Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostvurderingsundersøgelse via digitale billeder

1. april 2025 opdateret af: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Valideringsundersøgelse af en passiv billedstøttet kostvurdering med automatiseret billedanalyseproces

Formålet med denne undersøgelse er at validere en passiv billedstøttet kostvurderingsmetode ved hjælp af billeder taget af Sony Smarteyeglass og en automatisk billedanalysesoftware, DietCam, til at identificere madvarer og estimere portionsstørrelser. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​de to måltider (rækkefølge 1 og 2). I hvert måltid får deltagerne et måltid, der inkluderer en enkelt madvare i almindelig form (dvs. småkage), en enkelt mad i uregelmæssig form (dvs. is), en blandet mad i almindelig form (dvs. sandwich) og uregelmæssigt formet blandet mad (dvs. pastaret).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil blive bedt om at komme til laboratoriet for sund kost og aktivitet til 1, 30-minutters screeningssession og derefter til 2, 40-minutters måltidssessioner, med cirka en uge mellem hver session. Sessioner vil blive planlagt mellem 11:00 og 17:00, mandag til fredag. Under screeningssessionen vil interesserede deltagere underskrive samtykkeerklæringen. Efter underskrivelse af samtykket fra, vil berettigelsen blive bekræftet ved at tage højde- og vægtmål. Deltagerne vil også få udleveret spørgeskemaer relateret til demografi. Forud for starten af ​​den første måltidssession vil kvalificerede deltagere blive randomiseret til en af ​​de to ordrer (rækkefølge 1 og 2) ved hjælp af en tabel med tilfældige tal. Deltagerne vil blive instrueret til måltidssessionerne om at stoppe med at spise mindst to timer før de planlagte måltidssessioner og kun indtage vand i denne periode.

Under begge måltidssessioner vil deltagerne få instruktioner om, hvordan man bruger Sony Smarteyeglass. Disse instruktioner vil omfatte, hvordan man bærer og bruger brillerne. Deltagerne vil blive instrueret i, at de efter at have taget Smarteyeglass på, starte optagelsen via controlleren til Sony Smarteyeglass. Efter at optagelsen er påbegyndt, og før de begynder at spise, vil deltagerne blive bedt om at se på hver enkelt mad, der leveres ved bordet. Derefter vil deltagerne også blive instrueret i at dreje hovedet mod venstre skulder, se på hver madvare fra siden og derefter gentage det samme trin for at dreje hovedet mod højre skulder. Deltagerne vil blive bedt om at starte måltidet med at tage en bid af hver tilvejebragt mad. Til den første bid af hver mad vil deltagerne blive instrueret i at holde maden, enten i hånden eller på en gaffel eller ske (afhængigt af maden), cirka 12 tommer foran brillerne og se på maden. Efter at have taget den første bid af hver givet mad, vil deltagerne blive instrueret i at spise normalt, indtil de er tilfredse. Deltagerne får 30 minutter til at spise. Efterforskeren vil forlade lokalet, mens deltageren spiser. Efterforskeren tjekker ind med deltagerne hvert 10. minut. Efter 30 minutter vil deltagerne blive instrueret i igen at se på hver enkelt madvare på bordet i tre forskellige vinkler (ser lige på hver madvare, fra venstre side og højre side) efter nøjagtig samme procedure i begyndelsen af måltid.

Dagen efter hver måltidssession vil deltagerne blive kaldt til at gennemføre en 24-timers kosttilbagekaldelse, som vil tage 20 minutter at gennemføre. Instruktioner vil blive givet til deltagerne i slutningen af ​​hver måltidssession om, hvordan man gennemfører kosttilbagekaldelsen, og en todimensionel visuel hjælp vil blive givet til at hjælpe deltagerne med at estimere de indtagne portioner for hver indtaget mad- og drikkevare.

Den anden måltidssession vil følge samme procedure som den første session. I slutningen af ​​anden måltidssession vil deltagerne blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at give feedback om deres brug af Sony Smarteyeglass.

Til den første og anden måltidssession vil måltiderne indeholde fødevarer, der er kategoriseret i to madformer (regelmæssig og uregelmæssig) og to fødevarekompleksiteter (enkeltmad og blandet mad). Hvert måltid vil indeholde fire fødevarer, hvor de fire fødevarer repræsenterer de fire potentielle fødevarekategorier (almindelig formet enkelt mad, uregelmæssigt formet enkelt mad, regelmæssigt formet blandet mad, uregelmæssigt formet blandet mad). Sammen med de fire fødevarer vil deltagerne få 20 oz vand i hver måltidssession. Fødevarer vil blive vejet, inden de gives til deltagerne, og den mængde, der gives til deltagerne, vil være inden for +/- 3 g af den beregnede mængde. Blandede fødevarer vil blive opdelt i deres individuelle fødevarekomponenter og målt. Hvert måltid vil give cirka 50 % af det daglige estimerede energibehov for hvert køn. De estimerede kalorier, der er nødvendige pr. dag for mænd og kvinder i alderen 19 til 35 år, er henholdsvis 2450 kcal/dag og 1900 kcal/dag. Hvert måltid vil således give cirka 1225 kcal for mænd og 950 kcal for kvinder. Hver mad vil give cirka 25 % af energien til hvert måltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 65 år;
  • kropsmasseindeks (BMI) 18,5 til 24,9 kg/m2;
  • ingen fødevareallergi/intolerance over for fødevarer brugt i undersøgelsen;
  • rapportere, at de ikke har en kostplan eller diætrestriktioner, der forhindrer indtagelse af de fødevarer, der er brugt i undersøgelsen;
  • rapportere en gunstig præference for de fødevarer, der serveres i måltidet, hvor deltagerne vurderer hver fødevare til 3 på en Likert-skala på telefonskærmen;
  • i stand til at gennemføre alle to måltidssessioner inden for fire uger efter screeningssessionen;
  • er ikke juridisk blinde uden korrigerede linser; og
  • er i stand til at spise et måltid, mens de bærer Sony Smarteyeglass.

Ekskluderingskriterier:

  • bære elektronisk medicinsk udstyr såsom pacemakere og implanterbare defibrillatorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måltidsbestilling 1
Måltid A vil blive serveret til deltager i måltidssession 1 og Måltid B i måltidssession 2.

Deltageren vil bære Sony Smarteyeglass til at optage digitale billeder, mens han spiser måltid A i laboratoriet

Måltid A:

Kalkun og Provolone ostesandwich [fuldkornshvedebrød 52 g (hun og han), kalkun 70 g (hun) & 133 g (han), Provolone ost 23 g (hun og han), tomat 50 g (hun og han), salat 45 g (hun og han). )]; Kylling og vilde ris [kylling 98g (hun og han), vilde ris 71 g (hun) & 107 g (han)]; chokoladechips cookies [44 g (hun) & 60,5 g (han)]; kartoffelchips [39 g (hun) og 52 g (han)].

Deltageren vil bære Sony Smarteyeglass til at optage digitale billeder, mens de spiser måltid B i laboratoriet

Måltid B:

Skinke & cheddar ost wrap [Tortilla 45 g (hun og han), skinke deli 76 g (hun) & 103 g (han), cheddar ost 21 g (hun) & 32 g (han), Spring Mix 36 g (hun og han), Fedtfri ranch dressing 29g (hun og han)]; Pasta med broccoli og Alfredo sauce [Pasta 91g (hun) & 121g (han), Broccoli 66g (hun og han), Alfredo sauce 38g (hun) & 50 g (han)]; Chokoladeis [107 g (hun), 138 g (han)]; Røde druer uden kerner [365 g (hun), 471 g (han)].

Eksperimentel: Måltidsbestilling 2
Måltid B vil blive serveret til deltager i måltidssession 1 og Måltid A i måltidssession 2.

Deltageren vil bære Sony Smarteyeglass til at optage digitale billeder, mens han spiser måltid A i laboratoriet

Måltid A:

Kalkun og Provolone ostesandwich [fuldkornshvedebrød 52 g (hun og han), kalkun 70 g (hun) & 133 g (han), Provolone ost 23 g (hun og han), tomat 50 g (hun og han), salat 45 g (hun og han). )]; Kylling og vilde ris [kylling 98g (hun og han), vilde ris 71 g (hun) & 107 g (han)]; chokoladechips cookies [44 g (hun) & 60,5 g (han)]; kartoffelchips [39 g (hun) og 52 g (han)].

Deltageren vil bære Sony Smarteyeglass til at optage digitale billeder, mens de spiser måltid B i laboratoriet

Måltid B:

Skinke & cheddar ost wrap [Tortilla 45 g (hun og han), skinke deli 76 g (hun) & 103 g (han), cheddar ost 21 g (hun) & 32 g (han), Spring Mix 36 g (hun og han), Fedtfri ranch dressing 29g (hun og han)]; Pasta med broccoli og Alfredo sauce [Pasta 91g (hun) & 121g (han), Broccoli 66g (hun og han), Alfredo sauce 38g (hun) & 50 g (han)]; Chokoladeis [107 g (hun), 138 g (han)]; Røde druer uden kerner [365 g (hun), 471 g (han)].

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vejet fødeindtag
Tidsramme: Måltidssession 1 og 2 inden for 4 uger efter den første screeningssession
Før og efter hver måltidssession vil hver madvare blive vejet til nærmeste tiendedel af et gram ved hjælp af en elektronisk madvægt. Vurdering af vægtændringen af ​​fødeindtagelse.
Måltidssession 1 og 2 inden for 4 uger efter den første screeningssession
24-timers kosttilbagekaldelse
Tidsramme: Den følgende dag af måltidssession 1 og 2 inden for 4 uger efter den første screeningssession
På den følgende dag af hver måltidssession vil investigatoren bede deltageren om at huske deres diætindtag ved at lade deltageren rapportere alle fødevarer og drikkevarer, der er indtaget, og det tidspunkt, hvor de har indtaget disse varer inden for de seneste 24 timer. Deltagerne vil blive spurgt, hvornår på dagen maden og drikkevarerne blev indtaget, og de vil blive vist todimensionelle madformer for at hjælpe med at estimere portionsstørrelser. Kun diætindtag til måltidssessionen vil blive indtastet i NDS-R for at konvertere til almindeligt anvendte målinger.
Den følgende dag af måltidssession 1 og 2 inden for 4 uger efter den første screeningssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sony Smarteyeglass
Tidsramme: Under måltidssession 1 og 2 inden for 4 uger efter den første screeningssession
Digitale billeder vil blive optaget under hver måltidssession ved hjælp af Sony Smarteyeglass. Antallet af slørede billeder og gange, hvor Sony Smarteyeglass undlader at tage billeder, vil blive dokumenteret.
Under måltidssession 1 og 2 inden for 4 uger efter den første screeningssession
Deltagernes feedback
Tidsramme: Måltidssession 2 inden for 4 uger efter den første screeningssession
Ved afslutningen af ​​sidste måltidssession vil deltagerne blive bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende deres erfaring med at bruge Sony Smarteyeglass. I alt seks strukturerede spørgsmål vil indgå i spørgeskemaet, og hvert spørgsmål vil være forbundet med et åbent spørgsmål. Strukturerede spørgsmål vil bestå af en vurdering i fem skalaer vedrørende brugervenlighed, tydelige instruktioner, tilfredshed, sandsynlighed og bekvemmelighed. Procentdelen af ​​deltagere, der svarer som svar på hvert struktureret spørgsmål, vil blive opstillet i tabelform, og åbne spørgsmål vil blive opsummeret.
Måltidssession 2 inden for 4 uger efter den første screeningssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tsz-Kiu Chui, University of Tennessee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2017

Først opslået (Faktiske)

30. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTK IRB-17-03829-XP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostvane

Abonner