Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsvoordelen van tuinieren

4 juni 2018 bijgewerkt door: University of Florida

Beoordeling van de gezondheidsvoordelen van tuinieren voor de mens

Het doel van het onderzoek is om de hypothese te testen dat deelname aan groepsgebaseerd tuinieren of groepsgewijze kunstactiviteiten de geestelijke gezondheid en cardiale fysiologische status van een welzijnspopulatie van vrouwen in de leeftijd van 26-49 jaar kan veranderen. Beoordeling van de effecten van tuinieren of kunstactiviteiten op de experimentele populatie zal op twee manieren worden benaderd, de eerste is het gebruik van fysiologische metingen van hartslag en bloeddruk. De tweede benadering maakt gebruik van zes veelgebruikte en gevestigde zelfgerapporteerde beoordelingsinstrumenten die informatie over de gezondheid en het welzijn van deelnemers zullen vastleggen. Deze metingen en evaluaties zullen een op psychometrie gebaseerde voor en na geestelijke gezondheidstoestand en tussen behandelingen gezondheidsoverzichten opleveren van de deelnemers aan de tuiniergroep en degenen die betrokken zijn bij de kunstgroepactiviteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om beter te begrijpen hoe de interactie en het werken met planten in een groepstuinprogramma in een kas, of een groepskunstprogramma dat binnenshuis plaatsvindt en verstoken is van afbeeldingen of afbeeldingen van planten, de algehele gezondheid en welzijn beïnvloedt. zijn van deelnemers.

Een totale verwachte onderzoekspopulatie (N = 40) zal bestaan ​​uit maximaal 20 gezonde vrouwen die willekeurig worden toegewezen aan de groep kunstactiviteiten en maximaal 20 gezonde vrouwen die worden toegewezen aan de groep tuinieren. Er zullen metingen van de hartslag, systolische en diastolische bloeddruk en psychometrische beoordelingen zijn, inclusief tevredenheid over sociale activiteiten bij aanvang en na de interventie. Aan het begin en einde van elk van de acht tuinier- of kunstsessies worden hartslag- en bloeddrukmetingen gedaan. Psychometrische beoordelingen van studiedeelnemers zullen worden uitgevoerd bij baseline en na de interventie. Elke behandelingsgroep wordt verdeeld in twee kleinere groepen van elk maximaal tien vrouwen die op verschillende dagen van de week de tuin- of kunstinterventies zullen ontvangen. De deelnemers aan de tuin- of kunstgroepen krijgen een experimentele interventie bestaande uit 8 tuin- of kunstsessies van elk ongeveer 60 minuten gedurende een behandelperiode van vier weken. Tuinieren en kunstsessies vinden twee keer per week op hetzelfde tijdstip plaats en volgen een gestandaardiseerde programmeringsvolgorde om gelijkwaardige interventies in alle sessies te garanderen. De omgevingscondities in de kas tijdens de tuiniersessies worden gemonitord en geregistreerd. De tuinactiviteiten zullen de nadruk leggen op het kweken van planten uit zaden, technieken voor het vermeerderen van planten, verplanten en plant-gemedieerde smaak, visuele, olfactorische en tastzintuiglijke stimulatie. Alle tuiniersessies beginnen met een korte educatieve module waarin de planten en tuinieractiviteiten worden geïntroduceerd die tijdens elke sessie plaatsvinden. Kunstactiviteiten omvatten het maken van papier, het overbrengen van afbeeldingen, het vertellen van visuele verhalen, het maken van linosneden, het maken van papierbatik, het maken van gemengde media en het tekenen van sensaties, en beginnen met een korte educatieve module van de activiteit.

Naast de beoordelingen en metingen voor en na de interventie, zullen psychometrische beoordelingen worden uitgevoerd voor depressiesymptomatologie, gemoedstoestanden en waargenomen stress op specifieke punten tijdens het tuinieren en kunstactiviteiten om eventuele veranderingen in de tijd als gevolg van de interventies te evalueren. Aan het begin en aan het einde van alle tuin- en kunstsessies worden hartslag- en bloeddrukmetingen van de deelnemers uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Fifield and Merhof Halls
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Wilmot Gardens Conference Center and Greenhouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premenopauzale vrouwen
  • 26 - 49 jaar oud
  • Niet zwanger
  • Niet-tuinier
  • Niet-kunstenaar
  • Niet-roker
  • Goede gezondheid
  • In staat om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek, inclusief het werken met planten.

Uitsluitingscriteria:

  • Ongemakkelijk in kleine ruimtes (claustrofobie)
  • Allergieën voor planten
  • Allergieën voor plantendelen zoals stuifmeel
  • Allergieën voor plantaardig voedsel
  • Geen toevoegingen aan alcohol of aan recreatieve drugs of voorgeschreven medicijnen
  • Geen last hebben van terugkerende pijn, en
  • Geen ziekten, aandoeningen of handicaps die het dagelijks leven beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kunstinterventie
Deelnemers die willekeurig aan deze arm worden toegewezen, krijgen een hands-on kunstinterventie die bestaat uit twee keer per week groepssessies van elk ongeveer 60 minuten die binnenshuis plaatsvinden gedurende een periode van vier weken voor in totaal acht kunstsessies. Deelnemers zullen sets van zelfgerapporteerde psychometrische beoordelingen voltooien en bloeddruk en hartslag zullen worden gecontroleerd voor, tijdens en na afloop van de interventie.
Ander: Kunst
Deelnemers krijgen een hands-on kunstactiviteiteninterventie bestaande uit twee kunstactiviteitensessies per week van elk ongeveer 60 minuten gedurende vier weken voor een totaal van acht sessies. Kunstactiviteiten omvatten het maken van handpapier, het overbrengen van afbeeldingen, het vertellen van visuele verhalen, het maken van linosneden, het maken van papierbatik, het maken van collages met gemengde media en op sensatietekenen gebaseerde activiteiten. Deelnemers zullen vóór, tijdens en na de kunstinterventie sets van zelfgerapporteerde psychometrische beoordelingen voltooien. Hartslag en bloeddruk worden gecontroleerd voor, tijdens en na voltooiing van de kunstinterventie.
Experimenteel: Interventie tuinieren
Deelnemers die willekeurig aan deze arm worden toegewezen, krijgen een praktische tuinierinterventie die bestaat uit twee keer per week groepssessies van elk ongeveer 60 minuten die plaatsvinden in een kas gedurende een periode van vier weken voor in totaal acht tuiniersessies. Deelnemers zullen sets van zelfgerapporteerde psychometrische beoordelingen voltooien en bloeddruk en hartslag zullen worden gecontroleerd voor, tijdens en na afloop van de interventie.
Ander: Tuinieren
Deelnemers krijgen een praktijkgerichte tuinierinterventie die bestaat uit twee tuiniersessies per week van elk ongeveer 60 minuten gedurende vier weken, voor een totaal van acht sessies. Tuinactiviteiten omvatten het planten van zaden, bollen en knollen, het verplanten van zaailingen, vegetatieve vermeerdering en activiteiten op basis van zicht, geur, smaak en aanraking. Deelnemers zullen sets van zelfgerapporteerde psychometrische beoordelingen voltooien vóór, tijdens en na de tuinierinterventie. Hartslag en bloeddruk worden gecontroleerd voor, tijdens en na voltooiing van de tuinierinterventie.
Andere namen:
  • Tuinbouw
  • Interacties tussen mensen en planten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biometrische veranderingen in hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, tot 5 weken
De hartslag wordt gecontroleerd met behulp van een draagbare elektronische polsmanchetmonitor. De hartslag van de deelnemer wordt gemeten aan het begin en einde van elke individuele behandelingssessie, en voor het begin en na voltooiing van de volledige behandelingsinterventies.
Basislijn, tot 5 weken
Biometrische veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, tot 5 weken
De bloeddruk wordt gecontroleerd met behulp van een draagbare elektronische bloeddrukmeter met polsmanchet die de systolische en diastolische druk registreert. De bloeddrukmetingen van deelnemers worden geregistreerd voor en na elke individuele behandelingssessie, en voor het begin en na voltooiing van de volledige behandelingsinterventies.
Basislijn, tot 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biometrische veranderingen in de algehele gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn, tot 5 weken
Het beoordelingsinstrument SF-36v2 Health Survey (Ware en Sherbourne 1992; Hays et al. 1993) zal worden gebruikt om acht schalen te evalueren die verband houden met fysieke en mentale gezondheid gedurende een herinneringsinterval van 4 weken. Dit zal onthullen of het aangaan van tuinactiviteiten al dan niet zal leiden tot veranderingen in de algehele gezondheidstoestand op basis van de subcomponentbeoordelingen van de fysieke en mentale gezondheid van de behandelgroep voor tuinieren in vergelijking met de controlegroep. De algemene beoordelingsschaal voor de SF-36 varieert van een dieptepunt van 36 tot een maximum van 400, waarbij de Amerikaanse norm 314 is.
Basislijn, tot 5 weken
Biometrische veranderingen in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 5 weken
Het onderzoeksprotocol zal de Beck Depression Inventory 2e editie (BDI-II) (Beck et al 1988) gebruiken met een herinneringsinterval van 2 weken om inzicht te krijgen in de intensiteit van depressie. Deze beoordeling zal bepalen of tuinieren al dan niet zal leiden tot veranderingen in de depressieve symptomen van de behandelgroep voor tuinieren ten opzichte van de controlegroep. De beoordelingsschaal voor de Beck BDI varieert van een dieptepunt van 10 tot een maximum van 63. Scores 0-13 geven minimale depressieve symptomen aan en boven 19 tot 63 matige tot ernstige depressieve symptomen.
Basislijn, tot 5 weken
Biometrische veranderingen in staatsangst
Tijdsspanne: Basislijn, tot 5 weken
Het State Trait Anxiety Inventory (STAI)-instrument (formulier Y) (Spielberger et al. 1983) zal in dit onderzoek worden gebruikt om inzicht te krijgen in de relatieve intensiteit van angst die wordt ervaren door de behandelgroep voor tuinieren ten opzichte van de controlegroep. De STAI rapporteert over de status "op dit moment". De STAI-beoordeling zal proberen vast te stellen of het tuinieren al dan niet zal leiden tot veranderingen in de staatsangststatus van de deelnemers. De algemene beoordelingsschaal voor de STAI-Y varieert van een dieptepunt van 20 tot een maximum van 80, waarbij hogere scores een grotere intensiteit van angst aangeven.
Basislijn, tot 5 weken
Biometrische veranderingen in gemoedstoestanden
Tijdsspanne: Basislijn, tot 5 weken
Het onderzoeksprotocol maakt gebruik van het korte formulier Profile of Mood States 2nd edition voor volwassenen (POMS2-AS) met een onmiddellijk herinneringsinterval (McNair et al 1981; Shacham 1983) om inzicht te krijgen in de relatieve tot voorbijgaande en fluctuerende stemmingen en aanhoudende toestanden van affect. De POMS2-AS zal beoordelen of het aangaan van tuinactiviteiten al dan niet zal leiden tot stemmingswisselingen en blijvende gemoedstoestanden van de behandelgroep voor tuinieren ten opzichte van de controlegroep, zowel tijdens als na voltooiing van het behandelregime voor tuinactiviteiten. De beoordelingsschaal voor de POMS2-AS varieert van 5 tot maximaal 100 per schaal.
Basislijn, tot 5 weken
Biometrische veranderingen in waargenomen stress
Tijdsspanne: Basislijn, tot 5 weken
In het onderzoek wordt gebruik gemaakt van de Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al. 1983) met een herinneringsinterval van 4 weken om inzicht te krijgen in de intensiteit van de waargenomen stress. Deze beoordeling zal bepalen of het aangaan van tuinactiviteiten al dan niet zal leiden tot veranderingen in de waargenomen stressniveaus van de behandelgroep voor tuinieren ten opzichte van de controlegroep. De beoordelingsschaal voor de waargenomen stressschaal varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 40, wat wijst op hogere stress bij hogere scores. De normscore voor vrouwen is 13,7.
Basislijn, tot 5 weken
Biometrische veranderingen in tevredenheid bij sociale activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn, tot 5 weken
De studie zal het The Satisfaction with Participation in Discretionary Social Activities (SPDSA) PROMIS short form v1.0-instrument gebruiken om de tevredenheid met de vrije tijd van de deelnemers en zaken met vrienden te beoordelen, en omvat een herinneringsinterval van een week (Hahn et al 2010)
Basislijn, tot 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles L Guy, PhD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201701647

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kunst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren