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Beneficios para la salud de la jardinería

4 de junio de 2018 actualizado por: University of Florida

Evaluación de los beneficios de la jardinería para la salud humana

El objetivo de la investigación es probar la hipótesis de que participar en actividades grupales de jardinería o de arte en grupo puede alterar la salud mental y el estado fisiológico cardíaco de una población de bienestar de mujeres de 26 a 49 años. La evaluación de los efectos de las actividades artísticas o de jardinería en la población experimental adoptará dos enfoques, siendo el primero el uso de mediciones fisiológicas de la frecuencia cardíaca y la presión arterial. El segundo enfoque empleará seis instrumentos de evaluación autoinformados ampliamente utilizados y bien establecidos que capturarán información sobre la salud y el bienestar de los participantes. Estas mediciones y evaluaciones proporcionarán un estado de salud mental antes y después con base psicométrica y resúmenes de salud entre tratamientos de los participantes en el grupo de jardinería y los que participan en las actividades del grupo de arte.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es comprender mejor cómo la interacción y el trabajo con plantas en un programa de actividades de jardinería grupal en un invernadero, o un programa de arte grupal que se lleva a cabo en el interior y carece de imágenes o representaciones de plantas, influye en la salud y el bienestar general. ser de los participantes.

Una población de estudio anticipada total (N = 40) consistirá en hasta 20 mujeres sanas asignadas al azar al grupo de actividades artísticas y hasta 20 mujeres sanas asignadas al grupo de jardinería. Habrá mediciones de frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica y diastólica y evaluaciones psicométricas que incluyen la satisfacción de las actividades sociales al inicio y después de la intervención. Se tomarán medidas del ritmo cardíaco y la presión arterial al principio y al final de cada una de las ocho sesiones de jardinería o artes. Las evaluaciones psicométricas de los participantes del estudio se realizarán al inicio y después de la intervención. Cada grupo de tratamiento se dividirá en dos grupos más pequeños de hasta diez mujeres cada uno que recibirán las intervenciones de jardinería o arte en diferentes días de la semana. Los participantes en los grupos de jardinería o arte recibirán una intervención experimental que consistirá en 8 sesiones de jardinería o arte, cada una de aproximadamente 60 minutos de duración durante un período de tratamiento de cuatro semanas. Las sesiones de jardinería y arte se llevarán a cabo a la misma hora del día dos veces por semana y seguirán una secuencia de programación estandarizada para garantizar la equivalencia de la intervención en todas las sesiones. Las condiciones ambientales ambientales en el invernadero durante las sesiones de jardinería serán monitoreadas y registradas. Las actividades de jardinería enfatizarán el cultivo de plantas a partir de semillas, las técnicas de propagación de plantas, el trasplante y la estimulación sensorial del gusto, visual, olfativa y táctil mediada por plantas. Todas las sesiones de jardinería comenzarán con un breve módulo educativo que presenta las plantas y las actividades de jardinería que se llevan a cabo durante cada sesión. Las actividades artísticas incluirán la fabricación de papel, la transferencia de imágenes, la narración visual, el grabado en linóleo, el batik en papel, el collage de medios mixtos y el dibujo de sensaciones, y comenzarán con un breve módulo educativo de la actividad.

Además de las evaluaciones y mediciones previas y posteriores a la intervención, se administrarán evaluaciones psicométricas para la sintomatología de depresión, estados de ánimo y estrés percibido en puntos específicos durante las actividades de jardinería y arte para evaluar cualquier cambio a lo largo del tiempo como resultado de las intervenciones. Las mediciones de la frecuencia cardíaca y la presión arterial de los participantes se realizarán al principio y al final de todas las sesiones de jardinería y arte.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Fifield and Merhof Halls
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Wilmot Gardens Conference Center and Greenhouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres premenopáusicas
  • 26 - 49 años de edad
  • No embarazada
  • no jardinero
  • no artista
  • No fumador
  • Buena salud
  • Capaz de participar en todos los aspectos del estudio, incluido el trabajo con plantas.

Criterio de exclusión:

  • Incómodo en espacios cerrados (claustrofobia)
  • alergias a las plantas
  • Alergias a partes de plantas como el polen.
  • Alergias a los alimentos de origen vegetal
  • Sin adiciones al alcohol o a las drogas recreativas o medicamentos recetados
  • No sufrir de dolor recurrente, y
  • No enfermedades, trastornos o discapacidades que afecten la vida diaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención Artística
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán una intervención artística práctica que consistirá en sesiones grupales dos veces por semana de aproximadamente 60 minutos cada una de duración que se llevarán a cabo en interiores durante un período de cuatro semanas para un total de ocho sesiones de arte. Los participantes completarán conjuntos de evaluaciones psicométricas de autoinforme y se controlará la presión arterial y la frecuencia cardíaca antes, durante y después de la conclusión de la intervención.
Los participantes recibirán una intervención de actividades artísticas prácticas que consiste en dos sesiones de actividades artísticas cada semana con una duración aproximada de 60 minutos cada una durante cuatro semanas para un total de ocho sesiones. Las actividades artísticas incluirán la fabricación manual de papel, la transferencia de imágenes, la narración visual, el grabado en linóleo, el batik en papel, el collage de medios mixtos y actividades basadas en dibujos de sensaciones. Los participantes completarán conjuntos de evaluaciones psicométricas de autoinforme antes, durante y después de la intervención artística. La frecuencia cardíaca y la presión arterial se controlarán antes, durante y después de la finalización de la intervención artística.
Experimental: Intervención de Jardinería
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo recibirán una intervención práctica de jardinería que consistirá en sesiones grupales dos veces por semana de aproximadamente 60 minutos cada una de duración que se llevarán a cabo en un invernadero durante un período de cuatro semanas para un total de ocho sesiones de jardinería. Los participantes completarán conjuntos de evaluaciones psicométricas de autoinforme y se controlará la presión arterial y la frecuencia cardíaca antes, durante y después de la conclusión de la intervención.
Los participantes recibirán una intervención práctica de jardinería que constará de dos sesiones de jardinería cada semana con una duración aproximada de 60 minutos cada una durante cuatro semanas, para un total de ocho sesiones. Las actividades de jardinería incluirán la siembra de semillas, bulbos y tubérculos, el trasplante de plántulas, la propagación vegetativa y las actividades sensoriales de la vista, el olfato, el gusto y el tacto. Los participantes completarán conjuntos de evaluaciones psicométricas de autoinforme antes, durante y después de la intervención de jardinería. Se controlará la frecuencia cardíaca y la presión arterial antes, durante y después de la finalización de la intervención de jardinería.
Otros nombres:
  • Horticultura
  • Interacciones Gente-Planta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios biométricos en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 5 semanas
La frecuencia cardíaca se controlará mediante un monitor de muñeca electrónico portátil. La frecuencia cardíaca del participante se medirá al comienzo y al final de cada sesión de tratamiento individual, y antes del comienzo y después de completar todas las intervenciones de tratamiento.
Línea de base, hasta 5 semanas
Cambios biométricos en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 5 semanas
La presión arterial se controlará mediante un monitor electrónico portátil de presión arterial con muñequera que registra la presión sistólica y diastólica. Las mediciones de la presión arterial de los participantes se registrarán antes y después de cada sesión de tratamiento individual, y antes del comienzo y después de la finalización de todas las intervenciones de tratamiento.
Línea de base, hasta 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios biométricos en el estado general de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 5 semanas
El instrumento de evaluación de la encuesta de salud SF-36v2 (Ware y Sherbourne 1992; Hays et al 1993) se utilizará para evaluar ocho escalas que se relacionan con la salud física y mental durante un intervalo de recordatorio de 4 semanas. Esto revelará si participar en actividades de jardinería producirá o no cambios en el estado de salud general según las evaluaciones de los subcomponentes de salud física y mental del instrumento del grupo de tratamiento de jardinería en comparación con el grupo de control. La escala de evaluación general para el SF-36 varía de un mínimo de 36 a un máximo de 400, siendo la norma de EE. UU. 314.
Línea de base, hasta 5 semanas
Cambios biométricos en la sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 5 semanas
El protocolo del estudio utilizará la segunda edición del Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) (Beck et al 1988) con un intervalo de revisión de 2 semanas para obtener información relativa a la intensidad de la depresión. Esta evaluación determinará si dedicarse a la jardinería producirá o no cambios en la sintomatología depresiva del grupo de tratamiento de jardinería en relación con el grupo de control. La escala de evaluación para Beck BDI varía de un mínimo de 10 a un máximo de 63. Las puntuaciones de 0 a 13 indican sintomatología depresiva mínima y por encima de 19 hasta 63 sintomatología depresiva moderada a severa.
Línea de base, hasta 5 semanas
Cambios biométricos en la ansiedad de estado
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 5 semanas
El instrumento State Trait Anxiety Inventory (STAI) (Formulario Y) (Spielberger et al 1983) se utilizará en este estudio para obtener información sobre la intensidad relativa de la ansiedad que experimenta el grupo de tratamiento de jardinería en relación con el grupo de control. El STAI informa sobre el estado "en este momento". La evaluación de STAI buscará determinar si la participación en la jardinería resultará o no en cambios en el estado de ansiedad de los participantes. La escala de evaluación general para el STAI-Y varía de un mínimo de 20 a un máximo de 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad de ansiedad.
Línea de base, hasta 5 semanas
Cambios biométricos en los estados de ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 5 semanas
El protocolo de estudio empleará el instrumento Profile of Mood States 2nd edition abreviado para adultos (POMS2-AS) con un intervalo de recuperación inmediato (McNair et al 1981; Shacham 1983) para obtener información sobre los estados de ánimo transitorios y fluctuantes y los estados duraderos. de afecto El POMS2-AS evaluará si participar en actividades de jardinería producirá o no cambios en el estado de ánimo y estados de ánimo duraderos del grupo de tratamiento de jardinería en relación con el grupo de control, tanto durante como después de completar el régimen de tratamiento de actividades de jardinería. La escala de evaluación para el POMS2-AS varía de 5 a un máximo de 100 por escala.
Línea de base, hasta 5 semanas
Cambios biométricos en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 5 semanas
El estudio utilizará la Escala de Estrés Percibido (PSS) (Cohen et al 1983) con un intervalo de recuerdo de 4 semanas para obtener información relativa a la intensidad del estrés percibido. Esta evaluación determinará si participar en actividades de jardinería producirá o no cambios en los niveles de estrés percibidos del grupo de tratamiento de jardinería en relación con el grupo de control. La escala de evaluación de la Escala de Estrés Percibido varía de un mínimo de 0 a un máximo de 40, lo que indica un mayor estrés en las puntuaciones más altas. La puntuación normal para las mujeres es 13,7.
Línea de base, hasta 5 semanas
Cambios biométricos en la satisfacción en actividades sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 5 semanas
El estudio utilizará el instrumento The Satisfaction with Participation in Discretionary Social Activities (SPDSA) PROMIS versión abreviada v1.0 para evaluar la satisfacción con el tiempo libre de los participantes y las aventuras con amigos, y abarca un intervalo de recuerdo de una semana (Hahn et al 2010)
Línea de base, hasta 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Charles L Guy, PhD, University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

9 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201701647

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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