Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsefordeler ved hagearbeid

4. juni 2018 oppdatert av: University of Florida

Vurdere helsemessige fordeler ved hagearbeid

Målet med forskningen er å teste hypotesen om at deltakelse i gruppebasert hagearbeid eller gruppebaserte kunstaktiviteter kan endre den mentale helsen og hjertefysiologiske statusen til en velværepopulasjon av kvinner i alderen 26-49. Vurdering av effektene av hagearbeid eller kunstaktiviteter på den eksperimentelle befolkningen vil ta to tilnærminger, den første er bruken av fysiologiske målinger av hjertefrekvens og blodtrykk. Den andre tilnærmingen vil bruke seks mye brukte og veletablerte selvrapporterte vurderingsinstrumenter som vil fange opp informasjon om deltakernes helse og velvære. Disse målingene og vurderingene vil gi en psykometrisk basert før og etter psykisk helsestatus og mellom behandlinger helsesammendrag av deltakerne i hagegruppen og de som er engasjert i kunstgruppens aktiviteter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å bedre forstå hvordan samhandling og arbeid med planter i et gruppehagearbeidsprogram i et drivhus, eller et gruppekunstprogram som foregår innendørs og er blottet for bilder eller skildringer av planter, påvirker den generelle helsen og velvære. være av deltakere.

En total forventet studiepopulasjon (N = 40) vil bestå av opptil 20 friske kvinner tilfeldig fordelt på kunstaktivitetsgruppen, og opptil 20 friske kvinner tildelt hagegruppen. Det vil være målinger av hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk, og psykometriske vurderinger inkludert tilfredsstillelse av sosiale aktiviteter ved baseline og etter intervensjon. Målinger av hjertefrekvens og blodtrykk vil bli tatt i begynnelsen og slutten av hver av de åtte hage- eller kunstøktene. Psykometriske vurderinger av studiedeltakere vil bli utført ved baseline og etter intervensjon. Hver behandlingsgruppe vil bli delt inn i to mindre grupper på inntil ti kvinner hver som vil motta hagearbeid eller kunstintervensjoner på ulike ukedager. Deltakerne i hage- eller kunstgruppene vil motta en eksperimentell intervensjon bestående av 8 hage- eller kunstøkter, hver ca. 60 minutter over en fire ukers behandlingsperiode. Hagearbeid og kunstøkter vil finne sted på samme tid på dagen to ganger hver uke, og følger en standardisert programmeringssekvens for å sikre likeverdig intervensjon på tvers av alle økter. Omgivende miljøforhold i drivhuset under hagearbeidet vil bli overvåket og registrert. Hagearbeidet vil legge vekt på dyrking av planter fra frø, planteformeringsteknikker, transplantasjon og plantemediert smak, visuell, lukt- og berøringssansestimulering. Alle hageøkter vil begynne med en kort pedagogisk modul som introduserer plantene og hagearbeidet som finner sted under hver økt. Kunstaktiviteter vil inkludere papirproduksjon, bildeoverføring, visuell historiefortelling, linosnitttrykk, papirbatikk, collage med blandede medier og sensasjonstegning, og begynner med en kort pedagogisk modul av aktiviteten.

I tillegg til vurderinger og målinger før og etter intervensjon, vil psykometriske vurderinger bli administrert for depresjonssymptomatologi, humørstilstander og opplevd stress på spesifikke punkter under hagearbeid og kunstaktiviteter for å evaluere eventuelle endringer over tid som følge av intervensjonene. Målinger av deltakerpuls og blodtrykk vil bli foretatt i begynnelsen og på slutten av alle hage- og kunstøkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Fifield and Merhof Halls
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Wilmot Gardens Conference Center and Greenhouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premenopausale kvinner
  • 26 - 49 år
  • Ikke gravid
  • Ikke-gartner
  • Ikke-artist
  • Ikke-røyker
  • God helse
  • Kunne delta i alle aspekter av studien, inkludert arbeid med planter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehagelig i nære rom (klaustrofobi)
  • Allergi mot planter
  • Allergi mot plantedeler som pollen
  • Allergi mot plantebasert mat
  • Ingen tillegg til alkohol eller til fritidsmedisiner eller reseptbelagte medisiner
  • Ikke lider av tilbakevendende smerter, og
  • Ingen sykdommer, lidelser eller funksjonshemninger som påvirker dagliglivet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kunstintervensjon
Deltakere tilfeldig tildelt denne armen vil motta en praktisk kunstintervensjon som vil bestå av to ganger ukentlige gruppeøkter på omtrent 60 minutter hver i varighet som vil finne sted innendørs over en periode på fire uker for totalt åtte kunstøkter. Deltakerne vil fullføre sett med selvrapporterende psykometriske vurderinger og blodtrykk og hjertefrekvens vil bli overvåket før, under og etter avslutningen av intervensjonen.
Deltakerne vil motta en praktisk intervensjon for kunstaktiviteter som består av to kunstaktiviteter økter hver uke som varer i omtrent 60 minutter hver i fire uker for totalt åtte økter. Kunstaktiviteter vil inkludere håndpapirproduksjon, bildeoverføring, visuell historiefortelling, linosnitttrykk, papirbatikk, collage med blandede medier og sensasjonstegningbaserte aktiviteter. Deltakerne vil fullføre sett med selvrapporterende psykometriske vurderinger før, under og etter kunstintervensjonen. Hjertefrekvens og blodtrykk vil bli overvåket før, under og etter fullføring av kunstintervensjonen.
Eksperimentell: Hagearbeid intervensjon
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne armen vil motta en praktisk hageintervensjon som vil bestå av to ganger ukentlige gruppeøkter på omtrent 60 minutter hver som vil finne sted i et drivhus over en periode på fire uker for totalt åtte hageøkter. Deltakerne vil fullføre sett med selvrapporterende psykometriske vurderinger og blodtrykk og hjertefrekvens vil bli overvåket før, under og etter avslutningen av intervensjonen.
Deltakerne vil motta en praktisk hageintervensjon bestående av to hageøkter hver uke som varer i omtrent 60 minutter hver i fire uker, for totalt åtte økter. Hagearbeid vil omfatte planting av frø, løker og knoller, transplantasjon av frøplanter, vegetativ forplantning og sensoriske aktiviteter basert på syn, lukt, smak og berøring. Deltakerne vil fullføre sett med selvrapporterende psykometriske vurderinger før, under og etter hageintervensjonen. Hjertefrekvens og blodtrykk vil bli overvåket før, under og etter fullføring av hageintervensjonen.
Andre navn:
  • Hagebruk
  • Interaksjoner mellom mennesker og planter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biometriske endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, opptil 5 uker
Hjertefrekvensen vil bli overvåket ved hjelp av en bærbar elektronisk håndleddsmansjettmonitor. Deltakerens hjertefrekvens vil bli målt ved begynnelsen og slutten av hver individuelle behandlingsøkt, og før begynnelsen og etter fullføring av hele behandlingsintervensjonen.
Baseline, opptil 5 uker
Biometriske endringer i blodtrykk
Tidsramme: Baseline, opptil 5 uker
Blodtrykket vil bli overvåket ved hjelp av en bærbar elektronisk håndleddsmansjett blodtrykksmåler som registrerer systolisk og diastolisk trykk. Deltakerblodtrykksmålinger vil bli registrert før og etter hver enkelt behandlingsøkt, og før begynnelsen og etter fullføring av hele behandlingsintervensjonene.
Baseline, opptil 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biometriske endringer i generell helsestatus
Tidsramme: Baseline, opptil 5 uker
Vurderingsinstrumentet SF-36v2 Health Survey (Ware og Sherbourne 1992; Hays et al 1993) vil bli brukt til å evaluere åtte skalaer som kobler til fysisk og mental helse over et 4-ukers tilbakekallingsintervall. Dette vil avdekke om engasjement i hagearbeid vil eller ikke vil resultere i endringer i den generelle helsetilstanden basert på instrumentets fysiske og psykiske helsesubkomponentvurderinger av hagebehandlingsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Den generelle vurderingsskalaen for SF-36 varierer fra et lavpunkt på 36 til et maksimum på 400, med den amerikanske normen på 314.
Baseline, opptil 5 uker
Biometriske endringer i depressiv symptomatologi
Tidsramme: Baseline, opptil 5 uker
Studieprotokollen vil bruke Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988) med et tilbakekallingsintervall på 2 uker for å få innsikt i forhold til intensiteten av depresjon. Denne vurderingen vil avgjøre om engasjement i hagearbeid vil eller ikke vil resultere i endringer i depressiv symptomatologi for hagebehandlingsgruppen i forhold til kontrollgruppen. Vurderingsskalaen for Beck BDI varierer fra et lavpunkt på 10 til et maksimum på 63. Poeng 0-13 indikerer minimal depressiv symptomatologi og over 19 opp til 63 moderat til alvorlig depressiv symptomatologi.
Baseline, opptil 5 uker
Biometriske endringer i tilstandsangst
Tidsramme: Baseline, opptil 5 uker
Instrumentet State Trait Anxiety Inventory (STAI) (Form Y) (Spielberger et al 1983) vil bli brukt i denne studien for å få innsikt angående den relative intensiteten av angsten som oppleves av hagebehandlingsgruppen i forhold til kontrollgruppen. STAI rapporterer om "i dette øyeblikk" status. STAI-vurderingen vil søke å avgjøre om engasjement i hagearbeid vil eller ikke vil resultere i endringer i tilstanden til deltakernes tilstandsangst. Den overordnede vurderingsskalaen for STAI-Y varierer fra et lavt nivå på 20 til et maksimum på 80, med høyere score som indikerer større intensitet av angst.
Baseline, opptil 5 uker
Biometriske endringer i humørtilstander
Tidsramme: Baseline, opptil 5 uker
Studieprotokollen vil bruke Profile of Mood States 2. utgave kortform for voksne instrument (POMS2-AS) med et øyeblikkelig tilbakekallingsintervall (McNair et al 1981; Shacham 1983) for å få innsikt i forholdet til forbigående og fluktuerende stemninger og varige tilstander av affekt. POMS2-AS vil vurdere om engasjement i hagearbeid vil eller ikke vil føre til endringer i humør og varige tilstander av affektstatus for hagebehandlingsgruppen i forhold til kontrollgruppen, både under og etter fullføringen av behandlingsregimet for hagearbeid. Vurderingsskalaen for POMS2-AS varierer fra 5 til høyst 100 per skala.
Baseline, opptil 5 uker
Biometriske endringer i opplevd stress
Tidsramme: Baseline, opptil 5 uker
Studien vil bruke Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) med et tilbakekallingsintervall på 4 uker for å få innsikt i forhold til intensiteten av opplevd stress. Denne vurderingen vil avgjøre om engasjement i hagearbeid vil eller ikke vil resultere i endringer i de opplevde stressnivåene til hagebehandlingsgruppen i forhold til kontrollgruppen. Vurderingsskalaen for Perceived Stress Scale varierer fra et lavt nivå på 0 til en høy på 40, noe som indikerer høyere stress ved høyere score. Normpoeng for kvinner er 13,7.
Baseline, opptil 5 uker
Biometriske endringer i tilfredshet i sosiale aktiviteter
Tidsramme: Baseline, opptil 5 uker
Studien vil bruke PROMIS kortform v1.0-instrumentet The Satisfaction with Participation in Discretionary Social Activities (SPDSA) for å vurdere tilfredshet med deltakernes fritid og forhold med venner, og omfatter et tilbakekallingsintervall på én uke (Hahn et al 2010)
Baseline, opptil 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles L Guy, PhD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kunst

Abonnere