Přidaná hodnota CT skenování u pacientů s jednostranným pleurálním výpotkem

Cíle

1. Je CT skenování lepší než rentgen hrudníku plus torakocentéza pro rozlišení maligních a benigních pleurálních výpotků?
2. Jakou přidanou hodnotu má CT vyšetření k rentgenu hrudníku a torakocentéze pro rozlišení maligních a benigních pleurálních výpotků?

Výše uvedené naměřené jako, pravdivě pozitivní, skutečně negativní, falešně pozitivní, falešně negativní, senzitivita, specificita, poměr pravděpodobnosti+, poměr pravděpodobnosti -, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota a diagnostická přesnost.

Uspořádání studie Retrospektivní diagnostická studie zahrnující po sobě jdoucí pacienty s jednostranným pleurálním výpotkem. Torakocentéza, rentgen hrudníku a CT nálezy jsou kategorizovány buď jako normální (tj. nenaznačuje žádnou etiologii jednostranného pleurálního výpotku, naznačuje jinou plicní patologii nebo naznačuje malignitu (tj. představující možnou etiologii jednostranného pleurálního výpotku). Konečná diagnóza je extrahována z elektronické lékařské dokumentace pacientů. Když není nalezena žádná diagnóza, dva vyšetřovatelé se dohodnou na konsensuální diagnóze založené na všech výsledcích vyšetřování. Pokud na základě nálezů nelze stanovit přiměřenou diagnózu, případ pacienta je kategorizován jako případ bez konečné diagnózy.

Vyšetřovatelé se řídí směrnicí STARD pro hlášení studií diagnostické přesnosti.

Pacienti Vyšetřovatelé budou zahrnovat po sobě jdoucí pacienty s jednostranným pleurálním výpotkem mezi 01. lednem 2013 a 31. prosincem 2016. Pacienti budou identifikováni vyhledáním kódu výkonu torakocentéza (KTGA30) v administrativním pacientském systému nemocnice.

Této studie se účastní oddělení respirační medicíny v Zélandské univerzitní nemocnici, Roskilde a Naestved Hospital, Region Zealand, Dánsko. Obě nemocnice jsou velkou terciární nemocnicí se specializovanými funkcemi. Jsou zahrnuti pacienti starší 16 let, bez ohledu na kuřáckou anamnézu a komorbidity, pokud byla provedena torakocentéza, rentgen hrudníku a CT vyšetření. Kritéria vyloučení jsou dříve diagnostikovaná rakovina plic, malignita hrudníku nebo neúplné údaje.

Data Relevantní data o demografii, popisná data, symptomy, anamnéza a diagnostické zpracování budou extrahovány z elektronických lékařských záznamů a zaregistrovány v souboru kazuistik jednotlivých pacientů (CRF). CRF je uložen pomocí Excelu na šifrovaném USB klíči, USB klíč bude uložen za dvojitým zámkem (pokoj plus skříň). Základní proměnné budou použity k popisu studované populace a pro explorativní výzkum. K údajům budou mít přístup pouze koordinátoři studií. Počítače, stejně jako záloha, budou uloženy a uloženy v uzamčené skříni v uzamčené místnosti. Příslušné klíče mají pouze koordinátoři studie.

Statistika Údaje budou prezentovány jako frekvence a/nebo průměr ± standardní odchylka (SD). Charakteristiky testu budou porovnány pomocí McNemarova testu s Bonferroniho korekcí. Hladina alfa 0,05 je považována za významnou. Budou vypočítány testovací charakteristiky pro torakocentézu, rentgen hrudníku a CT skenování a kombinace těchto tří. Charakteristiky testu jsou pravdivě pozitivní, pravdivě negativní, falešně pozitivní, falešně negativní, senzitivita, specificita, pravděpodobnostní poměr+, pravděpodobnostní poměr-, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota a diagnostická přesnost.

Kombinovaná citlivost dvou paralelních testů bude vypočtena pomocí vzorce:

Citlivost testu A + citlivost testu B - (citlivost testu A x citlivost testu B)

Kombinovaná specificita pro dva paralelní testy se vypočte pomocí vzorce:

Specifičnost testu A x specifičnost testu B

Kombinovaná citlivost tří paralelních testů bude vypočtena pomocí vzorce:

Citlivost testu A + citlivost testu B + citlivost testu C - (citlivost testu A x citlivost testu B x citlivost testu C)

Kombinovaná specificita pro tři paralelní testy se vypočte pomocí vzorce:

Specifičnost testu A x specifičnost testu B x citlivost testu C Pro analýzu dat používáme STATA (StataCorp LLC, verze 15.0, College Station, Texas, USA).

Etika Studie je retrospektivní a observační, a proto neovlivní zahrnuté pacienty. Před jakoukoli činností související se studií musí protokol a studie schválit Dánská agentura pro ochranu údajů a místní výbor pro etiku biomedicínského výzkumu. Všechny výsledky budou uloženy a analyzovány počítačem a vyšetřovatelé zajistí anonymitu pacientů v souladu s národními zákony. Údaje jsou po ukončení studia anonymizovány a uchovávány a údaje obsahující rodná čísla budou uchovávány pod dvojitým zámkem na katedře.