Исследование диетической оценки с помощью цифровых изображений
Валидирующее исследование пассивной оценки диеты с использованием изображений и автоматизированного процесса анализа изображений
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Всем участникам будет предложено прийти в Лабораторию здорового питания и активности на 1 30-минутный сеанс скрининга, а затем на 2 40-минутных сеанса приема пищи, с интервалом примерно в одну неделю между каждым сеансом. Сеансы будут проходить с 11:00 до 17:00 с понедельника по пятницу. Во время сеанса отбора заинтересованные участники подпишут форму согласия. После подписания согласия право на участие будет подтверждено путем измерения роста и веса. Участникам также будут предоставлены анкеты, связанные с демографией. Перед началом первого приема пищи подходящие участники будут рандомизированы в один из двух заказов (Заказ 1 и 2) с использованием таблицы случайных чисел. Участникам будет дано указание прекратить прием пищи как минимум за два часа до запланированных приемов пищи и в течение этого периода употреблять только воду.
Во время обоих обедов участникам будут предоставлены инструкции по использованию Sony Smartyeglass. В этих инструкциях будет описано, как носить и использовать очки. Участникам будет дано указание после того, как они наденут смарт-очки, начать запись через контроллер Sony Smarteyeglass. После начала записи и перед тем, как начать есть, участникам будет предложено посмотреть на каждую поданную еду на столе. Затем участникам также будет предложено повернуть голову к левому плечу, посмотреть на каждый продукт со стороны, а затем повторить тот же шаг, чтобы повернуть голову к правому плечу. Участникам будет предложено начать трапезу с одного кусочка каждого предоставленного продукта. При первом укусе каждой еды участникам будет предложено держать еду либо в руке, либо на вилке или ложке (в зависимости от еды) на расстоянии примерно 12 дюймов от очков и смотреть на еду. После первого кусочка каждой предоставленной еды участникам будет предложено есть как обычно, пока они не будут удовлетворены. Участникам будет предоставлено 30 минут на обед. Исследователь покинет комнату, пока участник ест. Исследователь будет проверять участников каждые 10 минут. По истечении 30 минут участникам будет предложено еще раз посмотреть на каждый предоставленный продукт на столе под тремя разными углами (глядя прямо на каждый продукт, с левой и с правой стороны), следуя той же процедуре, что и в начале. еда.
На следующий день после каждого приема пищи участникам будет предложено заполнить 24-часовой отчет о диете, который займет 20 минут. В конце каждого приема пищи участникам будут предоставлены инструкции о том, как завершить запоминание диеты, а также будет предоставлено двумерное наглядное пособие, которое поможет участникам оценить потребляемые порции для каждого потребляемого продукта питания и напитка.
Второй сеанс приема пищи будет проходить по той же процедуре, что и первый сеанс. В конце второго приема пищи участникам будет предложено заполнить анкету, чтобы оставить отзыв об использовании ими очков Sony Smartyeglass.
Для первого и второго приема пищи блюда будут содержать продукты, которые подразделяются на две формы питания (обычное и нерегулярное) и две сложные пищевые продукты (одинарное питание и смешанное питание). Каждый прием пищи будет содержать четыре продукта, причем четыре продукта представляют четыре потенциальные категории продуктов питания (одиночный продукт правильной формы, одиночный продукт неправильной формы, смешанный продукт правильной формы, смешанный продукт неправильной формы). Наряду с четырьмя продуктами питания участникам будут давать 20 унций воды во время каждого приема пищи. Продукты будут взвешиваться перед их предоставлением участникам, и количество, предоставленное участникам, будет находиться в пределах +/- 3 г от рассчитанного количества. Смешанные продукты будут разбиты на отдельные пищевые компоненты и измерены. Каждый прием пищи обеспечит примерно 50% дневной расчетной потребности в энергии для каждого пола. Ориентировочная потребность в калориях в день для мужчин и женщин в возрасте от 19 до 35 лет составляет 2450 ккал/день и 1900 ккал/день соответственно. Таким образом, каждый прием пищи обеспечит примерно 1225 ккал для мужчин и 950 ккал для женщин. Каждый продукт обеспечивает примерно 25% энергии за каждый прием пищи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 65 лет;
- индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9 кг/м2;
- отсутствие пищевой аллергии/непереносимости пищевых продуктов, использованных в исследовании;
- сообщить об отсутствии диетического плана или диетических ограничений, препятствующих потреблению продуктов, использованных в исследовании;
- сообщить о предпочтениях продуктов, подаваемых во время еды, при этом участники оценивают каждый продукт на 3 балла по шкале Лайкерта на экране телефона;
- способен завершить все два приема пищи в течение четырех недель после скрининга;
- не являются юридически слепыми без корректирующих линз; и
- могут принимать пищу, надевая очки Sony Smartyeglass.
Критерии исключения:
- носить электронные медицинские устройства, такие как кардиостимуляторы и имплантируемые дефибрилляторы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Заказ еды 1
Блюдо А будет подано участнику сеанса питания 1, а блюдо Б — во время сеанса питания 2.
|
Участник будет носить очки Sony Smartyeglass для записи цифровых изображений во время еды А в лаборатории. Еда А: Сэндвич с индейкой и сыром Проволоне [цельнозерновой хлеб 52 г (женщины и мужчины), индейка 70 г (женщины) и 133 г (мужчины), сыр Проволоне 23 г (женщины и мужчины), помидоры 50 г (женщины и мужчины), салат 45 г (женщины и мужчины) )]; Курица и дикий рис [курица 98 г (женщины и мужчины), дикий рис 71 г (женщины) и 107 г (мужчины)]; печенье с шоколадной крошкой [44 г (женщины) и 60,5 г (мужчины)]; картофельные чипсы [39 г (женщины) и 52 г (мужчины)]. Участник будет носить очки Sony Smarteyeglass для записи цифровых изображений во время еды Б в лаборатории. Еда Б: Обертка с ветчиной и сыром Чеддер [тортилья 45 г (женщины и мужчины), деликатесы из ветчины 76 г (женщины) и 103 г (мужчины), сыр чеддер 21 г (женщины) и 32 г (мужчины), Spring Mix 36 г (женщины и мужчины), обезжиренное ранчо повязка 29 г (женский и мужской)]; Паста с брокколи и соусом Альфредо [Паста 91г(женщины) и 121г(мужчины), Брокколи 66г(женщины и мужчины), соус Альфредо 38г(женщины) и 50г(мужчины)]; Шоколадное мороженое [107г(женское), 138г(мужское)]; Красный виноград без косточек [365 г (женский), 471 г (мужской)]. |
|
Экспериментальный: Заказ еды 2
Блюдо Б будет подано участнику первого сеанса питания, а блюдо А — во время второго сеанса питания.
|
Участник будет носить очки Sony Smartyeglass для записи цифровых изображений во время еды А в лаборатории. Еда А: Сэндвич с индейкой и сыром Проволоне [цельнозерновой хлеб 52 г (женщины и мужчины), индейка 70 г (женщины) и 133 г (мужчины), сыр Проволоне 23 г (женщины и мужчины), помидоры 50 г (женщины и мужчины), салат 45 г (женщины и мужчины) )]; Курица и дикий рис [курица 98 г (женщины и мужчины), дикий рис 71 г (женщины) и 107 г (мужчины)]; печенье с шоколадной крошкой [44 г (женщины) и 60,5 г (мужчины)]; картофельные чипсы [39 г (женщины) и 52 г (мужчины)]. Участник будет носить очки Sony Smarteyeglass для записи цифровых изображений во время еды Б в лаборатории. Еда Б: Обертка с ветчиной и сыром Чеддер [тортилья 45 г (женщины и мужчины), деликатесы из ветчины 76 г (женщины) и 103 г (мужчины), сыр чеддер 21 г (женщины) и 32 г (мужчины), Spring Mix 36 г (женщины и мужчины), обезжиренное ранчо повязка 29 г (женский и мужской)]; Паста с брокколи и соусом Альфредо [Паста 91г(женщины) и 121г(мужчины), Брокколи 66г(женщины и мужчины), соус Альфредо 38г(женщины) и 50г(мужчины)]; Шоколадное мороженое [107г(женское), 138г(мужское)]; Красный виноград без косточек [365 г (женский), 471 г (мужской)]. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взвешенное потребление пищи
Временное ограничение: Прием пищи 1 и 2 в течение 4 недель после первоначального скрининга
|
До и после каждого приема пищи каждый продукт взвешивается с точностью до десятых грамма на электронных пищевых весах.
Оценка изменения веса при приеме пищи.
|
Прием пищи 1 и 2 в течение 4 недель после первоначального скрининга
|
|
24-часовой обзор диеты
Временное ограничение: На следующий день после первого и второго приема пищи в течение 4 недель после первоначального сеанса скрининга.
|
На следующий день после каждого приема пищи исследователь попросит участника вспомнить свой рацион, попросив участника сообщить обо всех потребляемых продуктах и напитках, а также о времени, в течение которого он употреблял эти продукты в течение последних 24 часов.
Участников спросят, в какое время дня они употребляли продукты и напитки, и покажут двухмерные формы продуктов питания, чтобы помочь оценить размеры порций.
В NDS-R будет введено только потребление пищи во время приема пищи для преобразования в обычно используемые измерения.
|
На следующий день после первого и второго приема пищи в течение 4 недель после первоначального сеанса скрининга.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смарт-очки Sony
Временное ограничение: Во время приема пищи 1 и 2 в течение 4 недель после первоначального сеанса скрининга
|
Цифровые изображения будут записываться во время каждого приема пищи с помощью Sony Smarteyeglass.
Количество размытых изображений и случаи, когда Sony Smarteyeglass не удалось захватить изображение, будут задокументированы.
|
Во время приема пищи 1 и 2 в течение 4 недель после первоначального сеанса скрининга
|
|
Отзывы участников
Временное ограничение: Второй прием пищи в течение 4 недель после первоначального скрининга
|
В конце последнего обеда участникам будет предложено заполнить анкету, рассказывающую об их опыте использования Sony Smartyeglass.
Всего в анкету будет включено шесть структурированных вопросов, и каждый вопрос будет связан с открытым вопросом.
Структурированные вопросы будут состоять из пятишкальной оценки, касающейся простоты использования, ясности инструкций, удовлетворенности, вероятности и удобства.
Процент участников, ответивших на каждый структурированный вопрос, будет сведен в таблицу, а открытые вопросы будут суммированы.
|
Второй прием пищи в течение 4 недель после первоначального скрининга
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tsz-Kiu Chui, University of Tennessee
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- U.S. Department of Health and Human Services; U.S. Department of Agriculture. 2015-2020 Dietary guidelines for Americans. Appendix 2. Estimated Calorie Needs per Day, by Age, Sex, and Physical Activity Level 2015; 8th Edition:http://health.gov.dietaryguidelines/2015/guidelines/. Accessed April 18, 2017.
- He H, Kong F, Tan J. DietCam: Multiview Food Recognition Using a Multikernel SVM. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 May;20(3):848-855. doi: 10.1109/JBHI.2015.2419251. Epub 2015 Apr 2.
- Sony Coporation. Smarteyeglass: API Overview. 2017; https://developer.sony.com/develop/wearables/smarteyeglass-sdk/api-overview/. Accessed Feb, 2017.
- Chui TK, Tan J, Li Y, Raynor HA. Validating an automated image identification process of a passive image-assisted dietary assessment method: proof of concept. Public Health Nutr. 2020 Oct;23(15):2700-2710. doi: 10.1017/S1368980020000816. Epub 2020 Jun 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UTK IRB-17-03829-XP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .