Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsmæssige fordele ved havearbejde

4. juni 2018 opdateret af: University of Florida

Vurdering af sundhedsmæssige fordele ved havearbejde

Formålet med forskningen er at teste hypotesen om, at deltagelse i gruppebaseret havearbejde eller gruppebaserede kunstaktiviteter kan ændre den mentale sundhed og hjertefysiologiske status for en velværepopulation af kvinder i alderen 26-49. Vurdering af virkningerne af havearbejde eller kunstaktiviteter på forsøgspopulationen vil tage to tilgange, den første er brugen af ​​fysiologiske målinger af hjertefrekvens og blodtryk. Den anden tilgang vil anvende seks udbredte og veletablerede selvrapporterede vurderingsinstrumenter, der vil fange information om deltagernes helbred og velvære. Disse målinger og vurderinger vil give en psykometrisk baseret før og efter mental sundhed status og mellem behandlinger sundhedsresuméer af deltagerne i havearbejde gruppen og dem, der er engageret i kunst gruppe aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er bedre at forstå, hvordan interaktion og arbejde med planter i et gruppehaveaktivitetsprogram i et drivhus eller et gruppekunstprogram, der finder sted indendørs og er blottet for billeder eller afbildninger af planter, påvirker den generelle sundhed og velvære. være af deltagere.

En samlet forventet undersøgelsespopulation (N = 40) vil bestå af op til 20 raske kvinder, der tilfældigt tildeles kunstaktivitetsgruppen, og op til 20 raske kvinder tildelt havegruppen. Der vil være målinger af hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk og psykometriske vurderinger, herunder tilfredsstillelse af sociale aktiviteter ved baseline og efter intervention. Puls- og blodtryksmålinger vil blive taget i begyndelsen og slutningen af ​​hver af de otte havearbejde eller kunstsessioner. Psykometriske vurderinger af undersøgelsesdeltagere vil blive udført ved baseline og post-intervention. Hver behandlingsgruppe vil blive opdelt i to mindre grupper på op til ti kvinder hver, der vil modtage havearbejdet eller kunstinterventionerne på forskellige dage i ugen. Deltagerne i have- eller kunstgrupperne vil modtage en eksperimentel intervention bestående af 8 havearbejde eller kunstsessioner, hver af ca. 60 minutters varighed over en fire ugers behandlingsperiode. Havearbejde og kunstsessioner vil finde sted på samme tidspunkt på dagen to gange hver uge og følge en standardiseret programmeringssekvens for at sikre ækvivalens af intervention på tværs af alle sessioner. De omgivende miljøforhold i drivhuset under havearbejdet vil blive overvåget og registreret. Havearbejdet vil lægge vægt på dyrkning af planter fra frø, planteformeringsteknikker, transplantation og plantemedieret smag, visuel, lugt- og berøringssanser. Alle havearbejde begynder med et kort undervisningsmodul, der introducerer planter og haveaktiviteter, der finder sted under hver session. Kunstaktiviteter vil omfatte papirfremstilling, billedoverførsel, visuel historiefortælling, linosnittryk, papirbatik, collage med blandede medier og sensationstegning, og begynder med et kort undervisningsmodul af aktiviteten.

Ud over vurderinger og målinger før og efter intervention, vil der blive administreret psykometriske vurderinger for depressionssymptomatologi, humørtilstande og opfattet stress på specifikke punkter under havearbejdet og kunstaktiviteterne for at evaluere eventuelle ændringer over tid som følge af interventionerne. Deltagerens puls- og blodtryksmålinger vil blive foretaget i begyndelsen og slutningen af ​​alle havearbejde og kunstsessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Fifield and Merhof Halls
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Wilmot Gardens Conference Center and Greenhouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausale kvinder
  • 26 - 49 år
  • Ikke gravid
  • Ikke-gartner
  • Ikke-kunstner
  • Ikke ryger
  • Godt helbred
  • Kunne deltage i alle aspekter af undersøgelsen, herunder arbejde med planter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehagelig i tætte rum (klaustrofobi)
  • Allergi over for planter
  • Allergi over for plantedele som pollen
  • Allergi over for plantebaserede fødevarer
  • Ingen tilføjelser til alkohol eller til rekreative stoffer eller receptpligtig medicin
  • Ikke lider af tilbagevendende smerter, og
  • Ingen sygdomme, lidelser eller handicap, der påvirker dagligdagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kunstintervention
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne arm, vil modtage en praktisk kunstintervention, der vil bestå af to gange ugentlige gruppesessioner på hver cirka 60 minutter, som vil finde sted indendørs over en periode på fire uger for i alt otte kunstsessioner. Deltagerne vil gennemføre sæt af selvrapporterende psykometriske vurderinger, og blodtryk og hjertefrekvens vil blive overvåget før, under og efter afslutningen af ​​interventionen.
Andet: Kunst
Deltagerne vil modtage en praktisk kunstaktivitetsintervention bestående af to kunstaktivitetssessioner hver uge, der varer cirka 60 minutter hver i fire uger for i alt otte sessioner. Kunstaktiviteter vil omfatte håndpapirfremstilling, billedoverførsel, visuel historiefortælling, linosnittryk, papirbatik, collage med blandede medier og aktiviteter baseret på sensationstegning. Deltagerne vil gennemføre sæt af selvrapporterende psykometriske vurderinger før, under og efter kunstinterventionen. Hjertefrekvens og blodtryk vil blive overvåget før, under og efter afslutningen af ​​kunstinterventionen.
Eksperimentel: Havearbejde intervention
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne arm, vil modtage en praktisk haveintervention, der vil bestå af to gange ugentlige gruppesessioner på hver cirka 60 minutter, som vil finde sted i et drivhus over en periode på fire uger for i alt otte havearbejde. Deltagerne vil gennemføre sæt af selvrapporterende psykometriske vurderinger, og blodtryk og hjertefrekvens vil blive overvåget før, under og efter afslutningen af ​​interventionen.
Andet: Havearbejde
Deltagerne vil modtage en praktisk haveintervention bestående af to havearbejde hver uge, der varer cirka 60 minutter hver i fire uger, i alt otte sessioner. Havearbejde vil omfatte plantning af frø, løg og knolde, udplantning af frøplanter, vegetativ formering og sensoriske aktiviteter baseret på syn, lugt, smag og berøring. Deltagerne vil gennemføre sæt af selvrapporterende psykometriske vurderinger før, under og efter havearbejdet. Hjertefrekvens og blodtryk vil blive overvåget før, under og efter afslutningen af ​​havearbejdet.
Andre navne:
  • Havebrug
  • Menneske-plante interaktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biometriske ændringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, op til 5 uger
Pulsen vil blive overvåget ved hjælp af en bærbar elektronisk håndledsmanchetmonitor. Deltagerens hjertefrekvens vil blive målt i begyndelsen og slutningen af ​​hver individuelle behandlingssession, og før begyndelsen og efter afslutningen af ​​hele behandlingsinterventionerne.
Baseline, op til 5 uger
Biometriske ændringer i blodtryk
Tidsramme: Baseline, op til 5 uger
Blodtrykket vil blive overvåget ved hjælp af en bærbar elektronisk håndledsmanchet blodtryksmåler, der registrerer systolisk og diastolisk tryk. Deltagerblodtryksmålinger vil blive registreret før og efter hver enkelt behandlingssession, og før påbegyndelse og efter afslutning af hele behandlingsinterventionerne.
Baseline, op til 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biometriske ændringer i den generelle sundhedstilstand
Tidsramme: Baseline, op til 5 uger
SF-36v2 Health Survey vurderingsinstrumentet (Ware og Sherbourne 1992; Hays et al 1993) vil blive brugt til at evaluere otte skalaer, der forbinder fysisk og mental sundhed over et 4-ugers tilbagekaldelsesinterval. Dette vil afsløre, om involvering i haveaktiviteter vil eller ikke vil resultere i ændringer i den overordnede sundhedstilstand baseret på instrumentets fysiske og psykiske sundhedssubkomponentvurderinger af havebehandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Den overordnede vurderingsskala for SF-36 spænder fra et lavpunkt på 36 til et maksimum på 400, hvor den amerikanske norm er 314.
Baseline, op til 5 uger
Biometriske ændringer i depressiv symptomatologi
Tidsramme: Baseline, op til 5 uger
Studieprotokollen vil bruge Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988) med et tilbagekaldelsesinterval på 2 uger for at få indsigt i forhold til intensiteten af ​​depression. Denne vurdering vil afgøre, om at engagere sig i havearbejde vil eller ikke vil resultere i ændringer i depressiv symptomatologi hos havebehandlingsgruppen i forhold til kontrolgruppen. Vurderingsskalaen for Beck BDI spænder fra et lavpunkt på 10 til et højt på 63. Score 0-13 indikerer minimal depressiv symptomatologi og over 19 op til 63 moderat til svær depressiv symptomatologi.
Baseline, op til 5 uger
Biometriske ændringer i tilstandsangst
Tidsramme: Baseline, op til 5 uger
State Trait Anxiety Inventory (STAI) instrumentet (Form Y) (Spielberger et al 1983) vil blive brugt i denne undersøgelse for at opnå indsigt i den relative intensitet af angst, der opleves af havebehandlingsgruppen i forhold til kontrolgruppen. STAI rapporterer om status "i dette øjeblik". STAI-vurderingen vil søge at afgøre, om at engagere sig i havearbejde vil eller ikke vil resultere i ændringer i deltagernes tilstandsangststatus. Den overordnede vurderingsskala for STAI-Y spænder fra et lavpunkt på 20 til et højt på 80, med højere score, der indikerer større intensitet af angst.
Baseline, op til 5 uger
Biometriske ændringer i humørtilstande
Tidsramme: Baseline, op til 5 uger
Undersøgelsesprotokollen vil anvende Profile of Mood States 2. udgave kort form for voksne instrument (POMS2-AS) med et øjeblikkeligt tilbagekaldelsesinterval (McNair et al 1981; Shacham 1983) for at få indsigt i forholdet til forbigående og fluktuerende stemninger og varige tilstande af affekt. POMS2-AS vil vurdere, om involvering i havearbejde vil eller ikke vil resultere i ændringer i humør og vedvarende tilstande af affektstatus for havebehandlingsgruppen i forhold til kontrolgruppen, både under og efter afslutningen af ​​havearbejdets behandlingsforløb. Vurderingsskalaen for POMS2-AS spænder fra 5 til en høj på 100 pr. skala.
Baseline, op til 5 uger
Biometriske ændringer i opfattet stress
Tidsramme: Baseline, op til 5 uger
Undersøgelsen vil bruge Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) med et tilbagekaldelsesinterval på 4 uger for at opnå indsigt i forhold til intensiteten af ​​opfattet stress. Denne vurdering vil afgøre, om at engagere sig i haveaktiviteter vil eller ikke vil resultere i ændringer i de oplevede stressniveauer for havebehandlingsgruppen i forhold til kontrolgruppen. Vurderingsskalaen for Perceived Stress Scale spænder fra et lavpunkt på 0 til et højt på 40, hvilket indikerer højere stress ved højere score. Normscore for kvinder er 13,7.
Baseline, op til 5 uger
Biometriske ændringer i tilfredshed i sociale aktiviteter
Tidsramme: Baseline, op til 5 uger
Undersøgelsen vil bruge PROMIS kortform v1.0-instrumentet The Satisfaction with Participation in Discretionary Social Activities (SPDSA) til at vurdere tilfredshed med deltagernes fritid og affærer med venner og omfatter et tilbagekaldelsesinterval på en uge (Hahn et al 2010)
Baseline, op til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles L Guy, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201701647

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kunst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner