Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsofördelar med trädgårdsarbete

4 juni 2018 uppdaterad av: University of Florida

Bedöma människors hälsofördelar med trädgårdsskötsel

Syftet med forskningen är att testa hypotesen att deltagande i gruppbaserad trädgårdsskötsel eller gruppbaserade konstaktiviteter kan förändra den mentala hälsan och hjärtfysiologiska statusen hos en friskvårdspopulation av kvinnor i åldrarna 26-49. Bedömningen av effekterna av trädgårdsskötsel eller konstaktiviteter på experimentpopulationen kommer att ha två tillvägagångssätt, den första är användningen av fysiologiska mätningar av hjärtfrekvens och blodtryck. Den andra metoden kommer att använda sex allmänt använda och väletablerade självrapporterade bedömningsinstrument som kommer att fånga information om deltagarnas hälsa och välbefinnande. Dessa mätningar och bedömningar kommer att ge en psykometriskt baserad före och efter mental hälsostatus och mellan behandlingar hälsosammanfattningar av deltagarna i trädgårdsgruppen och de som är engagerade i konstgruppens aktiviteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är att bättre förstå hur interaktion och arbete med växter i ett gruppträdgårdsprogram i ett växthus, eller ett gruppkonstprogram som äger rum inomhus och saknar bilder eller skildringar av växter påverkar den allmänna hälsan och välbefinnandet. vara av deltagare.

En total förväntad studiepopulation (N = 40) kommer att bestå av upp till 20 friska kvinnor som slumpmässigt tilldelas gruppen konstaktiviteter och upp till 20 friska kvinnor tilldelade trädgårdsgruppen. Det kommer att göras mätningar av hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck och psykometriska bedömningar inklusive tillfredsställelse av sociala aktiviteter vid baslinjen och efter intervention. Puls- och blodtrycksmätningar kommer att göras i början och slutet av vart och ett av de åtta trädgårds- eller konstsessionerna. Psykometriska bedömningar av studiedeltagare kommer att utföras vid baslinjen och efter intervention. Varje behandlingsgrupp kommer att delas in i två mindre grupper med upp till tio kvinnor vardera som kommer att få trädgårdsarbetet eller konstinsatserna olika dagar i veckan. Deltagarna i trädgårds- eller konstgrupperna kommer att få en experimentell intervention bestående av 8 trädgårds- eller konstsessioner, vardera cirka 60 minuter långa under en fyra veckors behandlingsperiod. Trädgårds- och konstsessioner kommer att äga rum vid samma tid på dagen två gånger varje vecka, och följer en standardiserad programmeringssekvens för att säkerställa likvärdighet mellan interventioner över alla sessioner. Omgivande miljöförhållanden i växthuset under trädgårdssessionerna kommer att övervakas och registreras. Trädgårdsverksamheten kommer att betona odling av växter från frön, tekniker för växtförökning, transplantation och växtförmedlad smak, visuell, lukt- och beröringssensorisk stimulering. Alla trädgårdssessioner börjar med en kort utbildningsmodul som introducerar växterna och trädgårdsaktiviteterna som äger rum under varje session. Konstaktiviteter kommer att omfatta papperstillverkning, bildöverföring, visuellt berättande, linosnitt, pappersbatik, collage med blandade media och sensationsteckning, och börjar med en kort pedagogisk modul av aktiviteten.

Utöver bedömningar och mätningar före och efter intervention, kommer psykometriska bedömningar att administreras för depressionssymptomatologi, humörtillstånd och upplevd stress vid specifika punkter under trädgårdsarbetet och konstaktiviteterna för att utvärdera eventuella förändringar över tiden som är ett resultat av interventionerna. Deltagarnas puls- och blodtrycksmätningar kommer att göras i början och i slutet av alla trädgårds- och konstpass.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Fifield and Merhof Halls
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Wilmot Gardens Conference Center and Greenhouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Premenopausala kvinnor
  • 26 - 49 år
  • Inte gravid
  • Icke-trädgårdsmästare
  • Icke-artist
  • Icke rökare
  • God hälsa
  • Kunna delta i alla aspekter av studien, inklusive att arbeta med växter.

Exklusions kriterier:

  • Obekväm i nära utrymmen (klaustrofobi)
  • Allergier mot växter
  • Allergier mot växtdelar som pollen
  • Allergier mot växtbaserad mat
  • Inga tillägg till alkohol eller till fritidsdroger eller receptbelagda mediciner
  • Inte lider av återkommande smärta, och
  • Inga sjukdomar, störningar eller funktionsnedsättningar som påverkar det dagliga livet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konstintervention
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få en praktisk konstintervention som kommer att bestå av två gånger i veckan gruppsessioner på cirka 60 minuter vardera som kommer att äga rum inomhus under en period av fyra veckor för totalt åtta konstsessioner. Deltagarna kommer att slutföra uppsättningar av självrapporterande psykometriska bedömningar och blodtryck och hjärtfrekvens kommer att övervakas före, under och efter avslutad intervention.
Övrig: Konst
Deltagarna kommer att få en praktisk konstaktiviteter som består av två konstaktiviteter varje vecka som varar cirka 60 minuter vardera i fyra veckor för totalt åtta sessioner. Konstaktiviteter kommer att omfatta handpapperstillverkning, bildöverföring, visuellt berättande, linosnittstryck, pappersbatik, blandade media-collage och sensationsritningsbaserade aktiviteter. Deltagarna kommer att slutföra uppsättningar av självrapporterande psykometriska bedömningar före, under och efter konstinterventionen. Hjärtfrekvens och blodtryck kommer att övervakas före, under och efter avslutad konstintervention.
Experimentell: Trädgårdsarbete intervention
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få en praktisk trädgårdsintervention som kommer att bestå av två gånger i veckan gruppsessioner på cirka 60 minuter vardera som kommer att äga rum i ett växthus under en period av fyra veckor för totalt åtta trädgårdssessioner. Deltagarna kommer att slutföra uppsättningar av självrapporterande psykometriska bedömningar och blodtryck och hjärtfrekvens kommer att övervakas före, under och efter avslutad intervention.
Övrig: Trädgårdsarbete
Deltagarna kommer att få en praktisk trädgårdsintervention som består av två trädgårdssessioner varje vecka som varar cirka 60 minuter vardera i fyra veckor, för totalt åtta sessioner. Trädgårdsarbete kommer att omfatta plantering av frön, lökar och knölar, transplantation av plantor, vegetativ förökning och sensoriska aktiviteter baserade på syn, lukt, smak och känsel. Deltagarna kommer att slutföra uppsättningar av självrapporterande psykometriska bedömningar före, under och efter trädgårdsarbetet. Hjärtfrekvens och blodtryck kommer att övervakas före, under och efter avslutat trädgårdsarbete.
Andra namn:
  • Hortikultur
  • Interaktioner mellan människor och växter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biometriska förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, upp till 5 veckor
Pulsen kommer att övervakas med hjälp av en bärbar elektronisk handledsmanschettmonitor. Deltagarens hjärtfrekvens kommer att mätas i början och slutet av varje enskild behandlingssession, och före början och efter avslutad hela behandlingsintervention.
Baslinje, upp till 5 veckor
Biometriska förändringar i blodtryck
Tidsram: Baslinje, upp till 5 veckor
Blodtrycket kommer att övervakas med hjälp av en bärbar elektronisk blodtrycksmätare för handledsmanschett som registrerar systoliskt och diastoliskt tryck. Deltagarnas blodtrycksmätningar kommer att registreras före och efter varje enskilt behandlingstillfälle, samt före början och efter slutförandet av hela behandlingsinsatserna.
Baslinje, upp till 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biometriska förändringar i övergripande hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje, upp till 5 veckor
Utvärderingsinstrumentet SF-36v2 Health Survey (Ware och Sherbourne 1992; Hays et al 1993) kommer att användas för att utvärdera åtta skalor som kopplar till fysisk och mental hälsa under ett 4-veckors återkallningsintervall. Detta kommer att avslöja huruvida engagemang i trädgårdsaktiviteter kommer eller inte kommer att resultera i förändringar i den övergripande hälsostatusen baserat på instrumentets fysiska och mentala hälsounderkomponentbedömningar av trädgårdsbehandlingsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Den övergripande bedömningsskalan för SF-36 sträcker sig från lägsta 36 till högsta 400, med den amerikanska normen 314.
Baslinje, upp till 5 veckor
Biometriska förändringar i depressiv symtomatologi
Tidsram: Baslinje, upp till 5 veckor
Studieprotokollet kommer att använda Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988) med ett återkallningsintervall på 2 veckor för att få insikt i förhållande till intensiteten av depression. Denna bedömning kommer att avgöra om engagemang i trädgårdsskötsel kommer eller inte kommer att resultera i förändringar i depressiv symptomatologi hos trädgårdsbehandlingsgruppen i förhållande till kontrollgruppen. Bedömningsskalan för Beck BDI sträcker sig från lägsta 10 till högsta 63. Poäng 0-13 indikerar minimal depressiv symptomatologi och över 19 upp till 63 måttlig till svår depressiv symptomatologi.
Baslinje, upp till 5 veckor
Biometriska förändringar i tillståndsångest
Tidsram: Baslinje, upp till 5 veckor
Instrumentet State Trait Anxiety Inventory (STAI) (Form Y) (Spielberger et al 1983) kommer att användas i denna studie för att få insikt om den relativa intensiteten av ångest som upplevs av trädgårdsbehandlingsgruppen i förhållande till kontrollgruppen. STAI rapporterar om statusen "i detta ögonblick". STAI-bedömningen kommer att försöka avgöra om engagemang i trädgårdsskötsel kommer att leda till förändringar i deltagarnas tillståndsångeststatus eller inte. Den övergripande bedömningsskalan för STAI-Y sträcker sig från lägsta 20 till högsta 80, med högre poäng som indikerar högre intensitet av ångest.
Baslinje, upp till 5 veckor
Biometriska förändringar i humörtillstånd
Tidsram: Baslinje, upp till 5 veckor
Studieprotokollet kommer att använda Profile of Mood States 2:a upplagan kortform för vuxna instrument (POMS2-AS) med ett omedelbart återkallningsintervall (McNair et al 1981; Shacham 1983) för att få insikt om förhållandet till övergående och fluktuerande humör och bestående tillstånd av affekt. POMS2-AS kommer att bedöma om engagemang i trädgårdsaktiviteter kommer eller inte kommer att resultera i förändringar i humör och varaktiga tillstånd av affektstatus för trädgårdsbehandlingsgruppen i förhållande till kontrollgruppen, både under och efter avslutad behandlingsregimen för trädgårdsaktiviteter. Bedömningsskalan för POMS2-AS sträcker sig från 5 till högst 100 per skala.
Baslinje, upp till 5 veckor
Biometriska förändringar i upplevd stress
Tidsram: Baslinje, upp till 5 veckor
Studien kommer att använda Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) med ett återkallningsintervall på 4 veckor för att få insikt i förhållande till intensiteten av upplevd stress. Denna bedömning kommer att avgöra om engagerande i trädgårdsaktiviteter kommer eller inte kommer att resultera i förändringar i de upplevda stressnivåerna för trädgårdsbehandlingsgruppen i förhållande till kontrollgruppen. Bedömningsskalan för Perceived Stress Scale sträcker sig från en låg 0 till 40, vilket indikerar högre stress vid högre poäng. Normpoängen för kvinnor är 13,7.
Baslinje, upp till 5 veckor
Biometriska förändringar i tillfredsställelse i sociala aktiviteter
Tidsram: Baslinje, upp till 5 veckor
Studien kommer att använda PROMIS kortform v1.0-instrumentet The Satisfaction with Participation in Discretionary Social Activities (SPDSA) för att bedöma nöjdheten med deltagarnas fritid och affärer med vänner, och omfattar ett återkallningsintervall på en vecka (Hahn et al 2010)
Baslinje, upp till 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Charles L Guy, PhD, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201701647

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Konst

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera