CT-skannauksen lisäarvo potilailla, joilla on yksipuolinen pleuraeffuusio

Tavoitteet

1. Onko TT-skannaus parempi kuin rintakehän röntgenkuvaus plus thoracocentesis pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten keuhkopussin effuusioiden erottamiseksi?
2. Mikä on CT-skannauksen lisäarvo rintakehän röntgenkuvaukseen ja rintakehän tutkimukseen pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten keuhkopussin effuusioiden erottamisessa?

Yllä olevat mitattiin tosi positiivisina, tosi negatiivisina, vääriä positiivisina, vääriä negatiivisina, herkkyyksinä, spesifisyyksinä, todennäköisyyssuhteina+, todennäköisyyssuhteina -, positiivisina ennustearvoina, negatiivisina ennustearvoina ja diagnostisen tarkkuuden perusteella.

Tutkimuksen suunnittelu Retrospektiivinen diagnostinen tutkimus, joka sisältää peräkkäisiä potilaita, joilla on yksipuolinen pleuraeffuusio. Thoracocentesis, rintakehän röntgen- ja TT-löydökset luokitellaan joko normaaleihin (ts. ei viittaa mihinkään yksipuolisen keuhkopussin effuusion etiologiaan), viittaa muuhun keuhkosatologiaan tai viittaa maligniteettiin (esim. edustaa yksipuolisen pleuraeffuusion mahdollista etiologiaa). Lopullinen diagnoosi poimitaan potilaiden sähköisistä potilaskertomuksista. Jos diagnoosia ei löydy, kaksi tutkijaa sopivat konsensusdiagnoosista, joka perustuu kaikkiin tutkimustuloksiin. Jos löydösten perusteella ei voida määrittää järkevää diagnoosia, potilastapaus luokitellaan lopulliseksi diagnoosittomaksi.

Tutkijat noudattavat STARD-ohjetta diagnostisten tarkkuustutkimusten raportoinnissa.

Potilaat Tutkijoihin otetaan mukaan peräkkäiset potilaat, joilla on yksipuolinen pleuraeffuusio 1.1.2013-31.12.2016. Potilaat tunnistetaan hakemalla sairaalan potilasjärjestelmästä toimenpidekoodia thoracocentesis (KTGA30).

Hengityslääketieteen osastot Zealand University Hospitalissa, Roskilde ja Naestved Hospital, Region Zealand, Tanska, osallistuvat tähän tutkimukseen. Molemmat sairaalat ovat suuria korkea-asteen sairaalan erikoistoimintoja. Mukaan luetaan yli 16-vuotiaat potilaat tupakoinnin historiasta ja liitännäissairauksista riippumatta, jos tehdään sekä rintakehän röntgen että TT-skannaus. Poissulkemiskriteerit ovat aiemmin diagnosoitu keuhkosyöpä, rintakehän pahanlaatuisuus tai puutteelliset tiedot.

Tiedot Demografisista tiedoista, kuvaavista tiedoista, oireista, sairaushistoriasta ja diagnostisista toimenpiteistä poimitaan sähköisistä potilaskertomuksista ja rekisteröidään yksittäisen potilaan tapausraporttitiedostoon (CRF). CRF tallennetaan Excelillä salattuun USB-avaimeen, USB-avain tallennetaan kaksoislukon taakse (huone ja kaappi). Taustamuuttujia hyödynnetään tutkimuspopulaation kuvaamiseen ja tutkivaan tutkimukseen. Vain tutkimuskoordinaattorit pääsevät käsiksi tietoihin. Tietokoneet sekä varmuuskopiot säilytetään ja säilytetään lukitussa huoneessa lukitussa kaapissa. Vain opintokoordinaattorilla on asiaankuuluvat avaimet.

Tilastot Tiedot esitetään taajuuksina ja/tai keskiarvona ± keskihajonta (SD). Testin ominaisuuksia verrataan käyttämällä McNemarin testiä Bonferroni-korjaukseen. Alfa-tasoa 0,05 pidetään merkittävänä. Lasketaan testiominaisuudet rintakehän, rintakehän röntgenkuvan ja CT-skannauksen sekä näiden kolmen yhdistelmän osalta. Testin ominaisuudet ovat tosi positiivinen, tosi negatiivinen, väärä positiivinen, väärä negatiivinen, herkkyys, spesifisyys, todennäköisyyssuhde+, todennäköisyyssuhde-, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja diagnostinen tarkkuus.

Kahden rinnakkaisen testin yhdistetty herkkyys lasketaan kaavalla:

Testin A herkkyys + testin B herkkyys - (testin A herkkyys x testin B herkkyys)

Kahden rinnakkaisen testin yhdistetty spesifisyys lasketaan kaavalla:

Testin A spesifisyys x testin B spesifisyys

Kolmen rinnakkaisen testin yhdistetty herkkyys lasketaan kaavalla:

Testin A herkkyys + testin B herkkyys + testin C herkkyys - (testin A herkkyys x testin B herkkyys x testin C herkkyys)

Kolmen rinnakkaisen testin yhdistetty spesifisyys lasketaan kaavalla:

Testin spesifisyys A x testin spesifisyys B x testin C herkkyys Tietojen analysointiin käytämme STATAa (StataCorp LLC, versio 15.0, College Station, Texas, USA).

Etiikka Tutkimus on retrospektiivinen ja havainnollinen, joten se ei vaikuta mukana oleviin potilaisiin. Ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa protokollan ja tutkimuksen on hyväksyttävä Tanskan tietosuojavirasto ja paikallinen biolääketieteen eettinen komitea. Kaikki tulokset tallennetaan ja analysoidaan tietokoneella, ja tutkijat turvaavat potilaiden anonymiteetin kansallisten lakien mukaisesti. Tiedot anonymisoidaan ja säilytetään tutkimuksen päätyttyä ja henkilötunnukset sisältävät tiedot säilytetään osastolla kaksoislukituksen takana.