Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetbeoordelingsstudie via digitale beelden

1 april 2025 bijgewerkt door: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Validatiestudie van een passieve, beeldondersteunde dieetbeoordeling met geautomatiseerd beeldanalyseproces

Het doel van dit onderzoek is het valideren van een passieve beeldondersteunde voedingsbeoordelingsmethode met behulp van beelden gemaakt door Sony Smarteyeglass en automatische beeldanalysesoftware, DietCam, om voedselproducten te identificeren en portiegroottes te schatten. Deelnemers worden willekeurig verdeeld over een van de twee maaltijden (Bestelling 1 en 2). Bij elke maaltijd krijgen de deelnemers een maaltijd met een enkel voedsel van normale vorm (dat wil zeggen een koekje), een enkel voedsel van een onregelmatige vorm (dat wil zeggen ijs), een gemengd voedsel van een regelmatige vorm (dat wil zeggen een sandwich) en onregelmatig gevormd gemengd voedsel (d.w.z. pastagerecht).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers wordt gevraagd om naar het Healthy Eating and Activity Laboratory te komen voor 1 screeningsessie van 30 minuten en vervolgens voor 2 maaltijdsessies van 40 minuten, met ongeveer een week tussen elke sessie. De sessies worden gepland tussen 11.00 en 17.00 uur, van maandag tot en met vrijdag. Tijdens de screeningsessie ondertekenen geïnteresseerde deelnemers het toestemmingsformulier. Na ondertekening van de toestemming wordt de geschiktheid bevestigd door het nemen van lengte- en gewichtsmetingen. Deelnemers krijgen ook vragenlijsten over demografische gegevens. Voorafgaand aan de start van de eerste maaltijdsessie worden de in aanmerking komende deelnemers gerandomiseerd naar een van de twee bestellingen (volgorde 1 en 2), met behulp van een tabel met willekeurige getallen. Deelnemers krijgen voor de maaltijdsessies de instructie om minimaal twee uur vóór de geplande maaltijdsessies te stoppen met eten en gedurende die periode alleen water te consumeren.

Tijdens beide maaltijdsessies krijgen de deelnemers instructies over het gebruik van Sony Smarteyeglass. Deze instructies omvatten onder meer hoe u de bril moet dragen en gebruiken. Deelnemers krijgen de instructie om, na het opzetten van de Smarteyeglass, de opname te starten via de controller van de Sony Smarteyeglass. Nadat de opname is gestart en voordat ze beginnen te eten, krijgen de deelnemers de opdracht om naar elk verstrekt voedsel aan tafel te kijken. Vervolgens krijgen de deelnemers ook de opdracht om hun hoofd naar de linkerschouder te draaien, elk voedsel vanaf de zijkant te bekijken en vervolgens dezelfde stap te herhalen om hun hoofd naar de rechterschouder te draaien. Deelnemers wordt gevraagd om de maaltijd te beginnen met een hap van elk verstrekt voedsel. Voor de eerste hap van elk voedsel krijgen de deelnemers de opdracht om het voedsel in hun hand of op een vork of lepel (afhankelijk van het voedsel) ongeveer 30 cm voor de bril te houden en naar het voedsel te kijken. Na het nemen van de eerste hap van elk verstrekt voedsel, krijgen de deelnemers de instructie om normaal te eten totdat ze tevreden zijn. Deelnemers krijgen 30 minuten de tijd om te eten. Terwijl de deelnemer aan het eten is, verlaat de onderzoeker de kamer. De onderzoeker zal elke 10 minuten contact opnemen met de deelnemers. Aan het einde van de 30 minuten krijgen de deelnemers de opdracht om opnieuw naar elk aangeboden voedsel op tafel te kijken vanuit drie verschillende hoeken (recht naar elk voedsel kijkend, van de linker- en de rechterkant) volgens exact dezelfde procedure aan het begin van de sessie. maaltijd.

Op de dag na elke maaltijdsessie worden de deelnemers opgeroepen om een ​​24-uurs dieetherinnering in te vullen, wat 20 minuten in beslag zal nemen. Aan het einde van elke maaltijdsessie worden instructies aan de deelnemers gegeven over hoe ze de dieetherinnering moeten voltooien en er wordt een tweedimensionaal visueel hulpmiddel verstrekt om de deelnemers te helpen bij het schatten van de geconsumeerde porties voor elk geconsumeerd voedsel- en drankitem.

De tweede maaltijdsessie verloopt op dezelfde manier als de eerste sessie. Aan het einde van de tweede maaltijdsessie wordt de deelnemers gevraagd een vragenlijst in te vullen om feedback te geven over hun gebruik van de Sony Smarteyeglass.

Voor de eerste en tweede maaltijdsessie bevatten de maaltijden voedingsmiddelen die zijn onderverdeeld in twee voedselvormen (normaal en onregelmatig) en twee voedselcomplexiteiten (enkelvoudig voedsel en gemengd voedsel). Elke maaltijd bevat vier voedingsmiddelen, waarbij de vier voedingsmiddelen de vier potentiële voedselcategorieën vertegenwoordigen (afzonderlijk voedsel met een normale vorm, enkelvoudig voedsel met een onregelmatige vorm, gemengd voedsel met een normale vorm, gemengd voedsel met een onregelmatige vorm). Naast de vier voedingsmiddelen krijgen de deelnemers bij elke maaltijdsessie 650 ml water. Voedsel wordt gewogen voordat het aan de deelnemers wordt verstrekt en het aan de deelnemers verstrekte bedrag zal binnen +/- 3 g van het berekende bedrag liggen. Gemengde voedingsmiddelen worden in hun individuele voedingsbestanddelen opgesplitst en gemeten. Elke maaltijd voorziet in ongeveer 50% van de dagelijkse geschatte energiebehoefte voor elk geslacht. De geschatte benodigde calorieën per dag voor mannen en vrouwen van 19 tot 35 jaar zijn respectievelijk 2450 kcal/dag en 1900 kcal/dag. Elke maaltijd levert dus ongeveer 1225 kcal voor mannen en 950 kcal voor vrouwen. Elk voedingsmiddel levert ongeveer 25% van de energie voor elke maaltijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 18 en 65 jaar;
  • body mass index (BMI) 18,5 tot 24,9 kg/m2;
  • geen voedselallergieën/-intolerantie voor in het onderzoek gebruikte voedingsmiddelen;
  • melden dat u geen dieetplan of dieetbeperkingen heeft die de consumptie van de in het onderzoek gebruikte voedingsmiddelen verhinderen;
  • rapporteer een gunstige voorkeur voor het voedsel dat tijdens de maaltijd wordt geserveerd, waarbij deelnemers elk voedselitem 3 op een Likert-schaal beoordelen tijdens het telefoonscherm;
  • in staat om alle twee maaltijdsessies binnen vier weken na de screeningsessie te voltooien;
  • zijn niet juridisch blind zonder gecorrigeerde lenzen; En
  • kunnen eten terwijl ze de Sony Smarteyeglass dragen.

Uitsluitingscriteria:

  • draag elektronische medische apparaten zoals pacemakers en implanteerbare defibrillatoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maaltijdbestelling 1
Maaltijd A wordt geserveerd aan deelnemer in maaltijdsessie 1 en maaltijd B in maaltijdsessie 2.

De deelnemer draagt ​​een Sony Smarteyeglass om digitale beelden op te nemen terwijl hij maaltijd A eet in het laboratorium

Maaltijd A:

Sandwich met Kalkoen en Provolone-kaas [volkorenbrood 52 g (vrouwelijk en mannelijk), Kalkoen 70 g (vrouwelijk) en 133 g (mannelijk), Provolone-kaas 23 g (vrouwelijk en mannelijk), tomaat 50 g (vrouwelijk en mannelijk), sla 45 g (vrouwelijk en mannelijk) )]; Kip en wilde rijst [kip 98 g (vrouwelijk en mannelijk), wilde rijst 71 g (vrouwelijk) en 107 g (mannelijk)]; chocoladekoekjes [44 g (vrouwelijk) en 60,5 g (mannelijk)]; chips [39 g (vrouwelijk) en 52 g (mannelijk)].

De deelnemer draagt ​​een Sony Smarteyeglass om digitale beelden op te nemen terwijl hij maaltijd B eet in het laboratorium

Maaltijd B:

Wrap met ham en cheddarkaas [Tortilla 45 g (vrouwelijk en mannelijk), Hamdeli 76 g (vrouwelijk) en 103 g (mannelijk), cheddarkaas 21 g (vrouwelijk) en 32 g (mannelijk), Lentemix 36 g (vrouwelijk en mannelijk), Vetvrije ranch verband 29 g (vrouwelijk en mannelijk)]; Pasta met broccoli en Alfredo-saus [Pasta 91 g (vrouwelijk) & 121 g (mannelijk), Broccoli 66 g (vrouwelijk & mannelijk), Alfredo-saus 38 g (vrouwelijk) & 50 g (mannelijk)]; Chocolade-ijs [107 g (vrouwelijk), 138 g (mannelijk)]; Rode pitloze druiven [365 g (vrouwelijk), 471 g (mannelijk)].

Experimenteel: Maaltijdbestelling 2
Maaltijd B wordt geserveerd aan deelnemer in maaltijdsessie 1 en maaltijd A in maaltijdsessie 2.

De deelnemer draagt ​​een Sony Smarteyeglass om digitale beelden op te nemen terwijl hij maaltijd A eet in het laboratorium

Maaltijd A:

Sandwich met Kalkoen en Provolone-kaas [volkorenbrood 52 g (vrouwelijk en mannelijk), Kalkoen 70 g (vrouwelijk) en 133 g (mannelijk), Provolone-kaas 23 g (vrouwelijk en mannelijk), tomaat 50 g (vrouwelijk en mannelijk), sla 45 g (vrouwelijk en mannelijk) )]; Kip en wilde rijst [kip 98 g (vrouwelijk en mannelijk), wilde rijst 71 g (vrouwelijk) en 107 g (mannelijk)]; chocoladekoekjes [44 g (vrouwelijk) en 60,5 g (mannelijk)]; chips [39 g (vrouwelijk) en 52 g (mannelijk)].

De deelnemer draagt ​​een Sony Smarteyeglass om digitale beelden op te nemen terwijl hij maaltijd B eet in het laboratorium

Maaltijd B:

Wrap met ham en cheddarkaas [Tortilla 45 g (vrouwelijk en mannelijk), Hamdeli 76 g (vrouwelijk) en 103 g (mannelijk), cheddarkaas 21 g (vrouwelijk) en 32 g (mannelijk), Lentemix 36 g (vrouwelijk en mannelijk), Vetvrije ranch verband 29 g (vrouwelijk en mannelijk)]; Pasta met broccoli en Alfredo-saus [Pasta 91 g (vrouwelijk) & 121 g (mannelijk), Broccoli 66 g (vrouwelijk & mannelijk), Alfredo-saus 38 g (vrouwelijk) & 50 g (mannelijk)]; Chocolade-ijs [107 g (vrouwelijk), 138 g (mannelijk)]; Rode pitloze druiven [365 g (vrouwelijk), 471 g (mannelijk)].

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewogen voedselinname
Tijdsspanne: Maaltijdsessie 1 en 2 binnen 4 weken na de eerste screeningsessie
Voor en na elke maaltijdsessie wordt elk voedselproduct gewogen tot op de dichtstbijzijnde tiende gram met behulp van een elektronische voedselweegschaal. Beoordelen van de gewichtsverandering door voedselinname.
Maaltijdsessie 1 en 2 binnen 4 weken na de eerste screeningsessie
24-uurs dieetherinnering
Tijdsspanne: De volgende dag van maaltijdsessie 1 en 2 binnen 4 weken na de eerste screeningsessie
Op de volgende dag van elke maaltijdsessie zal de onderzoeker de deelnemer vragen zijn inname via de voeding te herinneren door de deelnemer te laten rapporteren over alle geconsumeerde voedingsmiddelen en dranken en de tijd waarin hij deze items in de afgelopen 24 uur heeft geconsumeerd. Deelnemers wordt gevraagd op welk tijdstip van de dag het voedsel en de dranken zijn geconsumeerd en er worden tweedimensionale voedselvormen getoond om te helpen bij het inschatten van de portiegroottes. Alleen de inname via de voeding voor de maaltijdsessie wordt in de NDS-R ingevoerd en omgerekend naar veelgebruikte metingen.
De volgende dag van maaltijdsessie 1 en 2 binnen 4 weken na de eerste screeningsessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sony Smarteyeglass
Tijdsspanne: Tijdens maaltijdsessie 1 en 2 binnen 4 weken na de eerste screeningsessie
Tijdens elke maaltijdsessie worden digitale beelden opgenomen met behulp van Sony Smarteyeglass. Het aantal onscherpe beelden en de keren dat Sony Smarteyeglass er niet in slaagt beelden vast te leggen, worden gedocumenteerd.
Tijdens maaltijdsessie 1 en 2 binnen 4 weken na de eerste screeningsessie
Feedback van deelnemers
Tijdsspanne: Maaltijdsessie 2 binnen 4 weken na de eerste screeningsessie
Aan het einde van de laatste maaltijdsessie wordt de deelnemers gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun ervaringen met het gebruik van Sony Smarteyeglass. In de vragenlijst worden in totaal zes gestructureerde vragen opgenomen, waarbij elke vraag wordt gekoppeld aan een open vraag. Gestructureerde vragen bestaan ​​uit een beoordeling op vijf schalen met betrekking tot gebruiksgemak, duidelijkheid van instructies, tevredenheid, waarschijnlijkheid en comfort. De percentages deelnemers die antwoorden op elke gestructureerde vraag worden in een tabel weergegeven en de open vragen worden samengevat.
Maaltijdsessie 2 binnen 4 weken na de eerste screeningsessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tsz-Kiu Chui, University of Tennessee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UTK IRB-17-03829-XP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren