Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dietary Assessment Study Via Digital Images

2025. április 1. frissítette: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Automatizált képelemző folyamattal rendelkező passzív képalkotó étrend-kiértékelés validálása

A vizsgálat célja a Sony Smarteyeglass által készített képek és egy automatikus képelemző szoftver, a DietCam segítségével az élelmiszerek azonosítására és az adagok méretének becslésére szolgáló passzív képalkotó étrend-értékelési módszer validálása. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két étkezési sorrend egyikébe (1. és 2. rendelés). Minden étkezés során a résztvevők olyan étkezést kapnak, amely tartalmaz egy szabályos formájú egyedi ételt (azaz süteményt), egy szabálytalan formájú egyedi ételt (azaz fagylaltot), egy szabályos formájú vegyes ételt (azaz szendvicset), és szabálytalan alakú vegyes étel (azaz tésztaétel).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden résztvevőt felkérnek, hogy jöjjön el az Egészséges Táplálkozási és Tevékenységi Laboratóriumba 1 30 perces szűrővizsgálatra, majd 2 40 perces étkezésre, körülbelül egy héttel az egyes ülések között. A foglalkozások hétfőtől péntekig 11:00 és 17:00 óra között lesznek. A vetítés során az érdeklődők aláírják a beleegyező nyilatkozatot. A hozzájárulás aláírása után a jogosultságot magasság- és súlyméréssel igazoljuk. A résztvevők demográfiai adatokkal kapcsolatos kérdőíveket is kapnak. Az első étkezés megkezdése előtt a jogosult résztvevőket véletlenszerű számtáblázat segítségével véletlenszerűen besorolják a két rendelés (1. és 2. rendelés) egyikébe. A résztvevőket arra utasítják, hogy az étkezést legalább két órával a tervezett étkezés előtt hagyják abba, és csak vizet fogyasszanak ezen időszak alatt.

Mindkét étkezés során a Sony Smarteyeglass használatára vonatkozó utasításokat kapnak a résztvevők. Ezek az utasítások tartalmazzák a szemüveg viselését és használatát. A résztvevők utasítást kapnak, hogy a Smarteyeglass felhelyezése után kezdeményezzék a felvételt a Sony Smarteyeglass vezérlőjén keresztül. A felvétel megkezdése után és az étkezés megkezdése előtt a résztvevőket arra utasítják, hogy nézzék meg az asztalnál az egyes felszolgált ételeket. Ezután a résztvevők arra is utasítást kapnak, hogy fordítsák a fejüket a bal váll felé, nézzék meg az egyes ételeket oldalról, majd ismételjék meg ugyanazt a lépést, amikor a fejüket a jobb váll felé fordítják. A résztvevőket arra kérik, hogy az étkezést úgy kezdjék, hogy minden egyes ételből egy falatot vegyenek. Minden étel első falatánál a résztvevőket arra kell utasítani, hogy tartsák az ételt a kezükben vagy villán vagy kanálon (ételtől függően), körülbelül 12 hüvelykkel a szemüveg előtt, és nézzék meg az ételt. Miután elfogyasztották az első falatot minden egyes ételből, a résztvevőket arra utasítják, hogy a szokásos módon étkezzenek, amíg elégedettek nem lesznek. A résztvevők 30 percet kapnak az étkezésre. A vizsgáló elhagyja a termet, amíg a résztvevő eszik. A vizsgáló 10 percenként bejelentkezik a résztvevőkkel. A 30 perc végén a résztvevők azt az utasítást kapják, hogy ismét három különböző szögből nézzék meg az asztalon lévő minden ételt (egyenesen nézzenek mindegyik ételre, balról és jobbról), pontosan ugyanazt az eljárást követve, mint az étkezés elején. étkezés.

Minden étkezést követő napon felkérik a résztvevőket, hogy végezzenek el egy 24 órás étrend-felidézést, amely 20 percet vesz igénybe. A résztvevők minden étkezés végén instrukciókat kapnak az étrend felidézésének befejezéséről, és egy kétdimenziós vizuális segédlet segíti a résztvevőket az egyes elfogyasztott élelmiszerek és italok elfogyasztott adagjainak becslésében.

A második étkezés ugyanazt az eljárást követi, mint az első étkezés. A második étkezés végén a résztvevőknek egy kérdőívet kell kitölteniük, hogy visszajelzést adjanak a Sony Smarteyeglass használatáról.

Az első és a második étkezés során az ételek olyan ételeket tartalmaznak, amelyek kétféle ételformába (Rendszeres és Rendhagyó) és két összetett ételbe (egy étel és vegyes étel) vannak besorolva. Minden étkezés négy ételt tartalmaz, amelyekből a négy élelmiszer a négy lehetséges élelmiszer-kategóriát képviseli (szabályos alakú egyedi étel, szabálytalan alakú egyedi étel, szabályos alakú vegyes étel, szabálytalan alakú vegyes étel). A négy étel mellett a résztvevők 20 uncia vizet kapnak minden étkezés alkalmával. Az ételeket a résztvevőknek való ellátás előtt lemérjük, és a résztvevőknek biztosított mennyiség +/- 3 grammon belül van a kiszámított mennyiségtől. A vegyes élelmiszereket egyedi élelmiszer-összetevőkre bontják és mérik. Minden étkezés a napi becsült energiaszükséglet körülbelül 50%-át biztosítja minden nemnél. A becsült napi kalóriaszükséglet a 19 és 35 év közötti férfiak és nők esetében 2450 kcal/nap, illetve 1900 kcal/nap. Így minden étkezés körülbelül 1225 kcal-t biztosít a férfiaknak és 950 kcal-t a nőknek. Minden étel az energia körülbelül 25%-át adja minden étkezéshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti korosztály;
  • testtömeg-index (BMI) 18,5-24,9 kg/m2;
  • nincs ételallergia/intolerancia a vizsgálat során felhasznált élelmiszerekkel szemben;
  • jelentse, hogy nem rendelkezik olyan étrendi tervvel vagy étkezési korlátozással, amely megakadályozza a vizsgálat során felhasznált élelmiszerek fogyasztását;
  • számoljon be az étkezés során felszolgált ételek kedvező preferenciájáról, és a résztvevők a telefon képernyőjén értékeljék az egyes élelmiszereket egy Likert-skálán 3-ra;
  • képes mind a két étkezést teljesíteni a szűrővizsgálatot követő négy héten belül;
  • korrigált lencsék nélkül nem vakok; és
  • képesek enni, miközben a Sony Smarteyeglass szemüveget viselik.

Kizárási kritériumok:

  • viseljen elektronikus orvosi eszközöket, például pacemakert és beültethető defibrillátort

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Étkezési rendelés 1
Az A étkezést az 1. étkezésben, a B étkezést pedig a 2. étkezésben szolgálják fel.

A résztvevő Sony Smarteyeglass szemüveget fog viselni, hogy digitális képeket készítsen, miközben a laboratóriumban evett A.

A étkezés:

Pulyka és Provolone sajtos szendvics [teljes kiőrlésű kenyér 52 g (nőstény és hím), pulyka 70 g (nőstény) és 133 g (férfi), Provolone sajt 23 g (nőstény és hím), paradicsom 50 g (nőstény és hím), saláta 45 g (nőstény és hím) )]; Csirke és vadrizs [csirke 98g (nőstény és hím), vadrizs 71g (nőstény) és 107g (hím)]; csokis kekszek [44 g (női) és 60,5 g (férfi)]; burgonya chips [39 g (nőstény) és 52 g (férfi)].

A résztvevő Sony Smarteyeglass szemüveget fog viselni, hogy digitális képeket készítsen, miközben a laboratóriumban elfogyasztja a B étkezést.

B étkezés:

Ham & Cheddar sajt pakolás [Tortilla 45g (nőstény és hím), Sonka deli 76g (nőstény) és 103g (férfi), cheddar sajt 21g (nőstény) és 32g (férfi), Spring Mix 36g (nőstény és férfi), zsírmentes ranch kötszer 29 g (női és férfi)]; Tészta brokkolival és Alfredo szósszal [tészta 91 g (női) és 121 g (férfi), brokkoli 66 g (női és férfi), Alfredo szósz 38 g (női) és 50 g (férfi)]; Csokoládé fagylalt [107g (női), 138g (férfi)]; Vörös mag nélküli szőlő [365g (nőstény), 471g (hím)].

Kísérleti: Étkezési rendelés 2
A B étkezést az 1. étkezési szakaszban, az A étkezést pedig a 2. étkezésben szolgálják fel.

A résztvevő Sony Smarteyeglass szemüveget fog viselni, hogy digitális képeket készítsen, miközben a laboratóriumban evett A.

A étkezés:

Pulyka és Provolone sajtos szendvics [teljes kiőrlésű kenyér 52 g (nőstény és hím), pulyka 70 g (nőstény) és 133 g (férfi), Provolone sajt 23 g (nőstény és hím), paradicsom 50 g (nőstény és hím), saláta 45 g (nőstény és hím) )]; Csirke és vadrizs [csirke 98g (nőstény és hím), vadrizs 71g (nőstény) és 107g (hím)]; csokis kekszek [44 g (női) és 60,5 g (férfi)]; burgonya chips [39 g (nőstény) és 52 g (férfi)].

A résztvevő Sony Smarteyeglass szemüveget fog viselni, hogy digitális képeket készítsen, miközben a laboratóriumban elfogyasztja a B étkezést.

B étkezés:

Ham & Cheddar sajt pakolás [Tortilla 45g (nőstény és hím), Sonka deli 76g (nőstény) és 103g (férfi), cheddar sajt 21g (nőstény) és 32g (férfi), Spring Mix 36g (nőstény és férfi), zsírmentes ranch kötszer 29 g (női és férfi)]; Tészta brokkolival és Alfredo szósszal [tészta 91 g (női) és 121 g (férfi), brokkoli 66 g (női és férfi), Alfredo szósz 38 g (női) és 50 g (férfi)]; Csokoládé fagylalt [107g (női), 138g (férfi)]; Vörös mag nélküli szőlő [365g (nőstény), 471g (hím)].

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mért táplálékfelvétel
Időkeret: 1. és 2. étkezés az első szűrést követő 4 héten belül
Minden étkezés előtt és után az egyes élelmiszereket a legközelebbi tized grammra lemérik egy elektronikus élelmiszermérleg segítségével. A táplálékfelvétel súlyváltozásának felmérése.
1. és 2. étkezés az első szűrést követő 4 héten belül
24 órás diétás visszahívás
Időkeret: Az 1. és 2. étkezés másnapján az első szűrést követő 4 héten belül
Minden étkezés másnapján a vizsgáló felkéri a résztvevőt, hogy emlékezzen vissza étkezési bevitelére úgy, hogy beszámol az összes elfogyasztott ételről és italról, valamint arról, hogy az elmúlt 24 órában mennyi ideig fogyasztotta ezeket az ételeket. A résztvevőket megkérdezik, hogy a nap mely szakaszában fogyasztották el az ételeket és italokat, és kétdimenziós ételformákat mutatnak be, amelyek segítenek az adagok méretének becslésében. Az NDS-R-be csak az étkezés során felvett étrend kerül beírásra, hogy általánosan használt mérésekre váltson át.
Az 1. és 2. étkezés másnapján az első szűrést követő 4 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sony Smarteyeglass
Időkeret: Az 1. és 2. étkezés során az első szűrést követő 4 héten belül
A Sony Smarteyeglass segítségével minden étkezés során digitális képeket rögzít a rendszer. A rendszer dokumentálja az elmosódott képek számát és az alkalmakat, amikor a Sony Smarteyeglass nem képes képeket rögzíteni.
Az 1. és 2. étkezés során az első szűrést követő 4 héten belül
A résztvevők visszajelzései
Időkeret: 2. étkezés az első szűrést követő 4 héten belül
Az utolsó étkezés végén a résztvevőknek egy kérdőívet kell kitölteniük a Sony Smarteyeglass használatával kapcsolatos tapasztalataikról. A kérdőív összesen hat strukturált kérdést tartalmaz, és minden kérdéshez egy nyitott kérdés kapcsolódik. A strukturált kérdések a könnyű használat, az utasítások egyértelműsége, az elégedettség, a valószínűség és a kényelem tekintetében ötfokozatú értékelésből állnak. Az egyes strukturált kérdésekre válaszoló résztvevők százalékos arányát táblázatba foglaljuk, és a nyílt végű kérdéseket összefoglaljuk.
2. étkezés az első szűrést követő 4 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tsz-Kiu Chui, University of Tennessee

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UTK IRB-17-03829-XP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás szokás

Iratkozz fel