Studio sulla valutazione dietetica tramite immagini digitali
Studio di validazione di una valutazione dietetica passiva assistita da immagini con processo automatizzato di analisi delle immagini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A tutti i partecipanti verrà chiesto di venire al Laboratorio di alimentazione sana e attività per 1 sessione di screening di 30 minuti e poi per 2 sessioni di pasto di 40 minuti, con circa una settimana tra ogni sessione. Le sessioni saranno programmate dalle 11:00 alle 17:00, dal lunedì al venerdì. Durante la sessione di screening, i partecipanti interessati firmeranno il modulo di consenso. Dopo aver firmato il consenso, l'idoneità verrà confermata rilevando le misure di altezza e peso. Ai partecipanti verranno inoltre somministrati questionari relativi ai dati demografici. Prima dell'inizio della prima sessione del pasto, i partecipanti idonei verranno randomizzati in uno dei due ordini (Ordine 1 e 2), utilizzando una tabella di numeri casuali. Ai partecipanti verrà chiesto di smettere di mangiare almeno due ore prima delle sessioni di pasto programmate e di consumare solo acqua durante quel periodo.
Durante entrambe le sessioni dei pasti verranno fornite ai partecipanti le istruzioni su come utilizzare Sony Smarteyeglass. Queste istruzioni includeranno come indossare e utilizzare gli occhiali. Ai partecipanti verrà chiesto, dopo aver indossato lo Smarteyeglass, di avviare la registrazione tramite il controller del Sony Smarteyeglass. Dopo l'avvio della registrazione e prima di iniziare a mangiare, ai partecipanti verrà chiesto di guardare ogni cibo fornito al tavolo. Quindi, ai partecipanti verrà anche chiesto di girare la testa verso la spalla sinistra, guardare ogni cibo di lato e quindi ripetere lo stesso passaggio per girare la testa verso la spalla destra. Ai partecipanti verrà chiesto di iniziare il pasto mangiando un boccone di ciascun cibo fornito. Per il primo boccone di ogni alimento, ai partecipanti verrà chiesto di tenere il cibo, in mano o su una forchetta o un cucchiaio (a seconda del cibo), a circa 12 pollici davanti agli occhiali e di guardare il cibo. Dopo aver preso il primo boccone di ciascun cibo fornito, ai partecipanti verrà chiesto di mangiare normalmente fino a quando non saranno soddisfatti. Ai partecipanti verranno concessi 30 minuti per mangiare. L'investigatore lascerà la stanza mentre il partecipante sta mangiando. L'investigatore effettuerà il check-in con i partecipanti ogni 10 minuti. Al termine dei 30 minuti, ai partecipanti verrà chiesto di guardare nuovamente ciascun alimento fornito sul tavolo da tre diverse angolazioni (guardando direttamente ciascun alimento, dal lato sinistro e dal lato destro) seguendo esattamente la stessa procedura all'inizio della lezione. pasto.
Il giorno successivo a ogni sessione di pasto, i partecipanti saranno chiamati a completare un richiamo dietetico di 24 ore, il cui completamento richiederà 20 minuti. Al termine di ogni sessione del pasto verranno fornite istruzioni ai partecipanti su come completare il richiamo dietetico e verrà fornito un aiuto visivo bidimensionale per aiutare i partecipanti a stimare le porzioni consumate per ciascun alimento e bevanda consumati.
La seconda sessione del pasto seguirà la stessa procedura della prima sessione. Al termine della seconda sessione del pasto, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario per fornire feedback sul loro utilizzo dei Sony Smarteyeglass.
Per la sessione del primo e del secondo pasto, i pasti conterranno alimenti classificati in due forme alimentari (regolare e irregolare) e due complessità alimentari (alimento singolo e cibo misto). Ogni pasto conterrà quattro alimenti, i quali rappresentano le quattro potenziali categorie alimentari (alimento singolo di forma regolare, alimento singolo di forma irregolare, alimento misto di forma regolare, alimento misto di forma irregolare). Insieme ai quattro alimenti, ai partecipanti verranno somministrati 20 once di acqua in ogni sessione di pasto. Gli alimenti verranno pesati prima di essere forniti ai partecipanti e la quantità fornita ai partecipanti sarà entro +/- 3 g dall'importo calcolato. Gli alimenti misti verranno scomposti nei loro singoli componenti alimentari e misurati. Ogni pasto fornirà circa il 50% del fabbisogno energetico giornaliero stimato per ciascun sesso. Le calorie stimate necessarie al giorno per uomini e donne di età compresa tra 19 e 35 anni sono rispettivamente 2450 kcal/giorno e 1900 kcal/giorno. Pertanto, ogni pasto fornirà circa 1225 kcal per i maschi e 950 kcal per le femmine. Ogni alimento fornirà circa il 25% dell'energia per ogni pasto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 65 anni;
- indice di massa corporea (BMI) da 18,5 a 24,9 kg/m2;
- nessuna allergia/intolleranza alimentare agli alimenti utilizzati nell'indagine;
- segnalare di non avere un piano dietetico o restrizioni dietetiche che impediscano il consumo degli alimenti utilizzati nell'indagine;
- segnalare una preferenza favorevole per gli alimenti serviti nel pasto, con i partecipanti che valutano ciascun alimento 3 su una scala Likert durante lo schermo del telefono;
- in grado di completare tutte e due le sessioni dei pasti entro quattro settimane dalla sessione di screening;
- non sono legalmente ciechi senza lenti corrette; E
- possono consumare un pasto indossando gli occhiali Sony Smarteyeglass.
Criteri di esclusione:
- indossare dispositivi medici elettronici come pacemaker e defibrillatori impiantabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ordine dei pasti 1
Il pasto A verrà servito al partecipante nella sessione del pasto 1 e il pasto B nella sessione del pasto 2.
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Il partecipante indosserà Sony Smarteyeglass per registrare immagini digitali mentre consuma il pasto A in laboratorio Pasto A: Sandwich con tacchino e provolone [pane integrale 52 g (femmine e maschi), tacchino 70 g (femmine) e 133 g (maschi), provolone 23 g (femmine e maschi), pomodoro 50 g (femmine e maschi), lattuga 45 g (femmine e maschi )]; Pollo e riso selvatico [pollo 98 g (femmina e maschio), riso selvatico 71 g (femmina) e 107 g (maschio)]; biscotti con gocce di cioccolato [44 g (femmina) e 60,5 g (uomo)]; patatine [39 g (femmina) e 52 g (uomo)]. Il partecipante indosserà Sony Smarteyeglass per registrare immagini digitali mentre consuma il pasto B in laboratorio Pasto B: Involtino di prosciutto e formaggio cheddar [Tortilla 45 g (femmine e maschi), prosciutto crudo 76 g (femmine) e 103 g (maschi), formaggio cheddar 21 g (femmine) e 32 g (maschi), Spring Mix 36 g (femmine e maschi), Ranch senza grassi condimento 29 g (femminili e maschili)]; Pasta con broccoli e salsa Alfredo [Pasta 91g(femmina) e 121g(maschio), Broccoli 66g(femmina e maschio), Salsa Alfredo 38g(femmina) e 50g(maschio)]; Gelato al cioccolato [107 g (femminile), 138 g (maschi)]; Uva rossa senza semi [365 g (femmina), 471 g (maschio)]. |
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Sperimentale: Ordine dei pasti 2
Il pasto B verrà servito al partecipante nella sessione del pasto 1 e il pasto A nella sessione del pasto 2.
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Il partecipante indosserà Sony Smarteyeglass per registrare immagini digitali mentre consuma il pasto A in laboratorio Pasto A: Sandwich con tacchino e provolone [pane integrale 52 g (femmine e maschi), tacchino 70 g (femmine) e 133 g (maschi), provolone 23 g (femmine e maschi), pomodoro 50 g (femmine e maschi), lattuga 45 g (femmine e maschi )]; Pollo e riso selvatico [pollo 98 g (femmina e maschio), riso selvatico 71 g (femmina) e 107 g (maschio)]; biscotti con gocce di cioccolato [44 g (femmina) e 60,5 g (uomo)]; patatine [39 g (femmina) e 52 g (uomo)]. Il partecipante indosserà Sony Smarteyeglass per registrare immagini digitali mentre consuma il pasto B in laboratorio Pasto B: Involtino di prosciutto e formaggio cheddar [Tortilla 45 g (femmine e maschi), prosciutto crudo 76 g (femmine) e 103 g (maschi), formaggio cheddar 21 g (femmine) e 32 g (maschi), Spring Mix 36 g (femmine e maschi), Ranch senza grassi condimento 29 g (femminili e maschili)]; Pasta con broccoli e salsa Alfredo [Pasta 91g(femmina) e 121g(maschio), Broccoli 66g(femmina e maschio), Salsa Alfredo 38g(femmina) e 50g(maschio)]; Gelato al cioccolato [107 g (femminile), 138 g (maschi)]; Uva rossa senza semi [365 g (femmina), 471 g (maschio)]. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione di cibo pesata
Lasso di tempo: Sessioni dei pasti 1 e 2 entro 4 settimane dalla sessione di screening iniziale
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Prima e dopo ogni sessione di pasto, ogni alimento verrà pesato con l'approssimazione del decimo di grammo utilizzando una bilancia alimentare elettronica.
Valutare la variazione di peso dell'assunzione di cibo.
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Sessioni dei pasti 1 e 2 entro 4 settimane dalla sessione di screening iniziale
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Richiamo dietetico 24 ore su 24
Lasso di tempo: Il giorno successivo alle sessioni dei pasti 1 e 2 entro 4 settimane dalla sessione di screening iniziale
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Il giorno successivo di ogni sessione del pasto, l'investigatore chiederà al partecipante di ricordare il proprio apporto alimentare chiedendo al partecipante di riferire tutti gli alimenti e le bevande consumate e il tempo in cui hanno consumato questi articoli nelle ultime 24 ore.
Ai partecipanti verrà chiesto a che ora del giorno sono stati consumati gli alimenti e le bevande e verranno mostrate forme di cibo bidimensionali per aiutare a stimare le dimensioni delle porzioni.
Solo l'assunzione dietetica per la sessione del pasto verrà inserita in NDS-R per essere convertita in misurazioni di uso comune.
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Il giorno successivo alle sessioni dei pasti 1 e 2 entro 4 settimane dalla sessione di screening iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Occhiali Sony Smart
Lasso di tempo: Durante le sessioni dei pasti 1 e 2 entro 4 settimane dalla sessione di screening iniziale
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Le immagini digitali verranno registrate durante ogni sessione di pasto utilizzando Sony Smarteyeglass.
Verranno documentati il numero di immagini sfocate e le volte in cui Sony Smarteyeglass non riesce a catturare le immagini.
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Durante le sessioni dei pasti 1 e 2 entro 4 settimane dalla sessione di screening iniziale
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Feedback dei partecipanti
Lasso di tempo: Sessione del pasto 2 entro 4 settimane dalla sessione di screening iniziale
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Al termine dell'ultima sessione del pasto, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario riguardante la loro esperienza nell'utilizzo di Sony Smarteyeglass.
Nel questionario saranno incluse un totale di sei domande strutturate e ad ogni domanda sarà associata una domanda a risposta aperta.
Le domande strutturate consisteranno in una valutazione su cinque scale riguardante facilità d'uso, chiarezza delle istruzioni, soddisfazione, probabilità e comodità.
Verranno tabulate le percentuali di partecipanti che risponderanno a ciascuna domanda strutturata e verranno riepilogate le domande a risposta aperta.
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Sessione del pasto 2 entro 4 settimane dalla sessione di screening iniziale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tsz-Kiu Chui, University of Tennessee
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- U.S. Department of Health and Human Services; U.S. Department of Agriculture. 2015-2020 Dietary guidelines for Americans. Appendix 2. Estimated Calorie Needs per Day, by Age, Sex, and Physical Activity Level 2015; 8th Edition:http://health.gov.dietaryguidelines/2015/guidelines/. Accessed April 18, 2017.
- He H, Kong F, Tan J. DietCam: Multiview Food Recognition Using a Multikernel SVM. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 May;20(3):848-855. doi: 10.1109/JBHI.2015.2419251. Epub 2015 Apr 2.
- Sony Coporation. Smarteyeglass: API Overview. 2017; https://developer.sony.com/develop/wearables/smarteyeglass-sdk/api-overview/. Accessed Feb, 2017.
- Chui TK, Tan J, Li Y, Raynor HA. Validating an automated image identification process of a passive image-assisted dietary assessment method: proof of concept. Public Health Nutr. 2020 Oct;23(15):2700-2710. doi: 10.1017/S1368980020000816. Epub 2020 Jun 10.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTK IRB-17-03829-XP
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