편측성 흉막 삼출액 환자에서 CT 스캔의 부가가치

목표

1. 양성 흉막 삼출액과 악성 흉막 삼출액을 구별하는 데 CT 스캔이 흉부 X-레이와 흉강천자보다 낫습니까?
2. 양성 흉막 삼출액과 악성 흉막 삼출액을 구별하기 위한 흉부 X-레이와 흉강천자에 대한 CT 스캔의 부가가치는 무엇입니까?

위의 측정은 참양성, 참음성, 위양성, 위음성, 민감도, 특이도, 우도비+, 우도비-, 양성 예측값, 음성 예측값 및 진단 정확도로 측정됩니다.

연구 설계 일측성 흉막 삼출이 있는 연속 환자를 포함하는 후향적 진단 연구. 흉강천자, 흉부 X-레이 및 CT 소견은 정상(즉, 편측 흉막 삼출의 병인을 암시하지 않음), 다른 폐 병리를 암시하거나 악성 종양을 암시함(즉, 일방적 인 흉막 삼출의 가능한 병인을 나타냄). 최종 진단은 환자의 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 진단이 발견되지 않으면 두 명의 조사관이 모든 조사 결과를 기반으로 합의된 진단에 동의합니다. 소견에 근거하여 합리적인 진단을 내릴 수 없는 경우 환자 사례는 최종 진단이 없는 것으로 분류됩니다.

조사관은 진단 정확도 연구를 보고하기 위한 STARD 지침을 따릅니다.

환자 조사자는 2013년 1월 1일부터 2016년 12월 31일 사이에 편측성 흉막삼출을 나타내는 연속적인 환자를 포함할 것입니다. 환자는 절차 코드 흉강천자(KTGA30)에 대한 병원 관리 환자 시스템을 검색하여 식별됩니다.

덴마크의 질랜드 지역 Roskilde 및 Naestved 병원의 질랜드 대학 병원의 호흡기 의학과가 이 연구에 참여합니다. 두 병원 모두 특화된 기능을 갖춘 대형 3차 병원이다. 16세 이상의 환자는 흉강천자, 흉부 X-레이 및 CT 스캔을 모두 수행하는 경우 흡연력 및 동반 질환에 관계없이 포함됩니다. 제외 기준은 이전에 진단된 폐암, 흉부 악성종양 또는 불완전한 데이터입니다.

데이터 인구 통계, 설명 데이터, 증상, 병력 및 진단 검사에 대한 관련 데이터는 전자 의료 기록에서 추출되어 개별 환자의 사례 보고서 파일(CRF)에 등록됩니다. CRF는 Excel을 사용하여 암호화된 USB 키에 저장되며 USB 키는 이중 잠금(방과 찬장) 뒤에 저장됩니다. 배경 변수는 연구 모집단을 설명하고 탐색적 연구를 위해 활용됩니다. 연구 코디네이터만 데이터에 액세스할 수 있습니다. 컴퓨터와 백업은 잠긴 방의 잠긴 찬장에 보관 및 보관됩니다. 연구 코디네이터만이 관련 키를 소유합니다.

통계 데이터는 빈도 및/또는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시됩니다. 테스트 특성은 McNemar의 테스트와 Bonferroni 보정을 사용하여 비교됩니다. 0.05의 알파 수준은 중요한 것으로 간주됩니다. 흉강천자, 흉부 엑스레이, CT 스캔 및 이 세 가지의 조합에 대한 테스트 특성이 계산됩니다. 검사 특성은 진양성, 진음성, 위양성, 위음성, 민감도, 특이도, 우도비+, 우도비-, 양성 예측도, 음성 예측도 및 진단 정확도입니다.

두 개의 병렬 테스트의 결합된 민감도는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.

테스트 A의 감도 + 테스트 B의 감도 - (테스트 A의 감도 x 테스트 B의 감도)

두 개의 병렬 테스트에 대한 결합된 특이성은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.

테스트 A의 특이도 x 테스트 B의 특이도

세 가지 병렬 테스트의 결합된 민감도는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.

테스트 A의 감도 + 테스트 B의 감도 + 테스트 C의 감도 - (테스트 A의 감도 x 테스트 B의 감도 x 테스트 C의 감도)

세 가지 병렬 테스트에 대한 결합된 특이성은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.

테스트 A의 특이성 x 테스트 B의 특이성 x 테스트 C의 민감도 데이터 분석을 위해 STATA(StataCorp LLC, 버전 15.0, College Station, Texas, USA)를 사용합니다.

윤리 연구는 후향적이며 관찰적이므로 포함된 환자에게 영향을 미치지 않습니다. 모든 연구 관련 활동 전에 프로토콜과 연구는 덴마크 데이터 보호 기관과 지역 생물 의학 연구 윤리 위원회의 승인을 받아야 합니다. 모든 결과는 컴퓨터에 의해 저장 및 분석되며, 조사관은 국가 법률에 따라 환자의 익명성을 보장합니다. 데이터는 연구 종료 후 익명으로 처리되며 개인 식별 번호가 포함된 데이터는 학과에서 이중 잠금 상태로 보관됩니다.