Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání předoperačního hladovění u dětí ze strany pečovatelů a rezidentních lékařů

2. září 2017 aktualizováno: Lígia Andrade da Silva Telles mathias, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Historicky dospělí a děti, kteří podstoupí elektivní operaci, zůstávají v předoperačním období nalačno, aby se zabránilo bronchiální aspiraci žaludečního obsahu během celkové anestezie. Stanovení předoperačního hladovění nabylo na významu až v roce 1946, kdy Mendelson stanovil vztah mezi plicní aspirací během porodu a celkovou anestezií. Na základě jiných studií byl tento koncept rozšířen na elektivní operaci a 25 ml bylo stanoveno jako maximální práh obsahu žaludku, aby se tak snížilo riziko aspirační pneumonie.

Předepsaná doba půstu je stále předmětem několika výzkumů. Po desetiletí bylo stanoveno, že pacienti by neměli po dobu 8 až 12 hodin před operací krmit pevnými látkami nebo přijímat tekutiny.

Směrnice jsou dobře nastaveny ve spojení s pravidly půstu, s cílem zajistit, aby byly pokyny konstantní v různých službách po celém světě. V roce 2011 se americké a evropské směrnice staly tolerantnějšími a určily jako bezpečné 2 hodiny pro tekutiny bez zbytků, 4 hodiny pro mateřské mléko, 6 hodin pro kojeneckou výživu a jiné než lidské mléko, 6 hodin pro lehká jídla a 8 hodin. hodin na plnohodnotné jídlo. V souladu s americkými směrnicemi jsou kapaliny beze zbytku: voda, ovocná šťáva bez dužiny, nápoje na bázi sacharidů, čaj beze zbytku a černá káva, ale tyto příklady nejsou rozsáhlé. Želatina je před požitím pevná, ale uvnitř žaludku se nachází v tekutém stavu, a proto je považována za tekutinu beze zbytku. Navzdory tomu, že jiné než lidské mléko je tekutý materiál, vyznačuje se dobou vyprazdňování žaludku, která je podobná jako u netukových pevných látek. Lehké jídlo se vyznačuje toastem a tekutinami beze zbytků, zatímco plné jídlo zahrnuje jídlo, které je smažené nebo které obsahuje vysoký obsah tuku.

V současné době mnoho směrnic (Americká společnost anesteziologů - ASA; Norský národní konsensus Guideline - NNCG; Asociace anesteziologů Velké Británie a Irska - AAGBI) doporučuje tekutiny bez reziduí do dvou hodin před zahájením anestezie pro elektivní operaci u zdravých dětí. Zvláštní přínos perorálního příjmu tekutin zahrnuje nižší výskyt škodlivých účinků, jako je žízeň, podráždění, pláč, hypoglykémie a dehydratace. Zachování intravaskulárního objemu zlepšuje hemodynamické poměry při navození inhalační anestezie a usnadňuje cévní přístup.

Přestože staré poučení „po půlnoci nic ústy“ je v procesu nahrazování kratšími obdobími půstu, chirurgové i anesteziologové stále považují tradiční půst za nepostradatelný a mají potíže s implementací nových norem, ať už kvůli nejistotě před možnost katastrofálních následků plicní aspirace nebo nedostatek aktuálních informací o tomto tématu. Tato záležitost generuje chyby při poskytování informací zdravotníky. V kombinaci s nevědomostí opatrovníků ohledně rizika bronchiální aspirace a úzkostí ve vztahu k hladovění dochází k potížím s dodržováním správného předoperačního hladovění.

Menšina opatrovníků chápe skutečný význam předoperačního hladovění a často je v době hladovění nabízeno jídlo považované za „neškodné“. Stejně tak opatrovníci poskytují nesprávné informace pro zachování chirurgického výkonu, bez ohledu na správné dodržování půstu. Tímto způsobem je zrušeno bezpočet dětských volitelných chirurgických zákroků, což má psychologické, sociální a ekonomické důsledky. Náprava těchto nedostatků umožní, aby anesteziologický zákrok proběhl bezpečněji, při správném dodržení doby hladovění a s co nejmenším traumatem pro dítě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průřezová, observační studie, ve které budou dotazníky aplikovány opatrovníkům v období bezprostředně po chirurgickém zákroku na anesteziologickém oddělení rezidenty třetího ročníku anesteziologie.

Dále bude posouzena znalost lékařů chirurgických oborů uvedeného pracoviště podle předoperačního hladovění, přičemž po jednání příslušných oddělení bude aplikován dotazník.

Po vysvětlení studie bude formulář informovaného souhlasu předán na předanestetickou konzultaci a dotazníky budou aplikovány v poanesteziologickém sále opatrovníkům dětí, které podstoupily zobrazovací vyšetření a elektivní operaci. Po indukci anestezie budou pacienti podrobeni měření glukózy v krvi pomocí Dextra. Rezidentní lékaři budou hodnoceni pomocí dalšího dotazníku, který bude aplikován po týdenním klinickém setkání každé odbornosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ligia Mathias, Doctor
  • Telefonní číslo: + 55 11 99386-0059
  • E-mail: rtimao@uol.com.br

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie
        • Nábor
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carolina Lima Moura
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fernanda Bourroul Villela Pedras
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maíra Fernandes Gonçalves

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Děti do 15 let s očním, otorinolaryngologickým, ortopedickým a dětským elektivním chirurgickým a zobrazovacím vyšetřením s fyzickým stavem ASA I a II a jejich opatrovníci po dobu tří měsíců.
  • Rezidentní lékaři v oborech všeobecná a dětská chirurgie, oftalmologie, otorinolaryngologie, anestezie, všeobecná ortopedie, dětská ortopedie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gramotní rodiče nebo opatrovníci;
  • Děti s indikací k celkové anestezii;
  • Děti ve věku od 0 do 15 let;
  • Děti s tělesnou kondicí ASA I a II.
  • Rezidentní lékaři v oborech všeobecná a dětská chirurgie, oftalmologie, otorinolaryngologie, anestezie, všeobecná ortopedie, dětská ortopedie.

Kritéria vyloučení:

  • Děti podrobené indukci anestezie pomocí techniky rychlého sledu.
  • Děti se změnami vyprazdňování žaludku (diabetes, obezita, novorozenecká hypoxická encefalopatie, použití gastrostomie a nazogastrických a nazoenterických sond).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemie
Časové okno: Průměrně 1 hodinu po uvedení do celkové anestezie
Po indukci anestezie budou pacienti podrobeni měření glukózy v krvi pomocí Dextra.
Průměrně 1 hodinu po uvedení do celkové anestezie
Pochopení a vnímání opatrovníků ve vztahu k významu půstu u dětských pacientů
Časové okno: 1 hodinu po anestezii
Dotazníky budou aplikovány na opatrovníky dětí, které podstoupily zobrazovací vyšetření a elektivní operaci
1 hodinu po anestezii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost místních lékařů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posoudí se znalosti lékařů chirurgických oborů výše uvedeného pracoviště podle předoperačního hladovění, přičemž bude aplikován dotazník.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 58080016.8.0000.5472

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit