Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceny diety na podstawie obrazów cyfrowych

1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Badanie walidacyjne pasywnej oceny diety wspomaganej obrazem z procesem zautomatyzowanej analizy obrazu

Celem tego badania jest walidacja pasywnej metody oceny diety wspomaganej obrazem, wykorzystującej zdjęcia wykonane przez Sony Smarteyeglass i oprogramowanie do automatycznej analizy obrazu DietCam w celu identyfikacji produktów spożywczych i oszacowania wielkości porcji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch kolejności posiłków (Kolejność 1 i 2). W każdym posiłku uczestnicy otrzymają posiłek składający się z pojedynczego produktu o regularnym kształcie (np. ciasteczka), pojedynczego produktu o nieregularnym kształcie (np. lodów), mieszanego produktu o regularnym kształcie (np. kanapki) oraz żywność mieszana o nieregularnym kształcie (np. danie z makaronem).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do Laboratorium Zdrowego Odżywiania i Aktywności na 1, 30-minutową sesję przesiewową, a następnie na 2, 40-minutowe sesje posiłków, z około tygodniową przerwą pomiędzy każdą sesją. Sesje będą odbywać się w godzinach od 11:00 do 17:00, od poniedziałku do piątku. W trakcie seansu zainteresowani uczestnicy podpiszą formularz zgody. Po podpisaniu zgody, kwalifikacja zostanie potwierdzona poprzez wykonanie pomiarów wzrostu i masy ciała. Uczestnicy otrzymają także kwestionariusze dotyczące demografii. Przed rozpoczęciem pierwszej sesji posiłku kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch kolejności (Kolejność 1 i 2) przy użyciu tabeli liczb losowych. Uczestnicy zostaną poinstruowani w związku z sesjami posiłków, aby zaprzestali jedzenia co najmniej dwie godziny przed zaplanowanymi sesjami posiłków i w tym okresie spożywali wyłącznie wodę.

Podczas obu sesji posiłków uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące korzystania z okularów Sony Smarteyeglass. Niniejsza instrukcja zawiera informacje dotyczące noszenia i używania okularów. Uczestnicy zostaną poinstruowani, że po założeniu Smarteyeglass mają rozpocząć nagrywanie za pomocą kontrolera Sony Smarteyeglass. Po rozpoczęciu nagrywania i przed rozpoczęciem jedzenia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjrzeli się każdemu dostarczonemu jedzeniu na stole. Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby obrócić głowę w stronę lewego ramienia, spojrzeć na każde jedzenie z boku, a następnie powtórzyć ten sam krok, obracając głowę w stronę prawego ramienia. Uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie posiłku od zjedzenia jednego kęsa każdego dostarczonego jedzenia. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przy pierwszym kęsie każdego jedzenia trzymać je w dłoni lub na widelcu lub łyżce (w zależności od jedzenia) w odległości około 12 cali przed okularami i patrzeć na jedzenie. Po zjedzeniu pierwszego kęsa każdego dostarczonego jedzenia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jeść normalnie, aż do uczucia sytości. Uczestnicy będą mieli 30 minut na posiłek. Badacz opuści pomieszczenie w czasie, gdy uczestnik je. Badacz będzie kontaktował się z uczestnikami co 10 minut. Pod koniec 30 minut uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ponownie spojrzeli na każde dostarczone jedzenie na stole pod trzema różnymi kątami (patrząc prosto na każde jedzenie, z lewej i prawej strony), wykonując dokładnie tę samą procedurę na początku posiłek.

Następnego dnia po każdej sesji posiłku uczestnicy zostaną wezwani do uzupełnienia 24-godzinnego przypominania o diecie, co zajmie 20 minut. Na koniec każdej sesji posiłku uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące sposobu uzupełnienia przypomnienia o diecie oraz dwuwymiarowa pomoc wizualna, która pomoże uczestnikom w oszacowaniu spożytych porcji każdego spożytego artykułu spożywczego i napoju.

Druga sesja posiłku będzie przebiegać według tej samej procedury, co sesja pierwsza. Pod koniec drugiej sesji posiłku uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w celu przekazania opinii na temat korzystania przez nich z okularów Sony Smarteyeglass.

Podczas pierwszej i drugiej sesji posiłków posiłki będą zawierać żywność podzieloną na dwa rodzaje żywności (zwykłe i nieregularne) oraz dwie złożoności żywności (pojedyncze i mieszane). Każdy posiłek będzie zawierał cztery produkty spożywcze, przy czym cztery produkty reprezentują cztery potencjalne kategorie żywności (pojedyncza żywność o regularnym kształcie, pojedyncza żywność o nieregularnym kształcie, żywność mieszana o regularnym kształcie, żywność mieszana o nieregularnym kształcie). Oprócz czterech pokarmów uczestnicy otrzymają 20 uncji wody podczas każdej sesji posiłku. Żywność będzie ważona przed dostarczeniem uczestnikom, a ilość dostarczana uczestnikom będzie mieścić się w granicach +/- 3 g obliczonej ilości. Mieszana żywność zostanie podzielona na poszczególne składniki żywności i zmierzona. Każdy posiłek zapewni około 50% dziennego zapotrzebowania energetycznego każdej płci. Szacunkowe dzienne zapotrzebowanie kaloryczne dla mężczyzn i kobiet w wieku od 19 do 35 lat wynosi odpowiednio 2450 kcal/dzień i 1900 kcal/dzień. Zatem każdy posiłek będzie dostarczał około 1225 kcal dla mężczyzn i 950 kcal dla kobiet. Każdy pokarm dostarcza około 25% energii zawartej w każdym posiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku od 18 do 65 lat;
  • wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5–24,9 kg/m2;
  • brak alergii/nietolerancji pokarmowych na żywność uwzględnioną w badaniu;
  • zgłosić brak planu żywieniowego lub ograniczeń dietetycznych uniemożliwiających spożycie żywności objętej dochodzeniem;
  • zgłosić swoje preferencje dotyczące potraw podawanych w posiłku, przy czym uczestnicy oceniali każdy produkt spożywczy na poziomie 3 w skali Likerta na ekranie telefonu;
  • w stanie ukończyć wszystkie dwie sesje posiłków w ciągu czterech tygodni od sesji przesiewowej;
  • nie są prawnie niewidomi bez skorygowanych soczewek; I
  • mogą spożywać posiłek, nosząc okulary Sony Smarteyeglass.

Kryteria wykluczenia:

  • nosić elektroniczne urządzenia medyczne, takie jak rozruszniki serca i wszczepialne defibrylatory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zamówienie posiłku 1
Posiłek A zostanie podany uczestnikowi podczas sesji posiłku 1, a posiłek B podczas sesji posiłku 2.
Urządzenie: Ocena diety posiłku A na podstawie zdjęć wykonanych aparatem Sony Smarteyeglass

Uczestnik będzie nosił okulary Sony Smarteyeglass w celu rejestrowania cyfrowych obrazów podczas spożywania posiłku A w laboratorium

Posiłek A:

Kanapka z Indykiem i Serem Provolone [pieczywo pełnoziarniste 52g (kobiety i samce), Indyk 70g (kobiety i samce), Ser Provolone 23g (kobiety i samce), pomidor 50g (kobiety i samce), sałata 45g (kobiety i samce) )]; Kurczak i dziki ryż [kurczak 98g (samice i samce), dziki ryż 71g (samice) i 107g (samice)]; ciasteczka z kawałkami czekolady [44 g (kobiety) i 60,5 g (mężczyźni)]; chipsy ziemniaczane [39g (kobieta) i 52g (mężczyzna)].

Urządzenie: Ocena diety posiłku B na podstawie zdjęć wykonanych aparatem Sony Smarteyeglass

Uczestnik będzie nosił okulary Sony Smarteyeglass w celu rejestrowania cyfrowych obrazów podczas spożywania posiłku B w laboratorium

Posiłek B:

Wrap z szynką i serem Cheddar [Tortilla 45g (kobieta i samiec), Delikatesy z szynką 76g (kobieta) i 103g (mężczyzna), ser cheddar 21g (kobieta) i 32g (mężczyzna), Spring Mix 36g (kobieta i samiec), Ranczo Fat Free sos 29g (damski i męski)]; Makaron z brokułami i sosem Alfredo [Makaron 91g(kobieta) i 121g(mężczyzna), Brokuły 66g(kobieta i samiec), Sos Alfredo 38g(kobieta) i 50g(mężczyzna)]; Lody Czekoladowe [107g (kobieta), 138g (mężczyzna)]; Czerwone winogrona bez pestek [365g (żeńskie), 471g (męskie)].
Eksperymentalny: Zamówienie posiłku 2
Posiłek B zostanie podany uczestnikowi podczas sesji posiłku 1, a posiłek A podczas sesji posiłku 2.
Urządzenie: Ocena diety posiłku A na podstawie zdjęć wykonanych aparatem Sony Smarteyeglass

Uczestnik będzie nosił okulary Sony Smarteyeglass w celu rejestrowania cyfrowych obrazów podczas spożywania posiłku A w laboratorium

Posiłek A:

Kanapka z Indykiem i Serem Provolone [pieczywo pełnoziarniste 52g (kobiety i samce), Indyk 70g (kobiety i samce), Ser Provolone 23g (kobiety i samce), pomidor 50g (kobiety i samce), sałata 45g (kobiety i samce) )]; Kurczak i dziki ryż [kurczak 98g (samice i samce), dziki ryż 71g (samice) i 107g (samice)]; ciasteczka z kawałkami czekolady [44 g (kobiety) i 60,5 g (mężczyźni)]; chipsy ziemniaczane [39g (kobieta) i 52g (mężczyzna)].

Urządzenie: Ocena diety posiłku B na podstawie zdjęć wykonanych aparatem Sony Smarteyeglass

Uczestnik będzie nosił okulary Sony Smarteyeglass w celu rejestrowania cyfrowych obrazów podczas spożywania posiłku B w laboratorium

Posiłek B:

Wrap z szynką i serem Cheddar [Tortilla 45g (kobieta i samiec), Delikatesy z szynką 76g (kobieta) i 103g (mężczyzna), ser cheddar 21g (kobieta) i 32g (mężczyzna), Spring Mix 36g (kobieta i samiec), Ranczo Fat Free sos 29g (damski i męski)]; Makaron z brokułami i sosem Alfredo [Makaron 91g(kobieta) i 121g(mężczyzna), Brokuły 66g(kobieta i samiec), Sos Alfredo 38g(kobieta) i 50g(mężczyzna)]; Lody Czekoladowe [107g (kobieta), 138g (mężczyzna)]; Czerwone winogrona bez pestek [365g (żeńskie), 471g (męskie)].

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważone spożycie żywności
Ramy czasowe: Sesja posiłków 1 i 2 w ciągu 4 tygodni od początkowej sesji przesiewowej
Przed i po każdej sesji posiłku każdy produkt spożywczy będzie ważony z dokładnością do dziesiątych części grama przy użyciu elektronicznej wagi spożywczej. Ocena zmiany masy ciała w spożyciu pokarmu.
Sesja posiłków 1 i 2 w ciągu 4 tygodni od początkowej sesji przesiewowej
24-godzinne przypomnienie diety
Ramy czasowe: Następnego dnia po sesji 1 i 2 posiłków w ciągu 4 tygodni od początkowej sesji przesiewowej
Następnego dnia po każdej sesji posiłku badacz poprosi uczestnika o przypomnienie sobie, jaką dietę spożył, prosząc go o przedstawienie wszystkich spożytych pokarmów i napojów oraz czasu, w którym je spożył w ciągu ostatnich 24 godzin. Uczestnicy zostaną zapytani, o której porze dnia spożyli żywność i napoje, i zostaną pokazane dwuwymiarowe kształty żywności, które pomogą w oszacowaniu wielkości porcji. Do NDS-R w celu przeliczenia na powszechnie używane pomiary zostanie wprowadzona wyłącznie ilość spożycia w danej sesji posiłku.
Następnego dnia po sesji 1 i 2 posiłków w ciągu 4 tygodni od początkowej sesji przesiewowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inteligentne okulary Sony
Ramy czasowe: Podczas sesji posiłków 1 i 2 w ciągu 4 tygodni od wstępnej sesji przesiewowej
Cyfrowe obrazy będą rejestrowane podczas każdej sesji posiłku przy użyciu okularów Sony Smarteyeglass. Liczba nieostrych obrazów i przypadki, w których Sony Smarteyeglass nie zarejestrowało obrazu, zostaną udokumentowane.
Podczas sesji posiłków 1 i 2 w ciągu 4 tygodni od wstępnej sesji przesiewowej
Informacje zwrotne uczestników
Ramy czasowe: Sesja posiłków 2 w ciągu 4 tygodni od pierwszej sesji przesiewowej
Pod koniec ostatniej sesji posiłku uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich doświadczeń w korzystaniu z okularów Sony Smarteyeglass. Kwestionariusz będzie zawierał łącznie sześć pytań ustrukturyzowanych, a każde pytanie będzie powiązane z pytaniem otwartym. Ustrukturyzowane pytania będą składać się z pięciu skali ocen dotyczących łatwości użycia, przejrzystości instrukcji, satysfakcji, prawdopodobieństwa i wygody. Procenty uczestników, którzy odpowiedzieli na każde pytanie strukturalne, zostaną zestawione w tabeli, a pytania otwarte zostaną podsumowane.
Sesja posiłków 2 w ciągu 4 tygodni od pierwszej sesji przesiewowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Śledczy

  • Główny śledczy: Tsz-Kiu Chui, University of Tennessee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTK IRB-17-03829-XP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawyk dietetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj