Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Польза для здоровья от садоводства

4 июня 2018 г. обновлено: University of Florida

Оценка пользы садоводства для здоровья человека

Цель исследования — проверить гипотезу о том, что участие в групповых занятиях садоводством или групповыми занятиями искусством может изменить психическое здоровье и физиологический статус сердечно-сосудистой системы женщин в возрасте от 26 до 49 лет. Для оценки влияния занятий садоводством или искусством на экспериментальную популяцию будут использоваться два подхода, первый из которых заключается в использовании физиологических измерений частоты сердечных сокращений и артериального давления. Второй подход будет использовать шесть широко используемых и хорошо зарекомендовавших себя инструментов самооценки, которые будут собирать информацию о здоровье и благополучии участников. Эти измерения и оценки обеспечат психометрическое состояние психического здоровья до и после лечения, а также сводные данные о состоянии здоровья участников группы садоводства и участников художественной группы между курсами лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого проекта — лучше понять, как взаимодействие и работа с растениями в рамках программы групповых садоводческих мероприятий в теплице или групповой художественной программы, проводимой в помещении и лишенной изображений или изображений растений, влияет на общее состояние здоровья и самочувствие. быть участниками.

Общая ожидаемая популяция исследования (N = 40) будет состоять из до 20 здоровых женщин, случайным образом распределенных в группу занятий искусством, и до 20 здоровых женщин, распределенных в группу садоводства. Будут измеряться частота сердечных сокращений, систолическое и диастолическое артериальное давление, а также психометрические оценки, включая удовлетворенность социальной деятельностью в начале и после вмешательства. Измерения частоты сердечных сокращений и артериального давления будут проводиться в начале и в конце каждого из восьми занятий садоводством или искусством. Психометрические оценки участников исследования будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства. Каждая лечебная группа будет разделена на две меньшие группы по десять женщин в каждой, которые будут получать садовые или художественные занятия в разные дни недели. Участники групп садоводства или искусства получат экспериментальное вмешательство, состоящее из 8 занятий садоводством или искусством, каждое продолжительностью примерно 60 минут в течение четырехнедельного периода лечения. Занятия по садоводству и искусству будут проходить в одно и то же время дня два раза в неделю и следовать стандартизированной последовательности программ, чтобы обеспечить эквивалентность вмешательства на всех занятиях. Условия окружающей среды в теплице во время садовых работ будут контролироваться и регистрироваться. В садоводческих мероприятиях особое внимание будет уделяться выращиванию растений из семян, методам размножения растений, пересадке и опосредованной растениями вкусовой, визуальной, обонятельной и сенсорной стимуляции. Все занятия по садоводству будут начинаться с короткого образовательного модуля, знакомящего с растениями и садоводством, происходящим во время каждого занятия. Художественные занятия будут включать изготовление бумаги, передачу изображений, визуальное повествование, линогравюру, бумажный батик, коллаж в смешанной технике и рисование сенсаций, и начнется с короткого образовательного модуля занятия.

В дополнение к оценкам и измерениям до и после вмешательства будут проводиться психометрические оценки симптоматики депрессии, состояний настроения и воспринимаемого стресса в определенные моменты во время занятий садоводством и искусством, чтобы оценить любые изменения с течением времени в результате вмешательств. В начале и в конце всех садоводческих и творческих занятий у участников будут измеряться частота сердечных сокращений и артериальное давление.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • Fifield and Merhof Halls
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • Wilmot Gardens Conference Center and Greenhouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в пременопаузе
  • 26 - 49 лет
  • Не беременна
  • Не садовник
  • Не художник
  • Некурящий
  • Хорошее здоровье
  • Умеет участвовать во всех аспектах исследования, в том числе в работе с растениями.

Критерий исключения:

  • Некомфортно в тесном пространстве (клаустрофобия)
  • Аллергия на растения
  • Аллергия на части растений, такие как пыльца
  • Аллергия на растительную пищу
  • Никаких дополнений к алкоголю, рекреационным наркотикам или отпускаемым по рецепту лекарствам.
  • Отсутствие повторяющихся болей и
  • Отсутствие болезней, расстройств или инвалидности, влияющих на повседневную жизнь.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Художественное вмешательство
Участники, случайно назначенные в эту группу, получат практическое художественное вмешательство, которое будет состоять из групповых занятий два раза в неделю продолжительностью примерно 60 минут каждое, которые будут проходить в помещении в течение четырех недель, всего восемь художественных занятий. Участники заполнят наборы психометрических оценок для самоотчетов, а артериальное давление и частота сердечных сокращений будут контролироваться до, во время и после завершения вмешательства.
Другой: Искусство
Участники получат практическое вмешательство в искусство, состоящее из двух занятий искусством каждую неделю продолжительностью около 60 минут каждое в течение четырех недель, всего восемь занятий. Художественные мероприятия будут включать ручное изготовление бумаги, перенос изображений, визуальное повествование, линогравюру, бумажный батик, смешанный коллаж и рисование сенсаций. Участники заполнят наборы психометрических оценок для самоотчетов до, во время и после художественного вмешательства. Частота сердечных сокращений и артериальное давление будут контролироваться до, во время и после завершения арт-вмешательства.
Экспериментальный: Садоводческое вмешательство
Участники, случайно назначенные в эту группу, получат практическое вмешательство в садоводство, которое будет состоять из групповых занятий два раза в неделю продолжительностью примерно 60 минут каждое, которые будут проходить в теплице в течение четырех недель, всего восемь занятий садоводством. Участники заполнят наборы психометрических оценок для самоотчетов, а артериальное давление и частота сердечных сокращений будут контролироваться до, во время и после завершения вмешательства.
Другой: Садоводство
Участники получат практическое вмешательство в садоводство, состоящее из двух занятий по садоводству каждую неделю продолжительностью около 60 минут каждое в течение четырех недель, всего восемь занятий. Садоводческие мероприятия будут включать посадку семян, луковиц и клубней, пересадку рассады, вегетативное размножение и действия, основанные на зрении, обонянии, вкусе и осязании. Участники заполнят наборы психометрических оценок для самоотчетов до, во время и после вмешательства в садоводство. Частота сердечных сокращений и артериальное давление будут контролироваться до, во время и после завершения садовых работ.
Другие имена:
  • Садоводство
  • Взаимодействие людей и растений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биометрические изменения сердечного ритма
Временное ограничение: Базовый уровень, до 5 недель
Частота сердечных сокращений будет контролироваться с помощью портативного электронного монитора наручной манжеты. Частота сердечных сокращений участников будет измеряться в начале и в конце каждого индивидуального сеанса лечения, а также до начала и после завершения всех лечебных мероприятий.
Базовый уровень, до 5 недель
Биометрические изменения артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень, до 5 недель
Артериальное давление будет контролироваться с помощью портативного электронного тонометра с манжетой на запястье, который регистрирует систолическое и диастолическое давление. Измерения артериального давления участников будут регистрироваться до и после каждого отдельного сеанса лечения, а также до начала и после завершения всех лечебных мероприятий.
Базовый уровень, до 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биометрические изменения общего состояния здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень, до 5 недель
Инструмент оценки состояния здоровья SF-36v2 (Ware and Sherbourne 1992; Hays et al 1993) будет использоваться для оценки восьми шкал, которые связаны с физическим и психическим здоровьем в течение 4-недельного интервала отзыва. Это покажет, приведет ли участие в садоводстве к изменениям в общем состоянии здоровья на основе оценок подкомпонентов физического и психического здоровья группы лечения садоводством по сравнению с контрольной группой. Общая шкала оценок для SF-36 колеблется от 36 до 400, при норме США 314.
Базовый уровень, до 5 недель
Биометрические изменения при депрессивной симптоматике
Временное ограничение: Базовый уровень, до 5 недель
Протокол исследования будет использовать 2-е издание Beck Depression Inventory (BDI-II) (Beck et al 1988) с интервалом воспроизведения в 2 недели, чтобы получить представление об интенсивности депрессии. Эта оценка определит, приведет ли занятие садоводством к изменениям депрессивной симптоматики в группе лечения садоводством по сравнению с контрольной группой. Шкала оценки BDI Beck варьируется от 10 до 63 баллов. Баллы от 0 до 13 указывают на минимальную депрессивную симптоматику, а от 19 до 63 баллов — на умеренную или тяжелую депрессивную симптоматику.
Базовый уровень, до 5 недель
Биометрические изменения при состоянии тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень, до 5 недель
Инструмент State Trait Anxiety Inventory (STAI) (форма Y) (Spielberger et al 1983) будет использоваться в этом исследовании, чтобы получить представление об относительной интенсивности тревожности, испытываемой группой, занимающейся садоводством, по сравнению с контрольной группой. STAI сообщает о статусе «на данный момент». Оценка STAI будет направлена ​​на то, чтобы определить, приведет ли занятие садоводством к изменениям состояния тревоги у участников. Общая шкала оценки STAI-Y колеблется от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую интенсивность тревоги.
Базовый уровень, до 5 недель
Биометрические изменения в состояниях настроения
Временное ограничение: Базовый уровень, до 5 недель
В протоколе исследования будет использоваться краткая форма инструмента «Профиль состояний настроения», второе издание для взрослых (POMS2-AS) с немедленным интервалом припоминания (McNair et al 1981; Shacham 1983), чтобы получить представление о переходных и флуктуирующих настроениях и устойчивых состояниях. аффекта. POMS2-AS будет оценивать, приведет ли занятие садоводством к изменениям настроения и устойчивых состояний аффекта в группе лечения садоводством по сравнению с контрольной группой как во время, так и после завершения режима лечения садоводством. Шкала оценки для POMS2-AS колеблется от 5 до 100 баллов по шкале.
Базовый уровень, до 5 недель
Биометрические изменения воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Базовый уровень, до 5 недель
В исследовании будет использоваться шкала воспринимаемого стресса (PSS) (Cohen et al 1983) с интервалом воспроизведения в 4 недели, чтобы получить представление об интенсивности воспринимаемого стресса. Эта оценка будет определять, приведет ли участие в садоводстве к изменениям воспринимаемого уровня стресса в группе лечения садоводством по сравнению с контрольной группой. Шкала оценки воспринимаемого стресса варьируется от 0 до 40, что указывает на более высокий уровень стресса при более высоких баллах. Норма балла для женщин – 13,7.
Базовый уровень, до 5 недель
Биометрические изменения удовлетворенности социальной деятельностью
Временное ограничение: Базовый уровень, до 5 недель
В исследовании будет использована короткая форма инструмента PROMIS версии 1.0 «Удовлетворенность участием в дискреционных социальных мероприятиях» (SPDSA) для оценки удовлетворенности участников досугом и делами с друзьями, и охватит интервал отзыва в одну неделю (Hahn et al 2010).
Базовый уровень, до 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Charles L Guy, PhD, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201701647

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Искусство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться