Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietary Assessment Studie via digitala bilder

1 april 2025 uppdaterad av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Valideringsstudie av en passiv bildassisterad kostbedömning med automatiserad bildanalysprocess

Syftet med denna undersökning är att validera en passiv bildassisterad kostbedömningsmetod med hjälp av bilder tagna av Sony Smarteyeglass och en automatisk bildanalysmjukvara, DietCam, för att identifiera matvaror och uppskatta portionsstorlekar. Deltagarna kommer att randomiseras till en av de två måltidsbeställningarna (beställning 1 och 2). I varje måltid kommer deltagarna att få en måltid som innehåller en vanlig mat (dvs. kaka), en enkel mat med oregelbunden form (dvs. glass), en vanlig blandad mat (d.v.s. smörgås) och oregelbundet formad blandad mat (d.v.s. pastarätt).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare kommer att bli ombedda att komma till hälsolaboratoriet för hälsosam kost och aktivitet för 1, 30-minuters screening-session, och sedan för 2, 40-minuters måltidssessioner, med ungefär en vecka mellan varje session. Sessionerna kommer att hållas mellan 11:00 och 17:00, måndag till fredag. Under visningssessionen kommer intresserade deltagare att underteckna samtyckesformuläret. Efter att ha undertecknat samtycke från, kommer behörighet att bekräftas genom att ta höjd- och viktmått. Deltagarna kommer också att få enkäter relaterade till demografi. Innan den första måltidssessionen startar kommer kvalificerade deltagare att randomiseras till en av de två beställningarna (Beställning 1 och 2), med hjälp av en slumptalstabell. Deltagarna kommer att instrueras för måltidssessionerna att sluta äta minst två timmar före de schemalagda måltidspassen och endast konsumera vatten under den perioden.

Under båda måltidstillfällena kommer deltagarna att få instruktioner om hur man använder Sony Smarteyeglass. Dessa instruktioner kommer att innehålla hur man bär och använder glasögonen. Deltagarna kommer att instrueras att, efter att ha satt på sig Smarteyeglass, att initiera inspelningen via styrenheten på Sony Smarteyeglass. Efter att inspelningen har påbörjats och innan de börjar äta, kommer deltagarna att instrueras att titta på varje tillhandahållen mat vid bordet. Sedan kommer deltagarna också att instrueras att vända huvudet mot vänster axel, titta på varje mat från sidan och sedan upprepa samma steg för att vrida huvudet mot höger axel. Deltagarna kommer att bli ombedda att börja måltiden med att ta en tugga av varje tillhandahållen mat. För den första tuggan av varje mat kommer deltagarna att instrueras att hålla maten, antingen i handen eller på en gaffel eller sked (beroende på maten), cirka 12 tum framför glasögonen och att titta på maten. Efter att ha tagit den första tuggan av varje tillhandahållen mat, kommer deltagarna att instrueras att äta normalt tills de är nöjda. Deltagarna kommer att få 30 minuter på sig att äta. Utredaren kommer att lämna rummet medan deltagaren äter. Utredaren kommer att checka in med deltagarna var tionde minut. Efter 30 minuter kommer deltagarna att instrueras att igen titta på varje tillhandahållen mat på bordet i tre olika vinklar (tittar rakt på varje mat, från vänster och höger sida) enligt exakt samma procedur i början av maten. måltid.

Dagen efter varje måltid kommer deltagarna att kallas för att genomföra en 24-timmars dietåterkallelse, som kommer att ta 20 minuter att slutföra. Instruktioner kommer att ges till deltagarna i slutet av varje måltidssession om hur man slutför dietåterkallelsen och ett tvådimensionellt visuellt hjälpmedel kommer att tillhandahållas för att hjälpa deltagarna att uppskatta de konsumerade portionerna för varje mat- och dryckesobjekt som konsumeras.

Det andra måltidspasset kommer att följa samma procedur som det första passet. I slutet av den andra måltidssessionen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär för att ge feedback om deras användning av Sony Smarteyeglass.

För det första och andra måltidspasset kommer måltiderna att innehålla livsmedel som är kategoriserade i två matformer (vanlig och oregelbunden) och två matkomplexiteter (enkel mat och blandad mat). Varje måltid kommer att innehålla fyra livsmedel med de fyra livsmedel som representerar de fyra potentiella livsmedelskategorierna (regelbunden mat, oregelbunden mat, regelbunden mat, blandad mat med oregelbunden form). Tillsammans med de fyra matarna får deltagarna 20 oz vatten i varje måltidssession. Livsmedel kommer att vägas innan de ges till deltagarna och mängden som ges till deltagarna kommer att ligga inom +/- 3 g av den beräknade mängden. Blandade livsmedel kommer att brytas ner i sina individuella livsmedelskomponenter och mätas. Varje måltid kommer att ge cirka 50 % av det dagliga uppskattade energibehovet för varje kön. De beräknade kaloribehoven per dag för män och kvinnor i åldern 19 till 35 år är 2450 kcal/dag respektive 1900 kcal/dag. Således kommer varje måltid att ge cirka 1225 kcal för män och 950 kcal för kvinnor. Varje mat kommer att ge cirka 25 % av energin för varje måltid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 65 år;
  • body mass index (BMI) 18,5 till 24,9 kg/m2;
  • inga livsmedelsallergier/intolerans mot livsmedel som används i undersökningen;
  • rapportera att de inte har en dietplan eller dietrestriktioner som förhindrar konsumtion av de livsmedel som används i undersökningen;
  • rapportera en gynnsam preferens för maten som serveras i måltiden, med deltagarna betygsätt varje matvaror 3 på en Likert-skala under telefonskärmen;
  • kunna slutföra alla två måltidspass inom fyra veckor efter screeningpasset;
  • är inte juridiskt blinda utan korrigerade linser; och
  • kan äta en måltid medan du bär Sony Smarteyeglass.

Uteslutningskriterier:

  • bära elektronisk medicinsk utrustning som pacemaker och implanterbara defibrillatorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Måltidsordning 1
Måltid A kommer att serveras till deltagare i måltidspass 1 och Måltid B i måltidspass 2.

Deltagaren kommer att bära Sony Smarteyeglass för att spela in digitala bilder medan de äter måltid A i laboratoriet

Måltid A:

Kalkon och Provolone ostsmörgås [fullkornsbröd 52 g (hona & hane), kalkon 70 g (hona) & 133 g (hane), Provolone ost 23 g (hona & hane), tomat 50 g (hona & hane), sallad 45 g (hona & hane) )]; Kyckling och vildris [kyckling 98 g (hona och hane), vildris 71 g (hona) & 107 g (hane)]; chokladkakor [44g (hona) & 60,5 g (hane)]; potatischips [39 g (hona) och 52 g (hane)].

Deltagaren kommer att bära Sony Smarteyeglass för att spela in digitala bilder medan de äter måltid B i laboratoriet

Måltid B:

Skinka & cheddarost wrap [Tortilla 45 g (hona & hane), skinka deli 76 g (hona) & 103 g (hane), cheddarost 21 g (hona) & 32 g (hane), Spring Mix 36 g (hona & hane), fettfri ranch dressing 29g (hona och hane)]; Pasta med broccoli och Alfredosås [Pasta 91g (hona) & 121 g (hane), Broccoli 66 g (hona och hane), Alfredosås 38 g (hona) & 50 g (hane)]; Chokladglass [107 g (hona), 138 g (hane)]; Röda kärnfria druvor [365g (hona), 471g (hane)].

Experimentell: Måltidsordning 2
Måltid B kommer att serveras till deltagare i måltidspass 1 och Måltid A i måltidspass 2.

Deltagaren kommer att bära Sony Smarteyeglass för att spela in digitala bilder medan de äter måltid A i laboratoriet

Måltid A:

Kalkon och Provolone ostsmörgås [fullkornsbröd 52 g (hona & hane), kalkon 70 g (hona) & 133 g (hane), Provolone ost 23 g (hona & hane), tomat 50 g (hona & hane), sallad 45 g (hona & hane) )]; Kyckling och vildris [kyckling 98 g (hona och hane), vildris 71 g (hona) & 107 g (hane)]; chokladkakor [44g (hona) & 60,5 g (hane)]; potatischips [39 g (hona) och 52 g (hane)].

Deltagaren kommer att bära Sony Smarteyeglass för att spela in digitala bilder medan de äter måltid B i laboratoriet

Måltid B:

Skinka & cheddarost wrap [Tortilla 45 g (hona & hane), skinka deli 76 g (hona) & 103 g (hane), cheddarost 21 g (hona) & 32 g (hane), Spring Mix 36 g (hona & hane), fettfri ranch dressing 29g (hona och hane)]; Pasta med broccoli och Alfredosås [Pasta 91g (hona) & 121 g (hane), Broccoli 66 g (hona och hane), Alfredosås 38 g (hona) & 50 g (hane)]; Chokladglass [107 g (hona), 138 g (hane)]; Röda kärnfria druvor [365g (hona), 471g (hane)].

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vägt matintag
Tidsram: Måltidspass 1 och 2 inom 4 veckor efter den första screeningen
Före och efter varje måltid kommer varje matvaror att vägas till närmaste tiondels gram med hjälp av en elektronisk matvåg. Bedöma viktförändringen av matintaget.
Måltidspass 1 och 2 inom 4 veckor efter den första screeningen
24-timmars dietary Recall
Tidsram: Följande dag av måltidspass 1 och 2 inom 4 veckor efter det första screeningspasset
Följande dag av varje måltidssession kommer utredaren att be deltagaren att komma ihåg sitt dietintag genom att låta deltagaren rapportera all mat och dryck som konsumerats och den tid under vilken de konsumerat dessa föremål under de senaste 24 timmarna. Deltagarna kommer att tillfrågas vilken tid på dagen maten och dryckerna konsumerades och kommer att visas tvådimensionella matformer för att hjälpa till med att uppskatta portionsstorlekar. Endast kostintag för måltidspasset kommer att matas in i NDS-R för att konvertera till vanliga mätningar.
Följande dag av måltidspass 1 och 2 inom 4 veckor efter det första screeningspasset

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sony Smarteyeglass
Tidsram: Under måltidspass 1 och 2 inom 4 veckor efter den första screeningssessionen
Digitala bilder kommer att spelas in under varje måltid med Sony Smarteyeglass. Antalet suddiga bilder och gånger som Sony Smarteyeglass misslyckas med att ta bilder kommer att dokumenteras.
Under måltidspass 1 och 2 inom 4 veckor efter den första screeningssessionen
Deltagarnas feedback
Tidsram: Måltidspass 2 inom 4 veckor efter det första screeningspasset
I slutet av den sista måltidssessionen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär angående deras erfarenhet av att använda Sony Smarteyeglass. Totalt sex strukturerade frågor kommer att inkluderas i frågeformuläret och varje fråga kommer att kopplas till en öppen fråga. Strukturerade frågor kommer att bestå av ett betyg i fem skalor avseende användarvänlighet, tydliga instruktioner, tillfredsställelse, sannolikhet och bekvämlighet. Procentandelar av deltagare som svarar på varje strukturerad fråga kommer att tas i tabellform och öppna frågor kommer att sammanfattas.
Måltidspass 2 inom 4 veckor efter det första screeningspasset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tsz-Kiu Chui, University of Tennessee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UTK IRB-17-03829-XP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostvana

Prenumerera