Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diettvurderingsstudie via digitale bilder

1. april 2025 oppdatert av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Valideringsstudie av en passiv bildeassistert kostholdsvurdering med automatisert bildeanalyseprosess

Hensikten med denne undersøkelsen er å validere en passiv bildeassistert kostholdsvurderingsmetode ved å bruke bilder tatt av Sony Smarteyeglass og en automatisk bildeanalyseprogramvare, DietCam, for å identifisere matvarer og estimere porsjonsstørrelser. Deltakerne vil bli randomisert til en av de to bestillingene av måltider (bestilling 1 og 2). I hvert måltid vil deltakerne få et måltid som inkluderer en enkel mat i vanlig form (dvs. informasjonskapsel), en enkel mat i uregelmessig form (dvs. iskrem), en vanlig blandet mat (dvs. sandwich) og uregelmessig formet blandet mat (dvs. pastarett).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle deltakere vil bli bedt om å komme til Healthy Eating and Activity Laboratory for 1, 30-minutters screeningøkt, og deretter for 2, 40-minutters måltidsøkter, med omtrent en uke mellom hver økt. Økter vil bli planlagt mellom 11:00 og 17:00, mandag til fredag. Under visningssesjonen vil interesserte deltakere signere samtykkeskjemaet. Etter å ha signert samtykket fra, vil kvalifikasjonen bli bekreftet ved å ta høyde- og vektmål. Deltakerne vil også få utdelt spørreskjemaer relatert til demografi. Før starten av den første måltidsøkten vil kvalifiserte deltakere bli randomisert til en av de to bestillingene (bestilling 1 og 2), ved hjelp av en tilfeldig talltabell. Deltakerne vil bli instruert for måltidsøktene om å slutte å spise minst to timer før de planlagte måltidsøktene og kun konsumere vann i denne perioden.

Under begge måltidsøktene vil deltakerne få instruksjoner om hvordan du bruker Sony Smarteyeglass. Disse instruksjonene vil inkludere hvordan du bruker og bruker brillene. Deltakerne vil bli instruert om at de, etter å ha tatt på seg Smarteyeglass, skal starte opptaket via kontrolleren til Sony Smarteyeglass. Etter at opptaket er igangsatt og før de begynner å spise, vil deltakerne bli bedt om å se på hver mat som tilbys ved bordet. Deretter vil deltakerne også bli bedt om å snu hodet mot venstre skulder, se på hver matvare fra siden, og deretter gjenta det samme trinnet for å snu hodet mot høyre skulder. Deltakerne vil bli bedt om å starte måltidet med å ta en bit av hver mat som tilbys. For den første biten av hver mat, vil deltakerne bli bedt om å holde maten, enten i hånden eller på en gaffel eller skje (avhengig av maten), omtrent 12 tommer foran brillene og se på maten. Etter å ha tatt den første biten av hver levert mat, vil deltakerne bli bedt om å spise normalt til de er fornøyde. Deltakerne får 30 minutter til å spise. Etterforskeren vil forlate rommet mens deltakeren spiser. Etterforskeren vil sjekke inn med deltakerne hvert 10. minutt. På slutten av 30 minutter vil deltakerne bli bedt om å se på hver mat som er gitt på bordet igjen i tre forskjellige vinkler (se rett på hver mat, fra venstre side og høyre side) etter nøyaktig samme prosedyre i begynnelsen av maten. måltid.

Dagen etter hver måltidsøkt vil deltakerne bli kalt til å fullføre en 24-timers diettinnkalling, som vil ta 20 minutter å fullføre. Instruksjoner vil bli gitt til deltakerne på slutten av hver måltidsøkt om hvordan man fullfører dietttilbakekallingen, og et todimensjonalt visuelt hjelpemiddel vil bli gitt for å hjelpe deltakerne med å estimere konsumerte porsjoner for hver mat- og drikkevare som konsumeres.

Den andre måltidsøkten vil følge samme prosedyre som den første økten. På slutten av andre måltidsøkt vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å gi tilbakemelding på bruken av Sony Smarteyeglass.

For den første og andre måltidsøkten vil måltidene inneholde matvarer som er kategorisert i to matformer (vanlig og uregelmessig) og to matkompleksiteter (enkeltmat og blandet mat). Hvert måltid vil inneholde fire matvarer med de fire matvarene som representerer de fire potensielle matvarekategoriene (vanlig mat, enkeltmat med uregelmessig form, blandet mat med uregelmessig form, blandet mat med uregelmessig form). Sammen med de fire matvarene vil deltakerne få 20 oz vann i hver måltidsøkt. Matvarer vil bli veid før de gis til deltakerne, og mengden som gis til deltakerne vil være innenfor +/- 3g av den beregnede mengden. Blandede matvarer vil bli brutt ned i deres individuelle matkomponenter og målt. Hvert måltid vil gi omtrent 50 % av det daglige estimerte energibehovet for hvert kjønn. Anslått antall kalorier som trengs per dag for menn og kvinner i alderen 19 til 35 år er henholdsvis 2450 kcal/dag og 1900 kcal/dag. Dermed vil hvert måltid gi omtrent 1225 kcal for menn og 950 kcal for kvinner. Hver matvare vil gi omtrent 25 % av energien til hvert måltid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • mellom 18 og 65 år;
  • kroppsmasseindeks (BMI) 18,5 til 24,9 kg/m2;
  • ingen matallergier/intoleranse overfor matvarer brukt i undersøkelsen;
  • rapportere at de ikke har en diettplan eller diettrestriksjoner som forhindrer inntak av matvarene som brukes i undersøkelsen;
  • rapportere en gunstig preferanse for maten som serveres i måltidet, med deltakerne vurdere hver matvare 3 på en Likert-skala på telefonskjermen;
  • i stand til å fullføre alle to måltidsøktene innen fire uker etter screeningsøkten;
  • er ikke juridisk blind uten korrigerte linser; og
  • er i stand til å spise et måltid mens du bruker Sony Smarteyeglass.

Ekskluderingskriterier:

  • bruke elektronisk medisinsk utstyr som pacemakere og implanterbare defibrillatorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måltidsbestilling 1
Måltid A vil bli servert til deltaker i måltidsøkt 1 og Måltid B i måltidsøkt 2.

Deltakeren vil bruke Sony Smarteyeglass for å ta opp digitale bilder mens de spiser måltid A i laboratoriet

Måltid A:

Kalkun og Provolone ostesmørbrød [helhvetebrød 52 g (hun og hann), kalkun 70 g (hun) & 133 g (hann), Provolone ost 23 g (hun og hann), tomat 50 g (hun og hann), salat 45 g (hun og hann). )]; Kylling og villris [kylling 98g (hunn og hann), villris 71 g (hunn) & 107 g (hann)]; sjokoladekjeks [44g (hunn) og 60,5 g (hann)]; potetgull [39 g (hunn) og 52 g (hann)].

Deltakeren vil bruke Sony Smarteyeglass for å ta opp digitale bilder mens de spiser måltid B i laboratoriet

Måltid B:

Skinke- og cheddarostpakning [Tortilla 45 g (hun og hann), Deli skinke 76 g (hun) & 103 g (hann), cheddarost 21 g (hun) og 32 g (hann), Spring Mix 36 g (hun og hann), fettfri ranch dressing 29g (kvinnelig og mannlig)]; Pasta med brokkoli og Alfredosaus [Pasta 91g (hunn) & 121g (hann), Brokkoli 66 g (hunn og hann), Alfredosaus 38 g (hunn) & 50 g (hann)]; Sjokoladeis [107g (hunn), 138g (hann)]; Røde frøfrie druer [365g (hunn), 471g (hann)].

Eksperimentell: Måltidsbestilling 2
Måltid B vil bli servert til deltaker i måltidsøkt 1 og Måltid A i måltidsøkt 2.

Deltakeren vil bruke Sony Smarteyeglass for å ta opp digitale bilder mens de spiser måltid A i laboratoriet

Måltid A:

Kalkun og Provolone ostesmørbrød [helhvetebrød 52 g (hun og hann), kalkun 70 g (hun) & 133 g (hann), Provolone ost 23 g (hun og hann), tomat 50 g (hun og hann), salat 45 g (hun og hann). )]; Kylling og villris [kylling 98g (hunn og hann), villris 71 g (hunn) & 107 g (hann)]; sjokoladekjeks [44g (hunn) og 60,5 g (hann)]; potetgull [39 g (hunn) og 52 g (hann)].

Deltakeren vil bruke Sony Smarteyeglass for å ta opp digitale bilder mens de spiser måltid B i laboratoriet

Måltid B:

Skinke- og cheddarostpakning [Tortilla 45 g (hun og hann), Deli skinke 76 g (hun) & 103 g (hann), cheddarost 21 g (hun) og 32 g (hann), Spring Mix 36 g (hun og hann), fettfri ranch dressing 29g (kvinnelig og mannlig)]; Pasta med brokkoli og Alfredosaus [Pasta 91g (hunn) & 121g (hann), Brokkoli 66 g (hunn og hann), Alfredosaus 38 g (hunn) & 50 g (hann)]; Sjokoladeis [107g (hunn), 138g (hann)]; Røde frøfrie druer [365g (hunn), 471g (hann)].

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Veid matinntak
Tidsramme: Måltidsøkt 1 og 2 innen 4 uker etter første screeningsøkt
Før og etter hver måltid vil hver matvare veies til nærmeste tiendedel av et gram ved hjelp av en elektronisk matvekt. Vurdere vektendring av matinntak.
Måltidsøkt 1 og 2 innen 4 uker etter første screeningsøkt
24-timers diettgjenkalling
Tidsramme: Den påfølgende dagen av måltid økt 1 og 2 innen 4 uker etter første screening økt
Den påfølgende dagen av hver måltidsøkt vil etterforskeren be deltakeren om å huske kostinntaket sitt ved å la deltakeren rapportere all mat og drikke som er konsumert og tiden de har konsumert disse varene i løpet av de siste 24 timene. Deltakerne vil bli spurt om når på dagen maten og drikkene ble konsumert og vil bli vist todimensjonale matformer for å hjelpe med å estimere porsjonsstørrelser. Kun diettinntak for måltidsøkten vil bli lagt inn i NDS-R for å konvertere til vanlig brukte målinger.
Den påfølgende dagen av måltid økt 1 og 2 innen 4 uker etter første screening økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sony Smartøyeglass
Tidsramme: Under måltidsøkt 1 og 2 innen 4 uker etter første screeningsøkt
Digitale bilder vil bli tatt opp under hver måltidsøkt med Sony Smarteyeglass. Antall uskarpe bilder og ganger Sony Smarteyeglass ikke klarer å ta bilder, vil bli dokumentert.
Under måltidsøkt 1 og 2 innen 4 uker etter første screeningsøkt
Deltakernes tilbakemelding
Tidsramme: Måltidsøkt 2 innen 4 uker etter første screeningsøkt
På slutten av siste måltidsøkt vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående deres erfaring med bruk av Sony Smarteyeglass. Totalt seks strukturerte spørsmål vil bli inkludert i spørreskjemaet, og hvert spørsmål vil være knyttet til et åpent spørsmål. Strukturerte spørsmål vil bestå av en femskala rangering angående brukervennlighet, tydelige instruksjoner, tilfredshet, sannsynlighet og komfort. Prosentandeler av deltakere som svarer som svar på hvert strukturert spørsmål vil bli tabellert og åpne spørsmål vil bli oppsummert.
Måltidsøkt 2 innen 4 uker etter første screeningsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tsz-Kiu Chui, University of Tennessee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UTK IRB-17-03829-XP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsvane

Abonnere