupy artystycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób interakcja i praca z roślinami w ramach programu grupowych zajęć ogrodniczych w szklarni lub grupowego programu artystycznego, który odbywa się w pomieszczeniu i jest pozbawiony obrazów lub przedstawień roślin, wpływa na ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie bycie uczestnikami.

Całkowita przewidywana populacja badana (N = 40) będzie składać się z maksymalnie 20 zdrowych kobiet losowo przypisanych do grupy zajęć artystycznych i do 20 zdrowych kobiet przypisanych do grupy ogrodniczej. Będą wykonywane pomiary tętna, skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi oraz oceny psychometryczne, w tym zadowolenie z aktywności społecznych na początku i po interwencji. Pomiary tętna i ciśnienia krwi będą wykonywane na początku i na końcu każdej z ośmiu sesji ogrodniczych lub artystycznych. Oceny psychometryczne uczestników badania zostaną przeprowadzone na początku i po interwencji. Każda grupa terapeutyczna zostanie podzielona na dwie mniejsze grupy, po maksymalnie dziesięć kobiet, które otrzymają interwencje ogrodnicze lub artystyczne w różne dni tygodnia. Uczestnicy grup ogrodniczych lub artystycznych otrzymają eksperymentalną interwencję składającą się z 8 sesji ogrodniczych lub artystycznych, każda trwająca około 60 minut w ciągu czterotygodniowego okresu leczenia. Sesje ogrodnicze i artystyczne będą odbywać się dwa razy w tygodniu o tej samej porze dnia i przebiegać zgodnie ze standardową sekwencją programowania, aby zapewnić równoważność interwencji we wszystkich sesjach. Warunki otoczenia w szklarni podczas sesji ogrodniczych będą monitorowane i rejestrowane. Zajęcia ogrodnicze będą kładły nacisk na uprawę roślin z nasion, techniki rozmnażania roślin, przesadzanie i stymulację zmysłów smaku, wzroku, węchu i dotyku za pośrednictwem roślin. Wszystkie sesje ogrodnicze rozpoczną się krótkim modułem edukacyjnym przedstawiającym rośliny i czynności ogrodnicze odbywające się podczas każdej sesji. Działania artystyczne będą obejmować wytwarzanie papieru, transfer obrazu, wizualne opowiadanie historii, grafikę linorytową, papierowy batik, kolaż mieszany i rysunek sensacyjny, a rozpoczną się od krótkiego modułu edukacyjnego działania.

Oprócz ocen i pomiarów przed i po interwencji, zostaną przeprowadzone oceny psychometryczne symptomatologii depresji, stanów nastroju i postrzeganego stresu w określonych punktach podczas zajęć ogrodniczych i artystycznych, aby ocenić wszelkie zmiany w czasie wynikające z interwencji. Pomiary tętna i ciśnienia krwi uczestników będą wykonywane na początku i na końcu wszystkich sesji ogrodniczych i artystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Fifield and Merhof Halls
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Wilmot Gardens Conference Center and Greenhouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przed menopauzą
  • 26 - 49 lat
  • Nie jest w ciąży
  • Nie-ogrodnik
  • Nie-artysta
  • Niepalący
  • Dobre zdrowie
  • Potrafi uczestniczyć we wszystkich aspektach badania, w tym w pracy z roślinami.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewygodne w ciasnych przestrzeniach (klaustrofobia)
  • Alergie na rośliny
  • Alergie na części roślin, takie jak pyłki
  • Alergie na pokarmy pochodzenia roślinnego
  • Żadnych dodatków do alkoholu, narkotyków ani leków na receptę
  • Nie cierpi na nawracający ból i
  • Brak chorób, zaburzeń lub niepełnosprawności, które wpływają na codzienne życie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja artystyczna
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają praktyczną interwencję artystyczną, która będzie składać się z sesji grupowych dwa razy w tygodniu po około 60 minut każda, które będą odbywać się w pomieszczeniach przez okres czterech tygodni, łącznie osiem sesji artystycznych. Uczestnicy wypełnią zestawy samoopisowych ocen psychometrycznych, a ciśnienie krwi i tętno będą monitorowane przed, w trakcie i po zakończeniu interwencji.
Inny: Sztuka
Uczestnicy otrzymają praktyczną interwencję artystyczną składającą się z dwóch sesji zajęć artystycznych w każdym tygodniu trwających około 60 minut każda przez cztery tygodnie, w sumie osiem sesji. Działania artystyczne będą obejmować ręczne wytwarzanie papieru, transfer obrazów, wizualne opowiadanie historii, grafikę linorytową, papierowy batik, mieszany kolaż i działania oparte na sensacyjnym rysunku. Uczestnicy wypełnią zestawy samoopisowych ocen psychometrycznych przed, w trakcie i po interwencji artystycznej. Tętno i ciśnienie krwi będą monitorowane przed, w trakcie i po zakończeniu interwencji artystycznej.
Eksperymentalny: Interwencja ogrodnicza
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają praktyczną interwencję ogrodniczą, która będzie składać się z sesji grupowych dwa razy w tygodniu po około 60 minut każda, które będą miały miejsce w szklarni przez okres czterech tygodni, w sumie osiem sesji ogrodniczych. Uczestnicy wypełnią zestawy samoopisowych ocen psychometrycznych, a ciśnienie krwi i tętno będą monitorowane przed, w trakcie i po zakończeniu interwencji.
Inny: Prace ogrodowe
Uczestnicy otrzymają praktyczną interwencję ogrodniczą składającą się z dwóch sesji ogrodniczych w każdym tygodniu trwających około 60 minut każda przez cztery tygodnie, w sumie osiem sesji. Działania ogrodnicze będą obejmowały sadzenie nasion, cebul i bulw, przesadzanie sadzonek, rozmnażanie wegetatywne oraz działania oparte na zmysłach wzroku, węchu, smaku i dotyku. Uczestnicy wypełnią zestawy samoopisowych ocen psychometrycznych przed, w trakcie i po interwencji ogrodniczej. Tętno i ciśnienie krwi będą monitorowane przed, w trakcie i po zakończeniu interwencji ogrodniczej.
Inne nazwy:
  • Ogrodnictwo
  • Interakcje człowiek-roślina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biometryczne zmiany tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 5 tygodni
Tętno będzie monitorowane za pomocą przenośnego elektronicznego mankietu na nadgarstek. Tętno uczestnika będzie mierzone na początku i na końcu każdej indywidualnej sesji terapeutycznej oraz przed rozpoczęciem i po zakończeniu wszystkich interwencji terapeutycznych.
Linia bazowa, do 5 tygodni
Biometryczne zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 5 tygodni
Ciśnienie krwi będzie monitorowane za pomocą przenośnego elektronicznego ciśnieniomierza na nadgarstek, który rejestruje ciśnienie skurczowe i rozkurczowe. Pomiary ciśnienia krwi uczestników będą rejestrowane przed i po każdej indywidualnej sesji terapeutycznej oraz przed rozpoczęciem i po zakończeniu całej interwencji terapeutycznej.
Linia bazowa, do 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany biometryczne w ogólnym stanie zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 5 tygodni
Narzędzie oceny SF-36v2 Health Survey (Ware i Sherbourne 1992; Hays i in. 1993) zostanie użyte do oceny ośmiu skal, które łączą się ze zdrowiem fizycznym i psychicznym w 4-tygodniowym okresie przypominania. Ujawni to, czy zaangażowanie w prace ogrodnicze będzie skutkowało zmianami w ogólnym stanie zdrowia w oparciu o ocenę części składowych zdrowia fizycznego i psychicznego grupy leczonej ogrodnictwem w porównaniu z grupą kontrolną. Ogólna skala oceny dla SF-36 waha się od niskiego 36 do wysokiego 400, przy czym norma amerykańska to 314.
Linia bazowa, do 5 tygodni
Zmiany biometryczne w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 5 tygodni
Protokół badania będzie wykorzystywał Inwentarz Depresji Becka, drugie wydanie (BDI-II) (Beck i wsp. 1988) z 2-tygodniowym okresem przypominania, aby uzyskać wgląd w intensywność depresji. Ocena ta określi, czy zajmowanie się ogrodnictwem spowoduje, czy też nie, zmiany symptomatologii depresji w grupie leczenia ogrodniczego w stosunku do grupy kontrolnej. Skala oceny dla Beck BDI waha się od niskiego 10 do wysokiego 63. Wyniki 0-13 wskazują na minimalną symptomatologię depresyjną, a powyżej 19 do 63 na umiarkowaną do ciężkiej symptomatologię depresyjną.
Linia bazowa, do 5 tygodni
Zmiany biometryczne w stanie lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 5 tygodni
Narzędzie State Trait Anxiety Inventory (STAI) (formularz Y) (Spielberger i wsp. 1983) zostanie użyte w tym badaniu w celu uzyskania wglądu w względne natężenie lęku doświadczanego przez grupę leczoną ogrodnictwem w stosunku do grupy kontrolnej. STAI informuje o statusie „w tej chwili”. Ocena STAI będzie miała na celu ustalenie, czy zajmowanie się ogrodnictwem spowoduje, czy też nie, zmiany stanu Lęku-stanu uczestników. Ogólna skala oceny dla STAI-Y mieści się w zakresie od niskiego 20 do wysokiego 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Linia bazowa, do 5 tygodni
Zmiany biometryczne w stanach nastroju
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 5 tygodni
Protokół badania będzie wykorzystywał narzędzie Profile of Mood States 2. edycja dla dorosłych (POMS2-AS) z natychmiastowym interwałem przypominania (McNair i in. 1981; Shacham 1983), aby uzyskać wgląd w stosunek do przejściowych i zmiennych nastrojów i trwałych stanów afektu. POMS2-AS oceni, czy zaangażowanie w prace ogrodnicze spowoduje zmiany nastroju i trwałych stanów afektu w grupie leczenia ogrodniczego w porównaniu z grupą kontrolną, zarówno w trakcie, jak i po zakończeniu schematu leczenia w zakresie prac ogrodniczych. Skala oceny dla POMS2-AS waha się od 5 do nawet 100 na skalę.
Linia bazowa, do 5 tygodni
Zmiany biometryczne w odczuwanym stresie
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 5 tygodni
W badaniu wykorzystana zostanie Skala Odczuwanego Stresu (PSS) (Cohen i wsp. 1983) z 4-tygodniowym okresem przypominania, aby uzyskać wgląd w intensywność postrzeganego stresu. Ta ocena określi, czy zaangażowanie w prace ogrodnicze spowoduje zmiany w postrzeganym poziomie stresu w grupie leczenia ogrodniczego w porównaniu z grupą kontrolną. Skala oceny dla Skali Odczuwanego Stresu waha się od niskiego 0 do wysokiego 40, co wskazuje na wyższy poziom stresu przy wyższych wynikach. Norma dla kobiet wynosi 13,7.
Linia bazowa, do 5 tygodni
Zmiany biometryczne satysfakcji z aktywności społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 5 tygodni
W badaniu wykorzystany zostanie skrócony formularz PROMIS, wersja 1.0 Satysfakcji z uczestnictwa w uznaniowych działaniach społecznych (SPDSA) do oceny zadowolenia uczestników z czasu wolnego i spraw z przyjaciółmi, i obejmuje okres jednego tygodnia (Hahn i in. 2010)
Linia bazowa, do 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles L Guy, PhD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201701647

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sztuka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj