A CT-vizsgálat hozzáadott értéke egyoldali pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegeknél

Célok

1. A CT-szkennelés jobb, mint a mellkasröntgen és a thoracocentesis a rosszindulatú és a jóindulatú pleurális folyadékok megkülönböztetésére?
2. Milyen hozzáadott értéket jelent a CT-vizsgálat a mellkasröntgenhez és a thoracocentesishez a rosszindulatú és a jóindulatú pleurális effúzió megkülönböztetésére?

A fentiek szerint: igaz pozitív, igaz negatív, hamis pozitív, hamis negatív, érzékenység, specificitás, valószínűségi arány+, valószínűségi arány -, pozitív prediktív érték, negatív prediktív érték és diagnosztikai pontosság.

A vizsgálat felépítése Retrospektív diagnosztikai vizsgálat, amely egyoldali pleurális folyadékgyülemben szenvedő, egymást követő betegeket foglal magában. A torakocentézis, a mellkasröntgen és a CT leletek a normál kategóriába sorolhatók (pl. nem utal az egyoldali pleurális folyadékgyülem etiológiájára), egyéb tüdőpatológiára vagy rosszindulatú daganatra utal (pl. ami az egyoldali pleurális folyadékgyülem lehetséges etiológiáját jelenti). A végső diagnózist a betegek elektronikus egészségügyi feljegyzéseiből nyerik ki. Ha nem találnak diagnózist, két vizsgáló megegyezik az összes vizsgálati eredmény alapján konszenzusos diagnózisban. Ha a leletek alapján nem lehet ésszerű diagnózist felállítani, a betegesetet a végső diagnózis nélküli kategóriába sorolják.

A vizsgálók követik a STARD irányelvet a diagnosztikai pontossági vizsgálatok jelentésére vonatkozóan.

Betegek A vizsgálók olyan, egymást követő betegeket vonnak be, akiknél 2013. január 1. és 2016. december 31. között egyoldalú pleurális folyadékgyülem jelentkezik. A betegek azonosítása a kórházi adminisztratív betegrendszerben történik a thoracocentesis (KTGA30) eljáráskóddal.

Ebben a tanulmányban a roskildei Zealand Egyetemi Kórház és a Naestved Kórház Légzőszervi Osztályai, Zealand régió, Dánia vesznek részt. Mindkét kórház nagy felsőfokú kórház, speciális funkciókkal. Dohányzási előzménytől és társbetegségektől függetlenül 16 évesnél idősebb betegek is szerepelnek, ha thoracocentesist, mellkasröntgenet és CT-vizsgálatot is végeznek. Kizárási kritérium a korábban diagnosztizált tüdőrák, mellkasi rosszindulatú daganat vagy hiányos adatok.

Adatok A demográfiai adatokra, a leíró adatokra, a tünetekre, a kórelőzményre és a diagnosztikai munkára vonatkozó releváns adatokat az elektronikus kórlapokból nyerjük ki, és rögzítjük az egyes betegek esetjelentési fájljában (CRF). A CRF Excel használatával egy titkosított USB-kulcson, az USB-kulcs kettős zár mögött (szoba plusz szekrény) kerül tárolásra. A háttérváltozókat a vizsgálati populáció leírására és a feltáró kutatásra használjuk fel. Csak a vizsgálati koordinátorok férhetnek hozzá az adatokhoz. A számítógépeket, valamint a biztonsági másolatot egy zárt helyiségben, zárt szekrényben tároljuk és tároljuk. Csak a tanulmányi koordinátorok rendelkeznek megfelelő kulcsokkal.

Statisztika Az adatok gyakoriságok és/vagy átlag ± szórás (SD) formájában jelennek meg. A teszt jellemzőit a McNemar-teszt és a Bonferroni-korrekció segítségével hasonlítják össze. A 0,05-ös alfa-szint szignifikánsnak tekinthető. Ki kell számítani a thoracocentesis, a mellkasröntgen és a CT-vizsgálat vizsgálati jellemzőit, valamint a három kombinációját. A teszt jellemzői: igaz pozitív, igaz negatív, hamis pozitív, hamis negatív, érzékenység, specificitás, valószínűségi arány+, valószínűségi arány-, pozitív prediktív érték, negatív prediktív érték és diagnosztikai pontosság.

Két párhuzamos vizsgálat kombinált érzékenységét a következő képlet segítségével számítjuk ki:

Az A teszt érzékenysége + a B teszt érzékenysége - (az A teszt érzékenysége x a B teszt érzékenysége)

Két párhuzamos vizsgálat kombinált specifitását a következő képlet segítségével számítják ki:

Az A teszt specificitása x a B teszt specificitása

Három párhuzamos vizsgálat kombinált érzékenységét a következő képlet segítségével számítjuk ki:

Az A teszt érzékenysége + a B teszt érzékenysége + a C teszt érzékenysége - (A teszt érzékenysége x B teszt érzékenysége x C teszt érzékenysége)

Három párhuzamos vizsgálat kombinált specifitását a következő képlet segítségével számítják ki:

Az A teszt specificitása x B teszt specificitása x C teszt érzékenysége Az adatok elemzéséhez a STATA-t (StataCorp LLC, 15.0 verzió, College Station, Texas, USA) használjuk.

Etika A vizsgálat retrospektív és megfigyeléses, ezért nem érinti a bevont betegeket. Bármilyen vizsgálattal kapcsolatos tevékenység előtt a protokollt és a vizsgálatot jóvá kell hagynia a Dán Adatvédelmi Ügynökséggel és a helyi orvosbiológiai kutatásetikai bizottsággal. Minden eredményt számítógéppel tárolunk és elemzünk, a vizsgálók pedig a nemzeti törvények szerint biztosítják a betegek anonimitását. Az adatok anonimizálása és tárolása a vizsgálat befejezése után történik, a személyi azonosító számokat tartalmazó adatok pedig kettős zárolás mögött kerülnek tárolásra az osztályon.